Влияние параболического полета на пространственное познание и пластичность гиппокампа (HypoCampus)
Основная цель этого эксперимента состоит в том, чтобы оценить влияние параболического полета на (1) пространственную память и ориентацию, (2) изменения в структуре и функциях мозга, особенно на формирование гиппокампа, и (3) биохимические маркеры стресса и нейропластичности. .
Предварительное исследование будет проведено с целью (1) протестировать в условиях невесомости оборудование, используемое для проведения зрительно-пространственного тестирования, и (2) определить оптимальную позу тела для тестирования в условиях микрогравитации (т.е. положение тела, при котором изменение зрительно-пространственного тестирования, вызванное невесомостью, максимально).
Основными критериями являются:
- Структурно-функциональные изменения головного мозга оцениваются с помощью фМРТ;
- Когнитивные способности и, в частности, пространственное познание с использованием серии компьютерных задач.
- Ключевые нейротрофины, определенные в образцах венозной крови Критерием, используемым в предварительном эксперименте, является зрительно-пространственная работа, оцениваемая с помощью компьютерного теста, оценивающего пространственное познание.
Исследователи предполагают, что структура и функция гиппокампа, и особенно зубчатая извилина, будут изменены после параболического полета по сравнению с наземным контролем. В частности, 3 проверенные гипотезы:
- Параболический полет вызывает изменения в структуре гиппокампа;
- Невесомость вызывает изменения когнитивных функций, особенно пространственного мышления;
- Существует корреляция между изменениями в структуре гиппокампа и изменениями в зрительно-пространственной памяти.
- Существует корреляция между изменениями в структуре гиппокампа и изменениями в ключевых нейротрофинах.
Гипотеза, проверенная в ходе предварительного эксперимента, заключается в том, что поза тела влияет на изменения в характеристиках пространственного мышления.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Caen CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 18 до 67 лет
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.
Субъектами будут сотрудники команды или других команд, участвующих в кампании параболического полета.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Человек с историей болезни клаустрофобии
- Лица с противопоказаниями к МРТ
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: параболический полет
Чтобы оценить структурные и функциональные изменения, когнитивные способности и, в частности, пространственное познание, ключевые нейротрофины...
|
МРТ-тестирование будет проводиться на установке 3T MRI в Бордо недалеко от Novespace (CHU Pellegrin). Пространственное познание будет оцениваться с использованием набора собственных виртуальных парадигм. Тестирование общей когнитивной деятельности будет включать широкий спектр когнитивных функций и, в частности, исполнительный контроль с использованием батареи познания. Психическое состояние будет оцениваться на планшетном компьютере с использованием визуальной аналоговой шкалы. внимание будет определяться с помощью 3-минутного теста на психомоторную бдительность (PVT). Образцы крови (5 мл на сбор) будут собираться до нейровизуализации путем венепункции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурно-функциональные изменения головного мозга
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценивается фМРТ
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственная когнитивная деятельность
Временное ограничение: исходный уровень
|
с помощью серии компьютерных задач
|
исходный уровень
|
|
Ключевые нейротрофины
Временное ограничение: исходный уровень
|
определяется в образцах венозной крови
|
исходный уровень
|
|
зрительно-пространственное представление
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценивается с помощью компьютерного теста, оценивающего пространственное мышление.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A02014-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .