Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy With Prolonged Antimicrobial Therapy
Pressure Ulcer-associated Osteomyelitis: Retrospective Evaluation of a Two-stage Surgical Strategy (Debridement With Vacuum-assisted Closure Therapy and Reconstruction) With Prolonged Antimicrobial Therapy
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Centre de référence des Infections Ostéo-articulaires-Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (i.e age ≥ 18 year-old) with a osteomyelitis complication following a pressure ulcer who benefited from a two-stage surgical strategy
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Failure of a two-stage surgical strategy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Tidsramme: 2 years after antibiotic therapy disruption
|
Treatment failure will include: 1) local clinical and/or microbiological relapse; and/or 2) need for additional surgery after surgical reconstruction by muscular flap; and/or 3) death of septic origin.
|
2 years after antibiotic therapy disruption
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk factor for treatment failure of a two-stage surgical strategy with prolonged antimicrobial therapy in patient with ischiatic or sacral pressure ulcer-associated osteomyelitis
Tidsramme: 2 years after antibiotic therapy disruption
|
Risk factor for treatment failure will particularly focus on empirical antimicrobial therapy after each surgical stage, delay between the two surgical stage, optimization of local condition (including discharge, colostomy) and duration of antimicrobial therapy.
|
2 years after antibiotic therapy disruption
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan Ferry, Centre de reference des infections ostéo-articulaires, Hôpital de la Croix-Rousse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Triffault-Fillit C, Valour F, Guillo R, Tod M, Goutelle S, Lustig S, Fessy MH, Chidiac C, Ferry T; Lyon BJI Study Group. Prospective Cohort Study of the Tolerability of Prosthetic Joint Infection Empirical Antimicrobial Therapy. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Sep 24;62(10):e00163-18. doi: 10.1128/AAC.00163-18. Print 2018 Oct.
- Andrianasolo J, Ferry T, Boucher F, Chateau J, Shipkov H, Daoud F, Braun E, Triffault-Fillit C, Perpoint T, Laurent F, Mojallal AA, Chidiac C, Valour F; Lyon BJI study group. Pressure ulcer-related pelvic osteomyelitis: evaluation of a two-stage surgical strategy (debridement, negative pressure therapy and flap coverage) with prolonged antimicrobial therapy. BMC Infect Dis. 2018 Apr 10;18(1):166. doi: 10.1186/s12879-018-3076-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0391
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglesygdomme, smitsom
-
NCT02068716AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion
-
NCT02073760AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringssted