LSFG у пациентов с глаукомой нормального напряжения Глаукома напряжения
Лазерная спекл-флоуграфия у пациентов с глаукомой нормального напряжения — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Австрия, 4021
- AKH Linz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Кавказские мужчины и женщины в возрасте старше 50 лет
- Субъект, как правило, здоров, без каких-либо существенных неврологических, сердечно-сосудистых, легочных (включая астму), печеночных, метаболических, ревматических, аутоиммунных, гематологических или почечных нарушений или в анамнезе, что определяется клиническим заключением исследователя посредством сбора анамнеза и выполнение физического осмотра. Значительное расстройство определяется как заболевание или состояние здоровья, связанное с ухудшением состояния здоровья, требующее регулярного или текущего лечения и/или последующего наблюдения. Для целей данного исследования исследователь может классифицировать заболевание как незначительное расстройство, несмотря на то, что субъект получает лечение. Субъекты с контролируемой гипертонией 1-й стадии (артериальное давление 140–159 мм рт.ст. систолическое и/или 90–99 мм рт.ст. диастолическое) имеют право на участие в этом исследовании.
- Нормальный открытый угол при гониоскопическом исследовании
- Наличие глаукоматозных изменений диска зрительного нерва при биомикроскопии и
- Дефекты поля зрения как минимум при двух исследованиях поля зрения (Критерии достоверности: ошибки фиксации < 20 %, ложноположительные результаты < 15 % и ложноотрицательные результаты < 33 %) или
- Аномальное истончение слоя околососочковых нервных волокон сетчатки (RNFL оценивается с помощью ОКТ)
Критерий исключения:
- История глазных или системных заболеваний, вызывающих повреждение зрительного нерва
- В анамнезе ВГД выше 21 мм рт.ст. (скорректировано с помощью CCT)
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию
- Глазная хирургия (включая интравитреальную инъекцию) в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию.
- Аметропия > 6 Дпт
- Курение
- женщины в пре- или перименопаузе
- Соответствующие офтальмологические заболевания/состояния, которые могут помешать измерениям LSFG (например, друзы диска зрительного нерва, наклон диска и др.)
- Помутнения роговицы (например, рубцы роговицы, отек роговицы), хрусталик (например, LOCS-II > 2, помутнение задней капсулы) или стекловидное тело (например, кровоизлияние в стекловидное тело, астероидный гиалоз)
- Пациенты, не способные к сотрудничеству или с недостаточной способностью к фиксации (тремор, нистагм)
- Сдача крови за 3 недели до исследования
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Глазная инфекция или клинически значимое воспаление
- Беременность, планируемая беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средний коэффициент размытия (LSFG)
Временное ограничение: 4 секунды
|
4 секунды
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Параметры формы импульса (LSFG)
Временное ограничение: 4 секунды
|
4 секунды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- AO Form 01-05/1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .