Психологическое вмешательство для уменьшения интернализации предубеждений в отношении веса
Рандомизированное контролируемое испытание психологического вмешательства для уменьшения интернализации предвзятости в отношении веса в контексте поведенческой потери веса
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- The University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками будут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Участники должны иметь ожирение (определяемое как ИМТ ≥ 30 кг/м2); сообщать о предвзятости в отношении веса в анамнезе, согласно оценке с помощью анкеты для самоотчетов и личного интервью; и иметь повышенный уровень WBI, о чем свидетельствует средний балл 4 (средняя точка) или выше по Шкале интернализации смещения веса (WBIS) и личное собеседование.
- Участники должны стремиться к снижению веса.
- Если в настоящее время принимаете лекарства, дозировка должна быть стабильной в течение как минимум 3 месяцев.
- Участники будут иметь право на участие, если они демонстрируют легкую или умеренную степень тяжести депрессии, тревоги или компульсивного переедания, как определено поведенческой оценкой и скрининговыми мерами (опросник депрессии Бека-II и опросник для моделей питания и веса; см. ниже для подробности). Повышенные баллы WBIS часто связаны с этими переменными.
- Участники, принимающие антидепрессанты, будут иметь право на участие, если их доза была стабильной в течение как минимум 3 месяцев.
Приемлемыми пациентами женского пола будут:
- не беременна, что подтверждается отрицательным тестом на беременность с помощью полоски мочи
- некормящий
- хирургически стерильны или в постменопаузе, или они согласятся продолжать использовать метод контроля над рождаемостью во время исследования
Участники должны:
- иметь основного лечащего врача, который отвечает за предоставление обычного ухода
- иметь надежную телефонную связь для участия в телефонных конференциях
- понимать и быть готовым соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, и соглашаться на участие в исследовании, дав письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Кандидаты будут исключены, если у них есть:
- диагноз сахарного диабета I или II типа;
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
- перенесли сердечно-сосудистые заболевания (например, инсульт, инфаркт миокарда) за последние 12 месяцев;
- потеряли ≥ 5% своего первоначального веса за последние 6 месяцев;
- или участвовали в индивидуальной или групповой психотерапии в течение последних 3 месяцев (из-за потенциально смешанных эффектов одновременного когнитивно-поведенческого вмешательства). Кандидаты, которые недавно участвовали или в настоящее время получают консультации по проблемам, не связанным с настроением, самооценкой или весом (например, консультирование по вопросам карьеры, брака или горя; поддержка лиц, осуществляющих уход), могут быть приемлемыми по усмотрению главного исследователя.
- Кандидаты с тяжелыми симптомами настроения (например, балл BDI-II ≥ 29), тревожностью или компульсивным перееданием, а также любой степенью тяжести психических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, не будут допущены к участию в исследовании, поскольку эти симптомы могут мешать отдельным лицам. способность придерживаться программы похудения. Клиническая оценка будет использоваться для определения тяжести симптомов аффективного расстройства независимо от проблем и осложнений, связанных с ожирением (например, утомляемости), а решения о приемлемости заявителей на основании психиатрических симптомов остаются на усмотрение главного исследователя.
- Лица с нервной булимией не допускаются к участию, поскольку потеря веса может быть противопоказана.
- Заявители с текущими активными суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства в течение последнего года будут исключены из исследования и направлены в психиатрические лечебные учреждения в районе Большой Филадельфии.
- Кандидаты не будут иметь право на участие, если у них есть история бариатрической хирургии.
- Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в течение следующих 12 месяцев, не имеют права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: БВЛ + СДВИГ
Группа поведенческой потери веса (BWL) + интернализация и стигматизация смещения веса (BIAS) будет включать стандартное лечение BWL (более подробно описано в разделе «Вмешательство») в сочетании с вмешательством по снижению стигмы веса.
В течение первых 12 недель за еженедельными 60-минутными сеансами BWL будут следовать 30 минут, посвященные материалам, связанным со стигматизацией.
На сеансах поддержания веса, проводимых раз в две недели и ежемесячно с 13 по 26 неделю, будут рассмотрены стратегии преодоления стигматизации веса и преодоления интернализированных убеждений, и участникам будет предложено использовать эти стратегии конкретно в контексте управления весом.
|
Сессии BWL будут основаны на руководстве Программы профилактики диабета (DPP).
Диета из 1200-1499 калорий в день будет предписана для участников < 250 фунтов и 1500-1800 для тех, кто ≥ 250 фунтов.
Участникам будет предложено придерживаться сбалансированной диеты с дефицитом.
Темы занятий в течение первых 12 недель будут включать самоконтроль, контроль стимулов, замедление приема пищи, социальную поддержку, когнитивную реструктуризацию, размеры порций и постановку целей.
Те, кто в течение 13-26 недель будут сосредоточены на постоянном самоконтроле и навыках, необходимых для поддержания потери веса и предотвращения рецидивов.
Физическая активность будет предписана на уровне, согласующемся с данными, показывающими, что > 250 минут в неделю связано с улучшенной долгосрочной потерей веса.
Сеансы BWL будут длиться 60 минут.
После 60 минут обработки BWL вмешательство BIAS посвятит 30 минут контенту, связанному со стигматизацией.
Темы сессии будут включать: психологическое просвещение о весе и стигматизации веса; разоблачение мифов и когнитивных искажений, связанных с весом; стратегии преодоления случаев стигмы; и увеличение возможностей и уважения к телу.
Будет обсуждаться влияние стигматизации веса на поведение в отношении здоровья, а занятия будут посвящены тому, чтобы помочь участникам преодолеть связанные со стигмой барьеры на пути к управлению весом.
На сеансах поддержания веса, проводимых раз в две недели и ежемесячно с 13 по 26 неделю, будут рассмотрены стратегии преодоления стигматизации веса и преодоления интернализированных убеждений, и участникам будет предложено использовать эти стратегии в контексте управления весом.
|
|
Активный компаратор: Стандартный БВЛ
Группа Standard BWL будет получать еженедельные сеансы BWL (более подробно описанные в разделе «Вмешательство») в течение 12 недель, а затем каждые две недели и ежемесячные сеансы поддержания веса с 13-й по 26-ю неделю.
Контент BWL будет длиться 60 минут, а дополнительные 30 минут в этой группе будут посвящены обсуждению рецептов и приготовлению пищи.
|
Сессии BWL будут основаны на руководстве Программы профилактики диабета (DPP).
Диета из 1200-1499 калорий в день будет предписана для участников < 250 фунтов и 1500-1800 для тех, кто ≥ 250 фунтов.
Участникам будет предложено придерживаться сбалансированной диеты с дефицитом.
Темы занятий в течение первых 12 недель будут включать самоконтроль, контроль стимулов, замедление приема пищи, социальную поддержку, когнитивную реструктуризацию, размеры порций и постановку целей.
Те, кто в течение 13-26 недель будут сосредоточены на постоянном самоконтроле и навыках, необходимых для поддержания потери веса и предотвращения рецидивов.
Физическая активность будет предписана на уровне, согласующемся с данными, показывающими, что > 250 минут в неделю связано с улучшенной долгосрочной потерей веса.
Сеансы BWL будут длиться 60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация смещения веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация смещения веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Опросник самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FNE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Опросник самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FNE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Смещение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале фобии ожирения (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большее смещение веса)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Смещение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале фобии ожирения (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большее смещение веса)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Качество жизни, связанное с весом
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения влияния веса на качество жизни Облегченный опросник для общего балла и пяти подшкал физической функции, самооценки, сексуальной жизни, работы и стресса в обществе (преобразованные баллы 0–100; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни). жизнь)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Качество жизни, связанное с весом
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения влияния веса на качество жизни Облегченный опросник для общего балла и пяти подшкал физической функции, самооценки, сексуальной жизни, работы и стресса в обществе (преобразованные баллы 0–100; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни). жизнь)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения по шкале воспринимаемого стресса (сумма от 0 до 40; более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения по шкале воспринимаемого стресса (сумма от 0 до 40; более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике здоровья пациента - 9 (сумма 0-27; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике здоровья пациента - 9 (сумма 0-27; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале самоэффективности при выполнении упражнений (сумма от 0 до 90; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале самоэффективности при выполнении упражнений (сумма от 0 до 90; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения веса и эффективности образа жизни — краткая форма (сумма от 0 до 80; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения веса и эффективности образа жизни — краткая форма (сумма от 0 до 80; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение процентного изменения веса.
Вес измеряется в килограммах (кг).
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение окружности талии (см).
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение артериального давления (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление; мм рт. ст.) с контролем приема лекарств от артериального давления.
|
Исходный уровень до 26 недели
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совладающее поведение в ответ на стигму веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике «Совладание со стигмой веса» для полной шкалы и четырех подшкал «Негативное влияние», «Неадекватное питание», «Здоровый образ жизни» и «Избегание физических упражнений» (оценка по шкале 0–4 для полной шкалы и всех подшкал); более высокие баллы указывают на большее одобрение стратегий выживания
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Совладающее поведение в ответ на стигму веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике «Совладание со стигмой веса» для полной шкалы и четырех подшкал «Негативное влияние», «Неадекватное питание», «Здоровый образ жизни» и «Избегание физических упражнений» (оценка по шкале 0–4 для полной шкалы и всех подшкал); более высокие баллы указывают на большее одобрение стратегий выживания
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Уважение к телу
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по Шкале оценки тела (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большую оценку тела)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Уважение к телу
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по Шкале оценки тела (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большую оценку тела)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Неудовлетворенность телом
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по подшкале удовлетворенности областями тела многомерной шкалы опросника отношений между телом и внешним видом (оценка по шкале 1-5; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Неудовлетворенность телом
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по подшкале удовлетворенности областями тела многомерной шкалы опросника отношений между телом и внешним видом (оценка по шкале 1-5; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Неупорядоченное питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в Анкете обследования расстройств пищевого поведения для общего балла и четырех подшкал: ограничения в еде, беспокойства о еде, беспокойства о весе и беспокойства о форме (шкала 0-6 баллов для общего балла и всех подшкал; более высокие баллы указывают на большую патологию)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Неупорядоченное питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в Анкете обследования расстройств пищевого поведения для общего балла и четырех подшкал: ограничения в еде, беспокойства о еде, беспокойства о весе и беспокойства о форме (шкала 0-6 баллов для общего балла и всех подшкал; более высокие баллы указывают на большую патологию)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемое среднее изменение в Анкете инвентаризации питания по трем субшкалам диетического ограничения (сумма 0–21), расторможенности (сумма 0–16) и голода (сумма 0–14); более высокие значения указывают на большую сдержанность/расторможенность/голод
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемое среднее изменение в Анкете инвентаризации питания по трем субшкалам диетического ограничения (сумма 0–21), расторможенности (сумма 0–16) и голода (сумма 0–14); более высокие значения указывают на большую сдержанность/расторможенность/голод
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по опроснику генерализованного тревожного расстройства-7 (сумма 0-21; более высокие баллы указывают на большую тревогу)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по опроснику генерализованного тревожного расстройства-7 (сумма 0-21; более высокие баллы указывают на большую тревогу)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Диетический мониторинг
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Расчетное среднее изменение количества дней, в течение которых регистрируется потребление калорий
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Диетический мониторинг
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение количества дней, в течение которых регистрируется потребление калорий
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Самооценка самоконтроля поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недели
|
Расчетное среднее изменение в самооценке частоты отслеживания: веса, еды/напитков, калорий и физической активности; Оценка от 0 до 4 для каждого из четырех вариантов поведения (более высокие баллы указывают на более высокую, по самооценке, частоту поведения самоконтроля)
|
Исходный уровень до 12 недели
|
|
Самооценка самоконтроля поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Расчетное среднее изменение в самооценке частоты отслеживания: веса, еды/напитков, калорий и физической активности; Оценка от 0 до 4 для каждого из четырех вариантов поведения (более высокие баллы указывают на более высокую, по самооценке, частоту поведения самоконтроля)
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Интернализация смещения веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале интернализации смещения веса (оценка по шкале от 1 до 7; более высокие баллы указывают на большую интернализацию смещения веса)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Опросник самооценки веса (WSSQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Расчетное среднее изменение общего балла (WSSQ-Total, сумма 12-60) и двух субшкал самообесценивания (WSSQ-SD) и страха перед разыгранной стигмой (WSSQ-FNE) (сумма 6-30); более высокие баллы указывают на большую самооценку веса
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Смещение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале фобии ожирения (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большее смещение веса)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике здоровья пациента - 9 (сумма 0-27; более высокие баллы указывают на большее количество симптомов депрессии)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения по шкале воспринимаемого стресса (сумма от 0 до 40; более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по шкале самоэффективности при выполнении упражнений (сумма от 0 до 90; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Качество жизни, связанное с весом
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения влияния веса на качество жизни Облегченный опросник для общего балла и пяти подшкал физической функции, самооценки, сексуальной жизни, работы и стресса в обществе (преобразованные баллы 0–100; более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни). жизнь)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний показатель изменения веса и эффективности образа жизни — краткая форма (сумма от 0 до 80; более высокие баллы указывают на большую самоэффективность)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Процентное изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Расчетное среднее изменение процентного изменения веса.
Вес измеряется в килограммах (кг)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Расчетное среднее изменение окружности талии (см)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Расчетное среднее изменение артериального давления (систолическое артериальное давление и диастолическое артериальное давление; мм рт. ст.) с контролем приема лекарств от артериального давления.
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Уважение к телу
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по Шкале оценки тела (оценка по шкале от 1 до 5; более высокие баллы указывают на большую оценку тела)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Совладающее поведение в ответ на стигму веса
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в опроснике «Совладание со стигмой веса» для полной шкалы и четырех подшкал «Негативное влияние», «Неадекватное питание», «Здоровый образ жизни» и «Избегание физических упражнений» (оценка по шкале 0–4 для полной шкалы и всех подшкал); более высокие баллы указывают на большее одобрение стратегий выживания
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Неудовлетворенность телом
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по подшкале удовлетворенности областями тела многомерной шкалы опросника отношений между телом и внешним видом (оценка по шкале 1-5; более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения по опроснику генерализованного тревожного расстройства-7 (сумма 0-21; более высокие баллы указывают на большую тревогу)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Неупорядоченное питание
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемый средний балл изменения в Анкете обследования расстройств пищевого поведения для общего балла и четырех подшкал: ограничения в еде, беспокойства о еде, беспокойства о весе и беспокойства о форме (шкала 0-6 баллов для общего балла и всех подшкал; более высокие баллы указывают на большую патологию)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Предполагаемое среднее изменение в Анкете инвентаризации питания по трем субшкалам диетического ограничения (сумма 0–21), расторможенности (сумма 0–16) и голода (сумма 0–14); более высокие значения указывают на большую сдержанность/расторможенность/голод
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Самооценка самоконтроля поведения
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
|
Расчетное среднее изменение в самооценке частоты отслеживания: веса, еды/напитков, калорий и физической активности; Оценка от 0 до 4 для каждого из четырех вариантов поведения (более высокие баллы указывают на более высокую, по самооценке, частоту поведения самоконтроля)
|
Исходный уровень до 52 недели
|
|
Рейтинги приемлемости лечения
Временное ограничение: Неделя 26
|
Чтобы оценить приемлемость лечения, участники обеих групп оценили (от 1 до 7) лечение BWL, а также вмешательство по стигме (то есть компонент BIAS) или обмен рецептами, насколько полезным они считают каждый компонент программы, насколько им понравилось компоненты, и сколько они узнали новых навыков или информации от каждого компонента.
Баллы по этим трем пунктам были усреднены (1-7) отдельно для лечения BWL, компонента BIAS и обмена рецептами.
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
|
Неделя 26
|
|
Рейтинги приемлемости лечения
Временное ограничение: Неделя 52
|
Чтобы оценить приемлемость лечения, участники оценили (1-7) 5 пунктов, чтобы указать, в какой степени они считают программу (в целом) полезной и приемлемой, а также насколько она им понравилась, удовлетворена и рекомендовала бы программу. другим.
В среднем баллы составляют от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость лечения.
|
Неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Rebecca L Pearl, PhD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 829070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .