Добавка куркумина при гинекологических заболеваниях
Прием куркумина при гинекологических заболеваниях, включая воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, эндометриоз: пилотное исследование
Использовать добавки куркумина в качестве дополнительного лечения для индукции клинического, биохимического ответа и ремиссии у пациентов с подозрением на воспалительные заболевания органов малого таза, абсцесс яичников, эндометрит, раневую инфекцию.
Гипотеза: добавление перорального куркумина пациентам с подозрением на ВЗОМТ/эндометрит/раневую инфекцию может усиливать клинический и биохимический ответ и ускорять улучшение симптомов и сообщаемых исходов этих заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), эндометрит, раневая инфекция — это инфекции женской репродуктивной системы. Хотя ВЗОМТ является хорошо известным патофизиологическим методом, метод диагностики не установлен, и его истинная величина неизвестна. Многие женщины сообщают, что их лечили от ВЗОМТ, когда они не страдали от него, и наоборот. Следовательно, основным способом диагностики остается клинический, и в настоящее время не существует хорошо зарекомендовавшего себя биохимического маркера. При эндометрите и раневой инфекции причина может быть известна, но патогены, участвующие в формировании заболевания, различаются, поскольку для этого необходим антибиотик широкого спектра действия.
Цели: использовать добавки куркумина в качестве дополнительного лечения для индукции клинического, биохимического ответа и ремиссии у пациентов с подозрением на ВЗОМТ, тубулярный абсцесс яичников, эндометрит, раневую инфекцию.
Гипотеза: добавление перорального куркумина пациентам с подозрением на ВЗОМТ/эндометрит/раневую инфекцию может усиливать клинический и биохимический ответ и ускорять улучшение симптомов и сообщаемых исходов этих заболеваний.
Обоснование: Было показано, что лечение куркумином безопасно и эффективно при воспалительных состояниях, таких как язвенный колит (ЯК) легкой и средней степени тяжести, ожирение и сахарный диабет II типа, при использовании в качестве дополнения к обычному лечению.
В гинекологии и особенно при ВЗОМТ/тубоабсцессе яичников использование куркумина в качестве добавки никогда не изучалось.
В будущем необходимо изучить использование куркумина при различных гинекологических заболеваниях (например, при эндометриозе/предменструальном синдроме (ПМС), а также при гинекологической онкологии), при которых в заболевание вовлечены воспалительный и иммунный ответ.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Nissim Arbib, MD
- Номер телефона: 0097297471783
- Электронная почта: Nisim.Arbib@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Рекрутинг
- Meir Hospital
-
Контакт:
- Nissim Arbib, MD
- Номер телефона: 0097297471783
- Электронная почта: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Больная поступила с диагнозом: Воспалительные заболевания органов малого таза/Тубоовариальный абсцесс, хирургическая раневая инфекция, Эндометрит.
- Никакого лечения антибиотиками до включения в исследование не проводилось.
- Женщины не в менопаузе
Критерий исключения:
- Возраст до 18 и старше 52 лет
- Лечение антибиотиками было дано до ее включения в исследование.
- Женщины в менопаузе
- Беременные женщины. Известное другое воспалительное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые добавки
Эта группа будет получать пищевые добавки
|
использование добавок куркумина в качестве дополнения к обычному лечению
|
|
Без вмешательства: традиционное лечение
традиционное лечение антибиотиками без добавления куркумина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровней С-реактивного белка
Временное ограничение: при наборе и через две недели и через месяц
|
при наборе и через две недели и через месяц
|
|
Изменение уровней лейкоцитов
Временное ограничение: при наборе и через две недели и через месяц
|
при наборе и через две недели и через месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 0210-16-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка куркумина
-
NCT07149961ЗавершенныйМалоновый диальдегид | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) | Hs-СРБ | Высокочувствительный C-реактивный белок | Куркумин | Curcuma Xanthorrhiza
-
NCT05753436ЗавершенныйГипертония | Сахарный диабет, тип 2 | Дислипидемии
-
NCT01875822ЗавершенныйДепрессия | Шизофрения | Шизоаффективное расстройство