Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A 60-seconds Personalized Mindfulness Video Exercise for Patients With Orthopedic Illness

15 августа 2018 г. обновлено: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

The purpose of this study is to determine within a randomized controlled trial the feasibility of a 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain versus usual medical care. Feasibility will be evaluated as the number of individuals approached who agree to participate and the number of individuals who drop out prior to completion of post intervention questionnaires.

The investigators aim to determine the usefulness and acceptability of the 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain as compared to usual medical care. Usefulness and acceptability will be assessed with the Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3).

The investigators also aim to determine whether participating in a personalized 60-second acceptance based mindfulness exercise (e.g., intervention) is associated with significantly more improvement in patients' ratings of state anxiety and pain intensity (co-primary outcomes), and to determine if Distress, Anxiety, Depression and Anger (secondary outcomes) decrease compared to a brief educational pamphlet (e.g., control).

The investigators also aim to determine whether any improvements observed will maintain within a 3 month follow up.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A cognitive behavioral therapy practice called Acceptance and Commitment Therapy (ACT) focuses on acceptance rather than control of thoughts, emotions and physical sensations, regardless of their quality. The crux of ACT is teaching patients to separate themselves from their thoughts (e.g., cognitive defusion) and thus decrease the importance placed on them. ACT has been successful in treating psychological disorders and emotional disturbances alone or when associated with physical illnesses, those that cause pain in particular. While ACT is effective, it may not be feasible for busy orthopedic practices. However, simple exercises that teach patients to deemphasize the importance they place on thoughts might be feasible in orthopedic settings where patients present with pain and strong emotions. An ACT exercise, delivered before the orthopedic appointment, has the potential to set the tone for a more positive experience for both patient and provider, by lowering a patient's pain intensity, state anxiety (e.g., anxiety symptoms in the present moment) as measured comprehensively by State-Trait Anxiety Inventory (STAI) questionnaire, distress, depression, anger, and anxiety, all four measured by 1 item emotional thermometers (visual scales used to rate different emotions). This exercise might help patients see ACT exercises as a helpful part of their recovery. Some might be motivated to learn more and to continue using them at home. This could improve their recovery from and adjustment to the medical condition.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients presenting to Hand and Upper Extremity Service at Massachusetts General Hospital
  • English fluency and literacy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Significant Axis I or II psychopathology that would interfere with participation in the study
  • Age < 18 years old

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 60 Second Video
The mindfulness intervention is a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co. In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
The mindfulness intervention will be a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co. In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
Другой: Educational Pamphlet
The educational pamphlet contains information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
The educational pamphlet will contain information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
Другие имена:
  • Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3)
Временное ограничение: Day 1 after completing 60-second intervention
The client satisfaction scale-3 (CSQ-3) is a 3 question instrument to measure satisfaction with health and human services. Responses are based on a 4-point scale. The score range is from 3-12, where higher values indicate higher satisfaction.
Day 1 after completing 60-second intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
The STAI questionnaire measures trait and state anxiety. The questionnaire has 20 items based on a 4-point scale. A higher score is indicative of greater anxiety.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Change in Pain Intensity
Временное ограничение: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Pain intensity as measured by ordinal rating of pain. On a scale from 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain imagined.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Change in Distress, Anxiety, Depression, and Anger
Временное ограничение: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
A visual scale using 4 emotional thermometers to measure each distress, anxiety, depression, and anger. The scale is from 0-10, where 0 means experience none of the emotion and 10 is extreme.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .