- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03044236
Влияние новой техники растяжки на диапазон движений плеча и произвольное сокращение у спортсменов с дефицитом внутренней ротации плечевого сустава (GIRD) (GIRD)
Влияние новой техники растяжки на диапазон движений плеча и максимальное произвольное сокращение у спортсменов с дефицитом внутренней ротации плечевого сустава: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить и сравнить влияние новой техники растяжки и традиционной растяжки на диапазон движений плечевого сустава, силу, максимальное произвольное сокращение, боль и удовлетворенность участников у спортсменов с нарушением внутренней ротации плечевого сустава с помощью рандомизированного клинического исследования. Исследователи предполагают, что этот тип нового вмешательства поможет субъектам с GIRD восстановить диапазон движений, уменьшить боль и сохранить силу и рекрутирование двигательных единиц после нового вмешательства. Это поможет нам оценить потенциальный положительный эффект такого вмешательства и восполнить пробел в знаниях, а также помочь медицинским работникам адекватно выбрать правильный метод лечения.
Независимая переменная
1. Тип вмешательства:
- Традиционная растяжка (модифицированная растяжка во время сна). ПРОТИВ
- Новая растяжка (активное внутреннее вращение плеча при выполнении моста) 2. Время
Зависимые переменные до и после вмешательства
- Гленогумеральная внутренняя ротация ROM
- Максимальная изометрическая сила наружной ротации плечевого сустава.
- Среднее вовлечение двигательных единиц (ЭМГ) наружного вращателя плечевой кости (подостная мышца) и внутренних вращателей (большая грудная мышца и широчайшая мышца спины)
- Боль
- Тема удовлетворенности
Инструментарий:
- Внутреннее и внешнее вращение плечевого сустава ROM: будет измеряться на исходном уровне и через неделю после четырехкратного вмешательства для всех участников. Мы будем использовать цифровой инклинометр. Исследование, проведенное (Kolber et al., 2011), показало, что этот инструмент надежен с ICC для одного эксперта = 0,87 и ICC для одного эксперта = 0,93.
- Электронный динамометр «тяни-толкай»: в конце почувствуйте ROM и перед измерением ROM терапевт будет оказывать одинаковое давление на всех испытуемых, чтобы обеспечить надежные/действительные измерения ROM.
- Максимальная изометрическая сила плечевого сустава при внешнем вращении будет измеряться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2. Было показано, что это устройство надежно с ICC внутри крысы = 0,85 и ICC между крысами = 0,85.
- Максимальное произвольное сокращение: будет измеряться с помощью портативной системы поверхностной электромиографии (sEMG) Delsys Bagnoli 44.
- Боль: будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS). NPRS доказал свою валидность, надежность и пригодность для использования в клинической практике.
Процедуры:
Все участники будут выполнять условия статической растяжки (СС) самостоятельно. Две техники растяжки будут домашней программой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda U
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 45 лет.
- Занимайтесь спортом над головой в течение последних 3 месяцев.
- Участники должны показывать на ≥ 20° меньший объем внутренней ротации плечевого сустава в их доминирующем плече по сравнению с недоминирующим плечом.
- Участники будут включены с болью или без нее во время упражнений на плечо.
Критерий исключения:
- Будут исключены участники, которые все еще восстанавливаются после предыдущей операции на плече-локтевом комплексе за последние 3 месяца и в настоящее время получают медицинское вмешательство на плече.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Новая техника растяжки
Участники будут выполнять новую растяжку в положении лежа на спине.
Участники помещают небольшой мяч между коленями и сжимают мяч.
Участники будут затем мост как можно выше.
Затем участники сгибают плечо и локоть на 90° и активно вращаются до конца ROM.
Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.
|
Новая техника растяжки будет выполняться в положении лежа на спине.
субъектам будет предложено мост как можно выше.
После этого участники сгибают плечо и локоть до 90°.
Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.
|
Активный компаратор: Традиционная техника растяжки
Участники будут выполнять модифицированную растяжку для сна в положении лежа на боку со стороны плеча для метания, при этом плечо и локоть для метания согнуты на 90°.
Участники будут проинструктированы позволить метательному плечу естественным образом войти во внутреннее вращение до конечного ПЗУ, где будет ощущаться сопротивление.
Затем участникам будет предложено использовать не бросающую руку, чтобы подтолкнуть бросающее плечо к дальнейшему внутреннему вращению до точки легкого дискомфорта, оказывая давление на область лучезапястного сустава.
|
Новая техника растяжки будет выполняться в положении лежа на спине.
субъектам будет предложено мост как можно выше.
После этого участники сгибают плечо и локоть до 90°.
Участники будут использовать другую руку, чтобы нажимать на точку легкого дискомфорта и одновременно поддерживать сокращение, увеличивая растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гленогумеральная внутренняя ротация ROM
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Следователи будут использовать цифровой инклинометр
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимальная изометрическая сила наружной ротации плечевого сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
будет измеряться с помощью портативного цифрового динамометра MicroFET2.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Среднее вовлечение двигательных единиц (ЭМГ) наружного вращателя плечевой кости (подостная мышца) и внутренних вращателей (большая грудная мышца и широчайшая мышца спины)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
будет измеряться с помощью системы поверхностной электромиографии (sEMG)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Боль будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 4 неделе
|
Удовлетворенность субъекта будет измеряться с использованием формы удовлетворенности субъекта.
Временное ограничение: Неделя 4
|
будет измеряться с использованием формы удовлетворенности субъектов
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5170032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .