Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние новой техники растяжки на диапазон движений плеча и произвольное сокращение у спортсменов с дефицитом внутренней ротации плечевого сустава (GIRD) (GIRD)

10 июня 2019 г. обновлено: Everett Lohman, Loma Linda University

Влияние новой техники растяжки на диапазон движений плеча и максимальное произвольное сокращение у спортсменов с дефицитом внутренней ротации плечевого сустава: рандомизированное контрольное исследование

Изучить и сравнить влияние новой техники растяжки и традиционной растяжки на диапазон движений плечевого сустава, силу, максимальное произвольное сокращение, боль и удовлетворенность участников у спортсменов с нарушением внутренней ротации плечевого сустава с помощью рандомизированного клинического исследования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Изучить и сравнить влияние новой техники растяжки и традиционной растяжки на диапазон движений плечевого сустава, силу, максимальное произвольное сокращение, боль и удовлетворенность участников у спортсменов с нарушением внутренней ротации плечевого сустава с помощью рандомизированного клинического исследования. Исследователи предполагают, что этот тип нового вмешательства поможет субъектам с GIRD восстановить диапазон движений, уменьшить боль и сохранить силу и рекрутирование двигательных единиц после нового вмешательства. Это поможет нам оценить потенциальный положительный эффект такого вмешательства и восполнить пробел в знаниях, а также помочь медицинским работникам адекватно выбрать правильный метод лечения.

Независимая переменная

1. Тип вмешательства:

  • Традиционная растяжка (модифицированная растяжка во время сна). ПРОТИВ
  • Новая растяжка (активное внутреннее вращение плеча при выполнении моста) 2. Время

  • Зависимые переменные до и после вмешательства

    1. Гленогумеральная внутренняя ротация ROM
    2. Максимальная изометрическая сила наружной ротации плечевого сустава.
    3. Среднее вовлечение двигательных единиц (ЭМГ) наружного вращателя плечевой кости (подостная мышца) и внутренних вращателей (большая грудная мышца и широчайшая мышца спины)
    4. Боль
    5. Тема удовлетворенности

Инструментарий:

  1. Внутреннее и внешнее вращение плечевого сустава ROM: будет измеряться на исходном уровне и через неделю после четырехкратного вмешательства для всех участников. Мы будем использовать цифровой инклинометр. Исследование, проведенное (Kolber et al., 2011), показало, что этот инструмент надежен с ICC для одного эксперта = 0,87 и ICC для одного эксперта = 0,93.
  2. Электронный динамометр «тяни-толкай»: в конце почувствуйте ROM и перед измерением ROM терапевт будет оказывать одинаковое давление на всех испытуемых, чтобы обеспечить надежные/действительные измерения ROM.
  3. Максимальная изометрическая сила плечевого сустава при внешнем вращении будет измеряться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2. Было показано, что это устройство надежно с ICC внутри крысы = 0,85 и ICC между крысами = 0,85.
  4. Максимальное произвольное сокращение: будет измеряться с помощью портативной системы поверхностной электромиографии (sEMG) Delsys Bagnoli 44.
  5. Боль: будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). NPRS доказал свою валидность, надежность и пригодность для использования в клинической практике.

Процедуры:

Все участники будут выполнять условия статической растяжки (СС) самостоятельно. Две техники растяжки будут домашней программой.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
56

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 18 до 45 лет.
  • Занимайтесь спортом над головой в течение последних 3 месяцев.
  • Участники должны показывать на ≥ 20° меньший объем внутренней ротации плечевого сустава в их доминирующем плече по сравнению с недоминирующим плечом.
  • Участники будут включены с болью или без нее во время упражнений на плечо.

Критерий исключения:

  • Будут исключены участники, которые все еще восстанавливаются после предыдущей операции на плече-локтевом комплексе за последние 3 месяца и в настоящее время получают медицинское вмешательство на плече.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Новая техника растяжки
Участники будут выполнять новую растяжку в положении лежа на спине. Участники помещают небольшой мяч между коленями и сжимают мяч. Участники будут затем мост как можно выше. Затем участники сгибают плечо и локоть на 90° и активно вращаются до конца ROM. Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.
Процедура: Растяжка
Новая техника растяжки будет выполняться в положении лежа на спине. субъектам будет предложено мост как можно выше. После этого участники сгибают плечо и локоть до 90°. Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.
Активный компаратор: Традиционная техника растяжки
Участники будут выполнять модифицированную растяжку для сна в положении лежа на боку со стороны плеча для метания, при этом плечо и локоть для метания согнуты на 90°. Участники будут проинструктированы позволить метательному плечу естественным образом войти во внутреннее вращение до конечного ПЗУ, где будет ощущаться сопротивление. Затем участникам будет предложено использовать не бросающую руку, чтобы подтолкнуть бросающее плечо к дальнейшему внутреннему вращению до точки легкого дискомфорта, оказывая давление на область лучезапястного сустава.
Процедура: Растяжка
Новая техника растяжки будет выполняться в положении лежа на спине. субъектам будет предложено мост как можно выше. После этого участники сгибают плечо и локоть до 90°. Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гленогумеральная внутренняя ротация ROM
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
Следователи будут использовать цифровой инклинометр
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная изометрическая сила наружной ротации плечевого сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
будет измеряться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее вовлечение двигательных единиц (ЭМГ) наружного вращателя плечевой кости (подостная мышца) и внутренних вращателей (большая грудная мышца и широчайшая мышца спины)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
будет измеряться с помощью системы поверхностной электромиографии (sEMG)
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
Удовлетворенность субъекта будет измеряться с использованием формы удовлетворенности субъекта.
Временное ограничение: Неделя 4
будет измеряться с использованием формы удовлетворенности субъектов
Неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Loma Linda University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июня 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 5170032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками