Роль диетических привычек в эффективности бариатрической хирургии — исследование C
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ioanna Tegos
- Номер телефона: 617-278-0051
- Электронная почта: itegos@bwh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raphael Knaier, PhD
- Номер телефона: 617-525-9086
- Электронная почта: rknaier@bwh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бариатрической хирургией (рукавная резекция желудка)
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет
- анемия
- Курение
- Сменная работа в течение последнего года
- Наркотическая или алкогольная зависимость
- Биполярное расстройство
- Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Субъекту будет рекомендовано следовать плану диетических привычек А. Поскольку это единственное слепое исследование, подробности диетических вмешательств не могут быть раскрыты на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Пациентам будет предоставлен индивидуальный план относительно их диеты.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Субъекту будет рекомендовано следовать плану диетических привычек B. Поскольку это единственное слепое исследование, подробности диетических вмешательств не могут быть раскрыты на этапе набора, но будут обнародованы после закрытия набора.
|
Пациентам будет предоставлен индивидуальный план относительно их диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки голода после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Различия в самооценке голода, измеренной по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; 0–100 баллов, где 0 означает «совсем нет» и 100 — «очень сильно»/«чрезвычайно») в исходном и после вмешательства
|
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение калорийности рациона
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Разница в потреблении калорий от исходного уровня до после вмешательства
|
исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
|
Изменение расхода энергии
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
расход энергии в состоянии покоя и после приема пищи, измеренный с помощью непрямой калориметрии
|
исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
|
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Реакция глюкозы на смешанный пищевой тест
|
исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ali Tavakkoli, MD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Frank Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017P002526C
- R01HL140574 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .