Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внеклеточные РНК в связи с кардиометаболическим риском

14 декабря 2023 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Задний план:

Внеклеточные РНК (exRNAs) передают генетические данные от клетки к клетке. Вот как они влияют на то, как клетки общаются друг с другом. Существует много типов exRNA, и каждый из них выполняет разные роли. Но они также были связаны с некоторыми заболеваниями. Исследователи хотят измерить exRNAs, чтобы увидеть, как они соотносятся с определенными признаками с течением времени. Они будут использовать образцы крови, взятые в рамках Framingham Heart Study (FHS).

Цели:

Выявить перекрестные ассоциации exRNAs с возрастом, полом и кардиометаболическими факторами риска.

Право на участие:

Люди в возрасте 30–70 лет, у которых брали кровь в рамках когорты FHS третьего поколения.

Дизайн:

Исследователи изучат образцы, которые уже были собраны в FHS. В этом проекте не будет активного контакта с участниками, будут использоваться только данные, собранные в рамках запланированных последующих исследований других исследований.

В рамках FHS участники сдавали образцы крови. Они дали разрешение на использование крови для исследований.

ЭксРНК из образцов крови будут изучены, чтобы увидеть, как они связаны с определенными признаками. К ним относятся возраст, пол и индекс массы тела.

ЭксРНК также будут изучать на предмет их полезности в качестве биомаркеров риска субклинического атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания.

Никакие участники исследования не будут связываться для этого исследования....

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Внеклеточные РНК (exRNAs) влияют на широкий спектр биологических процессов и выполняют функцию переноса генетической информации между клетками. При этом exRNAs влияют на межклеточные коммуникации. Недавние исследования показывают, что exRNAs связаны с различными заболеваниями. Новые данные от пожилых участников Framingham Heart Study (FHS) демонстрируют, что циркулирующие уровни exRNA коррелируют с несколькими ключевыми характеристиками, включая возраст, пол и индекс массы тела. Требуется гораздо больше работы, чтобы определить степень, в которой exRNAs связаны с различными клинически значимыми признаками в возрастном спектре. Мы стремимся измерить 665 exRNAs, охватывающих различные классы, в плазме 4095 молодых и взрослых участников среднего возраста в когорте третьего поколения FHS и связать их с возрастом, полом и кардиометаболическими факторами риска (ИМТ, ​​липиды, кровь). артериальное давление и уровень глюкозы натощак) в поперечном анализе и определить связь этих exRNAs, измеренных на исходном уровне, с серийными изменениями кардиометаболических факторов риска в течение семи лет наблюдения. Мы также пытаемся связать exRNAs с субклиническим атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (ASCVD; оценивается с помощью мультидетекторных КТ-измерений кальция в коронарных артериях) и его прогрессированием в течение семи лет наблюдения. Эта заявка на грант установит связь exRNAs с клинически значимыми признаками и заболеваниями и установит их полезность в качестве биомаркеров риска кардиометаболических заболеваний и субклинических ССЗ. С этой целью мы предлагаем три цели: 1) Выявить ассоциации exRNAs с возрастом, полом и кардиометаболическими факторами риска и субклиническим ASCVD при базовом обследовании, 2) Выявить ассоциации exRNAs с лонгитюдными изменениями кардиометаболических факторов риска и субклинического ASCVD в течение семи лет наблюдения и 3) изучить генетическую регуляцию exRNAs посредством анализа данных последовательности всего генома. Мы демонстрируем, что у нас есть достаточная мощность для обнаружения ассоциаций exRNAs с кардиометаболическими факторами риска и субклиническим атеросклерозом на исходном уровне и с их лонгитюдными изменениями во время последующего наблюдения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
4495

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы стремимся измерить 665 exRNAs, охватывающих различные классы, в плазме от 4095 молодых до взрослых участников среднего возраста в когорте третьего поколения FHS.

Описание

  • КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ:
  • Участники когорты FHS третьего поколения с WGS в рамках TOPMed.
  • Участники когорты FHS третьего поколения, присутствовавшие на экзамене 2, когда пробирки PaxGene были собраны для выделения РНК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Образцы
Мы стремимся измерить 665 exRNAs, охватывающих различные классы, в плазме от 4095 молодых до взрослых участников среднего возраста в когорте третьего поколения FHS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
субклиническая атеросклеротическая болезнь
Временное ограничение: 7 лет
7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Daniel Levy, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 999917134
  • 17-H-N134

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками