Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи вкусового восприятия с кариесной активностью у детей школьного возраста

12 марта 2018 г. обновлено: Edibe Egil, University of Beykent

Четыре основных вкусовых восприятия и связь с кариесом у детей изучены слабо по сравнению со взрослыми.

Целью данного исследования было оценить восприятие соленого, сладкого, горького и кислого вкуса у школьников и сравнить их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дизайн исследования

  1. Оценка риска кариеса Исследователи разработали анкету для понимания общего состояния здоровья пациента, для сбора демографической и социально-экономической информации, для оценки их привычек в отношении гигиены полости рта. Анкета состоит из 3 частей; первая часть включает вопросы об общем состоянии здоровья, такие как хронические заболевания, наркотики и аллергии, вторая часть включает вопросы о доходах и уровне образования родителей, а последняя часть включает вопросы о гигиене полости рта, привычках, составе и частоте рациона, воздействии фтора. следователи разрешили родителям заполнить анкету.

    После заполнения анкеты исследователи проводили устный экзамен с использованием индексов DMFT, DMFS, dft и dfs по данным ВОЗ. Затем исследователи определяли состояние гигиены полости рта с помощью индекса Sillness&Löe (Silness ve Loe, 1964). исследователи оценивали стимулированную парафином скорость слюноотделения, буферную емкость, количество мутантных стрептококков и лактобацилл с использованием наборов CRT (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).

    В дополнение к первоначальной анкете и устному осмотру исследователи попросили пациентов записывать их прием пищи за 2 рабочих дня и 1 выходной день. исследователи оценили профили риска развития кариеса у всех детей с помощью компьютерной программы Cariogram. Кариограмма выделяет три группы риска с низким, средним и высоким риском кариеса в соответствии с баллами.

  2. Для оценки вкуса исследователи приготовили водные основные вкусовые растворы сахарозы (Merck, Германия, чистота >99,5%), хлорида натрия (Sigma-Aldrich, США, чистота >99%), кофеина (Merck, Германия, чистота >99,5%), лимонной кислоты. моногидрат кислоты (Sigma-Aldrich, США, чистота >99%), на двух уровнях (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (таблица 1). исследователи приготовили все растворы с использованием родниковой воды в тот же день измерения при комнатной температуре (25 ± 2°C). Каждое решение было закодировано случайным образом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
200

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- без каких-либо хронических заболеваний, таких как диабет, и не являющихся ASA I или ASA II. Мы включали только пациентов, которые не принимали антибиотики и лекарства в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

- хроническое заболевание АСК III, IV прием антибиотиков и препаратов в течение последнего месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ДРУГОЙ: высокий риск кариеса
дети с высоким уровнем кариеса - идентифицированные по кариограмме для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
Другой: восприятие соленого вкуса

восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • хлорид натрия
  • Сигма-Олдрич, США
  • РИДЕЛЬ SK.S.314
Другой: восприятие горького вкуса

восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • кофеин
  • Мерк, Германия
  • МЕРК 102584
Другой: восприятие кислого вкуса
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
  • Сигма-Олдрич, США
  • лимонная кислота
  • РИДЕЛЬ SK.R.2 7102
Другой: восприятие сладкого вкуса

Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • Мерк, Германия
  • сахароза
  • МЕРК 1.07651.1 000
ДРУГОЙ: средний риск кариеса
дети со средним кариесом - идентифицированные по кариограмме для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
Другой: восприятие соленого вкуса

восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • хлорид натрия
  • Сигма-Олдрич, США
  • РИДЕЛЬ SK.S.314
Другой: восприятие горького вкуса

восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • кофеин
  • Мерк, Германия
  • МЕРК 102584
Другой: восприятие кислого вкуса
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
  • Сигма-Олдрич, США
  • лимонная кислота
  • РИДЕЛЬ SK.R.2 7102
Другой: восприятие сладкого вкуса

Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • Мерк, Германия
  • сахароза
  • МЕРК 1.07651.1 000
ДРУГОЙ: низкий риск
отсутствие кариеса или низкий риск - определяется с помощью кариограммы для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
Другой: восприятие соленого вкуса

восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • хлорид натрия
  • Сигма-Олдрич, США
  • РИДЕЛЬ SK.S.314
Другой: восприятие горького вкуса

восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • кофеин
  • Мерк, Германия
  • МЕРК 102584
Другой: восприятие кислого вкуса
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
  • Сигма-Олдрич, США
  • лимонная кислота
  • РИДЕЛЬ SK.R.2 7102
Другой: восприятие сладкого вкуса

Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.

Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).

Другие имена:
  • Мерк, Германия
  • сахароза
  • МЕРК 1.07651.1 000

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы DMFT, DMFS, dft и dfs
Временное ограничение: 1 год
Индексы DMFT, DMFS, dft и dfs представляют собой общее количество разрушенных, отсутствующих, запломбированных зубов / DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, количество мутантных стрептококков и лактобактерий объединяются для определения риска кариеса при высоком/среднем/низком риске кариеса.
1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Sillness&Löe
Временное ограничение: 1 год
Индекс Sillness&Löe по общему количеству зубного налета на зубах. /DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, количество мутантных стрептококков и лактобактерий объединяются для определения риска кариеса при высоком/среднем/низком риске кариеса.
1 год
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: 1 год
Скорость слюноотделения в мл/мин
1 год
буферная емкость
Временное ограничение: 1 год
буферная емкость в pH/DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, мутантные стрептококки
1 год
mutans количество стрептококков и лактобацилл
Временное ограничение: 1 год
mutans количество стрептококков и лактобацилл в КОЕ/мл / DMFT, индекс зубного налета, слюноотделение
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Beykent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 мая 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SAG-C-DRP-090414-0077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками