Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка куркумина при гинекологических заболеваниях

11 октября 2020 г. обновлено: Meir Medical Center

Прием куркумина при гинекологических заболеваниях, включая воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, эндометриоз: пилотное исследование

Использовать добавки куркумина в качестве дополнительного лечения для индукции клинического, биохимического ответа и ремиссии у пациентов с подозрением на воспалительные заболевания органов малого таза, абсцесс яичников, эндометрит, раневую инфекцию.

Гипотеза: добавление перорального куркумина пациентам с подозрением на ВЗОМТ/эндометрит/раневую инфекцию может усиливать клинический и биохимический ответ и ускорять улучшение симптомов и сообщаемых исходов этих заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), эндометрит, раневая инфекция — это инфекции женской репродуктивной системы. Хотя ВЗОМТ является хорошо известным патофизиологическим методом, метод диагностики не установлен, и его истинная величина неизвестна. Многие женщины сообщают, что их лечили от ВЗОМТ, когда они не страдали от него, и наоборот. Следовательно, основным способом диагностики остается клинический, и в настоящее время не существует хорошо зарекомендовавшего себя биохимического маркера. При эндометрите и раневой инфекции причина может быть известна, но патогены, участвующие в формировании заболевания, различаются, поскольку для этого необходим антибиотик широкого спектра действия.

Цели: использовать добавки куркумина в качестве дополнительного лечения для индукции клинического, биохимического ответа и ремиссии у пациентов с подозрением на ВЗОМТ, тубулярный абсцесс яичников, эндометрит, раневую инфекцию.

Гипотеза: добавление перорального куркумина пациентам с подозрением на ВЗОМТ/эндометрит/раневую инфекцию может усиливать клинический и биохимический ответ и ускорять улучшение симптомов и сообщаемых исходов этих заболеваний.

Обоснование: Было показано, что лечение куркумином безопасно и эффективно при воспалительных состояниях, таких как язвенный колит (ЯК) легкой и средней степени тяжести, ожирение и сахарный диабет II типа, при использовании в качестве дополнения к обычному лечению.

В гинекологии и особенно при ВЗОМТ/тубоабсцессе яичников использование куркумина в качестве добавки никогда не изучалось.

В будущем необходимо изучить использование куркумина при различных гинекологических заболеваниях (например, при эндометриозе/предменструальном синдроме (ПМС), а также при гинекологической онкологии), при которых в заболевание вовлечены воспалительный и иммунный ответ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 52 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Больная поступила с диагнозом: Воспалительные заболевания органов малого таза/Тубоовариальный абсцесс, хирургическая раневая инфекция, Эндометрит.
  • Никакого лечения антибиотиками до включения в исследование не проводилось.
  • Женщины не в менопаузе

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 и старше 52 лет
  • Лечение антибиотиками было дано до ее включения в исследование.
  • Женщины в менопаузе
  • Беременные женщины. Известное другое воспалительное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пищевые добавки
Эта группа будет получать пищевые добавки
Диетическая добавка: Добавка куркумина
использование добавок куркумина в качестве дополнения к обычному лечению
Без вмешательства: традиционное лечение
традиционное лечение антибиотиками без добавления куркумина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровней С-реактивного белка
Временное ограничение: при наборе и через две недели и через месяц
при наборе и через две недели и через месяц
Изменение уровней лейкоцитов
Временное ограничение: при наборе и через две недели и через месяц
при наборе и через две недели и через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

7 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0210-16-MMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка куркумина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться