Исследование эффективности и безопасности Геласпана

Включение:

• Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 80 лет.
• Пациентам, которым запланирована открытая плановая операция на органах брюшной полости или малого таза.
• Предполагаемый интраоперационный объем, необходимый для раствора желатина, составляет не менее 15 мл/кг массы тела.
• Отрицательный тест на беременность (упорные палочки) у женщин детородного возраста.
• Предоставление добровольного согласия на участие в исследовании после полного разъяснения сути и цели исследования путем подписания формы информированного согласия, утвержденной регулирующими органами Российской Федерации и Локальным этическим комитетом (ЛЭК) до проведения всех оценок.

Исключение:

• Пациенты класса ASA > III.
• Известная гиперчувствительность к желатину или любому из компонентов раствора.
• Пациенты, получавшие лечение другими коллоидными растворами и/или препаратами крови за 24 часа до операции.
• Больные на гемодиализе.

• Пациенты, страдающие от:

  • Декомпенсация функции почек (т. креатинин сыворотки > 3,0 мг/дл)
  • гиперволемия;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Умеренный отек легких;
  • Гипергидратация;
  • Тяжелые нарушения свертывания крови (аЧТВ >2,5 x ВГН или фибриноген <0,5 x НГН или МНО >2,5 x ВГН);
  • Гипернатриемия (сывороточный Na+ > 150 ммоль/л);
  • Гиперхлоремия (Cl в сыворотке > 110 ммоль/л);
  • Гиперкальциемия (ионизированный Са++ в сыворотке > 1,5 ммоль/л);
  • метаболический алкалоз;
  • Тяжелые генерализованные отеки;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Гиперкалиемия (К+ в сыворотке > 5,5 ммоль/л).
• Беременность и/или кормление грудью.
• Артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением > 180 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением > 110 мм рт. ст., выявленным при скрининге.
• Пациенты, которые, по мнению исследователя, не могли принимать участие в исследовании.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании.
• Чрезвычайные ситуации.