Золотой черный тмин: поддержка метаболического здоровья и общего самочувствия.
Задокументировать влияние употребления Golden Black Seed (торговая марка: New Chapter Inc.) на метаболическое здоровье и самочувствие людей.
Golden Black Seed содержит экстракты корня куркумы (Curcuma longa) и семян черного тмина (Nigella sativa). Оба растения традиционно использовались в азиатской кухне, а также в фитотерапии для уменьшения воспаления.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Соединенные Штаты, 97601
- Gitte Jensen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди любого пола;
- Возраст 40-75 лет (включительно);
- ИМТ 25-34,9 (включительно);
Критерий исключения:
- Рак в течение последних 12 месяцев;
- Химиотерапия в течение последних 12 месяцев;
- Предыдущая обширная операция на желудочно-кишечном тракте (может быть изменена абсорбция тестируемого продукта) (разрешена небольшая операция, включая предшествующее удаление аппендикса и желчного пузыря);
- В настоящее время потребляет большие дозы противовоспалительных пищевых добавок и не желает прекращать прием этих добавок в течение 2 недель до и во время исследования;
- Использование пероральных, ингаляционных или инъекционных стероидных препаратов в течение последних 6 месяцев (например, преднизолон, дексаметазон). Разрешены назальные спреи от аллергии;
- Активное неконтролируемое аутоиммунное заболевание (например: ревматоидный артрит, волчанка, воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь);
- В настоящее время переживает интенсивные стрессовые события или жизненные изменения;
- В настоящее время интенсивно тренируется (например, марафонцы);
- Женщины детородного возраста, беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть;
- Известная пищевая аллергия или чувствительность, связанная с тестируемыми продуктами или плацебо;
- История злоупотребления наркотиками в течение последних двух лет;
- Участие в другом клиническом испытании с использованием расходуемого тестового продукта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Золотое черное семя
Golden Black Seed, по 1 капсуле в день в течение 8 недель.
|
1 капсула в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровни холестерина будут измеряться в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем супероксиддисмутазы через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Супероксиддисмутазу будут измерять в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
|
Изменение перекисного окисления липидов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Перекисное окисление липидов будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
|
Изменение маркера окислительного повреждения ДНК 8-OHdG по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
8-OHdG будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень глюкозы натощак будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень лептина будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник здоровья будет проводиться на исходном уровне и через 8 недель (по шкале от 0 до 10).
|
8 недель
|
|
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Декса-сканирование жировой массы (кг) будет выполняться на исходном уровне и через 8 недель.
|
8 недель
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
|
Артериальное давление будет измеряться на исходном уровне и через 8 недель.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 044-031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .