Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy With Prolonged Antimicrobial Therapy

7 ноября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Retrospective Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy (Debridement With Vacuum-assisted Closure Therapy and Reconstruction) With Prolonged Antimicrobial Therapy

Pressure ulcer represents a frequent clinical condition in patient with spinal cord injury or after prolonged Intensive Care Unit (ICU) stay. Osteomyelitis constitutes a severe complication with a poorly known management, and is associated with a high rate of relapse, leading to a high-burden in hospital bed-days, financial cost, surgical intervention, antibiotic use, morbidity and mortality, and nursing care. In our reference center for bone and joint infection management, the medical and surgical strategies are systematically discussed during pluridisciplinary meetings. Most patients benefit from a two-stage surgical strategy (debridement with initiation of vacuum-assisted closure therapy until reconstruction using muscular flap) with prolonged antimicrobial therapy. In this context, our study aims to evaluate this complex approach and to determine risk factors of treatment failure in order to improve patient management, focusing on optimization of empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, and duration of antimicrobial therapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

61

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Centre de référence des Infections Ostéo-articulaires-Hôpital de la Croix Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with pressure ulcer-related osteomyelitis

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (i.e age ≥ 18 year-old) with a osteomyelitis complication following a pressure ulcer who benefited from a two-stage surgical strategy

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Failure of a two-stage surgical strategy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Временное ограничение: 2 years after antibiotic therapy disruption
Treatment failure will include: 1) local clinical and/or microbiological relapse; and/or 2) need for additional surgery after surgical reconstruction by muscular flap; and/or 3) death of septic origin.
2 years after antibiotic therapy disruption

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risk factor for treatment failure of a two-stage surgical strategy with prolonged antimicrobial therapy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Временное ограничение: 2 years after antibiotic therapy disruption
Risk factor for treatment failure will particularly focus on empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, optimization of local condition (including discharge, colostomy) and duration of antimicrobial therapy.
2 years after antibiotic therapy disruption

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tristan Ferry, Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0391

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования