- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03468946
Исследование связи вкусового восприятия с кариесной активностью у детей школьного возраста
Четыре основных вкусовых восприятия и связь с кариесом у детей изучены слабо по сравнению со взрослыми.
Целью данного исследования было оценить восприятие соленого, сладкого, горького и кислого вкуса у школьников и сравнить их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования
Оценка риска кариеса Исследователи разработали анкету для понимания общего состояния здоровья пациента, для сбора демографической и социально-экономической информации, для оценки их привычек в отношении гигиены полости рта. Анкета состоит из 3 частей; первая часть включает вопросы об общем состоянии здоровья, такие как хронические заболевания, наркотики и аллергии, вторая часть включает вопросы о доходах и уровне образования родителей, а последняя часть включает вопросы о гигиене полости рта, привычках, составе и частоте рациона, воздействии фтора. следователи разрешили родителям заполнить анкету.
После заполнения анкеты исследователи проводили устный экзамен с использованием индексов DMFT, DMFS, dft и dfs по данным ВОЗ. Затем исследователи определяли состояние гигиены полости рта с помощью индекса Sillness&Löe (Silness ve Loe, 1964). исследователи оценивали стимулированную парафином скорость слюноотделения, буферную емкость, количество мутантных стрептококков и лактобацилл с использованием наборов CRT (Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein).
В дополнение к первоначальной анкете и устному осмотру исследователи попросили пациентов записывать их прием пищи за 2 рабочих дня и 1 выходной день. исследователи оценили профили риска развития кариеса у всех детей с помощью компьютерной программы Cariogram. Кариограмма выделяет три группы риска с низким, средним и высоким риском кариеса в соответствии с баллами.
- Для оценки вкуса исследователи приготовили водные основные вкусовые растворы сахарозы (Merck, Германия, чистота >99,5%), хлорида натрия (Sigma-Aldrich, США, чистота >99%), кофеина (Merck, Германия, чистота >99,5%), лимонной кислоты. моногидрат кислоты (Sigma-Aldrich, США, чистота >99%), на двух уровнях (1,0 ISO, 2,0 ISO) (ISO 3972:1991, 8586-1:1993) (таблица 1). исследователи приготовили все растворы с использованием родниковой воды в тот же день измерения при комнатной температуре (25 ± 2°C). Каждое решение было закодировано случайным образом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- без каких-либо хронических заболеваний, таких как диабет, и не являющихся ASA I или ASA II. Мы включали только пациентов, которые не принимали антибиотики и лекарства в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
- хроническое заболевание АСК III, IV прием антибиотиков и препаратов в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: высокий риск кариеса
дети с высоким уровнем кариеса - идентифицированные по кариограмме для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
|
восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.
Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: средний риск кариеса
дети со средним кариесом - идентифицированные по кариограмме для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
|
восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.
Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: низкий риск
отсутствие кариеса или низкий риск - определяется с помощью кариограммы для оценки восприятия сладкого вкуса, восприятия соленого вкуса, восприятия кислого вкуса и восприятия горького вкуса у школьников и сравнения их с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска развития кариеса.
|
восприятие соленого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие соленого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие горького вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие горького вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
восприятие кислого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса.
Целью данного исследования было оценить восприятие кислого вкуса школьниками и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
Восприятие сладкого вкуса при высоком риске кариеса, среднем риске кариеса, низком риске кариеса. Целью данного исследования было оценить восприятие сладкого вкуса у школьников и сравнить его с демографическими, клиническими, микробиологическими и биохимическими факторами риска кариеса (высокий риск кариеса, средний риск кариеса, низкий риск).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индексы DMFT, DMFS, dft и dfs
Временное ограничение: 1 год
|
Индексы DMFT, DMFS, dft и dfs представляют собой общее количество разрушенных, отсутствующих, запломбированных зубов / DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, количество мутантных стрептококков и лактобактерий объединяются для определения риска кариеса при высоком/среднем/низком риске кариеса.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Sillness&Löe
Временное ограничение: 1 год
|
Индекс Sillness&Löe по общему количеству зубного налета на зубах.
/DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, количество мутантных стрептококков и лактобактерий объединяются для определения риска кариеса при высоком/среднем/низком риске кариеса.
|
1 год
|
|
Скорость слюноотделения
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость слюноотделения в мл/мин
|
1 год
|
|
буферная емкость
Временное ограничение: 1 год
|
буферная емкость в pH/DMFT, индекс зубного налета, скорость слюноотделения, буферная емкость, мутантные стрептококки
|
1 год
|
|
mutans количество стрептококков и лактобацилл
Временное ограничение: 1 год
|
mutans количество стрептококков и лактобацилл в КОЕ/мл / DMFT, индекс зубного налета, слюноотделение
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Антикоагулянты
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Хелатирующие агенты кальция
- Кофеин
- Лимонная кислота
Другие идентификационные номера исследования
- SAG-C-DRP-090414-0077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты