Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Золотой черный тмин: поддержка метаболического здоровья и общего самочувствия.

11 марта 2019 г. обновлено: Natural Immune Systems Inc

Задокументировать влияние употребления Golden Black Seed (торговая марка: New Chapter Inc.) на метаболическое здоровье и самочувствие людей.

Golden Black Seed содержит экстракты корня куркумы (Curcuma longa) и семян черного тмина (Nigella sativa). Оба растения традиционно использовались в азиатской кухне, а также в фитотерапии для уменьшения воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого клинического исследования участники-люди будут тестироваться в течение 8 недель. Ниже приведена упрощенная диаграмма, иллюстрирующая участие каждого субъекта-человека, где все участники исследования будут тестироваться в течение трех разных клинических дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые люди любого пола;
  2. Возраст 40-75 лет (включительно);
  3. ИМТ 25-34,9 (включительно);

Критерий исключения:

  1. Рак в течение последних 12 месяцев;
  2. Химиотерапия в течение последних 12 месяцев;
  3. Предыдущая обширная операция на желудочно-кишечном тракте (может быть изменена абсорбция тестируемого продукта) (разрешена небольшая операция, включая предшествующее удаление аппендикса и желчного пузыря);
  4. В настоящее время потребляет большие дозы противовоспалительных пищевых добавок и не желает прекращать прием этих добавок в течение 2 недель до и во время исследования;
  5. Использование пероральных, ингаляционных или инъекционных стероидных препаратов в течение последних 6 месяцев (например, преднизолон, дексаметазон). Разрешены назальные спреи от аллергии;
  6. Активное неконтролируемое аутоиммунное заболевание (например: ревматоидный артрит, волчанка, воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь);
  7. В настоящее время переживает интенсивные стрессовые события или жизненные изменения;
  8. В настоящее время интенсивно тренируется (например, марафонцы);
  9. Женщины детородного возраста, беременные, кормящие грудью или пытающиеся забеременеть;
  10. Известная пищевая аллергия или чувствительность, связанная с тестируемыми продуктами или плацебо;
  11. История злоупотребления наркотиками в течение последних двух лет;
  12. Участие в другом клиническом испытании с использованием расходуемого тестового продукта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Золотое черное семя
Golden Black Seed, по 1 капсуле в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Золотое черное семя
1 капсула в день в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Уровни холестерина будут измеряться в начале исследования и через 8 недель.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем супероксиддисмутазы через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Супероксиддисмутазу будут измерять в начале исследования и через 8 недель.
8 недель
Изменение перекисного окисления липидов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Перекисное окисление липидов будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
8 недель
Изменение маркера окислительного повреждения ДНК 8-OHdG по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
8-OHdG будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Уровень глюкозы натощак будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
8 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Уровень лептина будет измеряться в начале исследования и через 8 недель.
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Опросник здоровья будет проводиться на исходном уровне и через 8 недель (по шкале от 0 до 10).
8 недель
Изменение состава тела по сравнению с исходным через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Декса-сканирование жировой массы (кг) будет выполняться на исходном уровне и через 8 недель.
8 недель
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 8 недель.
Временное ограничение: 8 недель
Артериальное давление будет измеряться на исходном уровне и через 8 недель.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Natural Immune Systems Inc

Соавторы

New Chapter Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 044-031

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Золотое черное семя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться