Влияние укрепления здоровья на аллергический ринит с помощью инфракрасного излучения
13 сентября 2018 г. обновлено: Nanhua University
Аллергический ринит относится к числу хронических заболеваний. В настоящее время основными методами лечения аллергического ринита являются отказ от аллергенов, медикаментозное лечение и хирургическое вмешательство. Тем не менее, неадекватные эффекты и возможные побочные эффекты этих методов лечения по-прежнему являются проблемой для этих пациентов. Поэтому найти эффективное немедикаментозное и нехирургическое лечение будет большим подспорьем в лечении больных аллергическим ринитом.
Инфракрасное (дальнее инфракрасное) излучение способно способствовать нормальной работе вегетативной нервной системы, улучшать кровообращение и тем самым, как предполагается, снимать дискомфортные симптомы у больных сосудистым, специфическим или неспецифическим аллергическим ринитом. Следовательно, ожидается, что инфракрасное С-излучение будет эффективным для лечения аллергического ринита.
Исследователи стремились изучить дополнительные эффекты облучения инфракрасным излучением с точки зрения теплового компресса инфракрасного излучения в улучшении симптомов аллергии, таких как чихание, ринорея, заложенность носа, зуд в носу и конъюнктиве во время лечения пациентов с аллергическим ринитом. Кроме того, будет также изучено влияние инфракрасного излучения C на здоровье и улучшение качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальный дизайн.
Субъекты исследования набираются среди пациентов, посетивших отделение оториноларингологии в региональной учебной больнице на юге Тайваня.
Метод выборки – целенаправленная выборка.
Критериями включения являются взрослые в возрасте от 20 до 50 лет с определенным клиническим диагнозом аллергического ринита.
Испытуемые были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
В экспериментальной группе 30 человек в качестве вмешательства получали как медикаментозное, так и инфракрасное облучение горячими компрессами.
С другой стороны, двадцать человек в контрольной группе лечились только медикаментозно.
Пациенты экспериментальной группы получали антигистаминный, стероидный назальный спрей и инфракрасное С-облучение по 40 минут каждый раз и более трех раз в неделю.
Области для горячего компресса включали голову, шею и плечи, спину и нижнюю часть спины, которые охватывают многие точки акупунктуры, часто используемые традиционной китайской медициной для лечения аллергического ринита, в том числе точки Dazhui (GV14), Dingchuan (EX-B1), Dazhu. (BL11), Фэнмэнь (BL12), Фейшу (BL13), Пишу (BL20) и Шэньшу (BL23).
Кроме того, в острую стадию аллергического ринита пациентам также накладывали горячий инфракрасный компресс на лицо, глаза и нос.
Исследователи использовали анкету в качестве предварительного теста для сбора основной информации об испытуемых, а тайваньский тест Sino-Nasal Outcome Test-20 (SNOT-20) для оценки носа и синусита в качестве предварительного среднего и последующего теста для оценки эффекта. вмешательства.
Инструменты Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL-BREF) и краткое издание тайваньского вопросника WHOQOL II также использовались в качестве основных инструментов сбора данных об аллергическом рините.
Кроме того, до и после эксперимента определяли анализы крови на уровни сывороточного иммуноглобулина Е (IgE) и эозинофильного катионного белка.
Предварительное тестирование для экспериментальной и контрольной групп было проведено до вмешательства, первое последующее тестирование было проведено через 4 недели, а второе последующее тестирование было проведено через 12 недель.
Данные анализировали с помощью программного обеспечения SPSS 22.0.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
50
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 20 лет старше и моложе 50 лет
- Клинический диагноз подтвержден как аллергический ринит.
- В сознании, без психических или когнитивных нарушений
- Способен читать, писать или общаться на мандаринском, тайваньском или хакка и согласен участвовать
Критерий исключения:
- Воспалительные кожные раны на задней стороне плеча, шее или нижней части спины
- Полипоз
- Острый и хронический синусит
- Вазомоторный ринит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Получали инфракрасное-С-облучение горячим компрессом с силовым согревающим компрессом и маской для глаз по 40 минут/время/день. Обрабатываемые области: область глаз и носа, затылочная область, плечи, шея и поясница. Получал лечение, например, Xyzal Oral Product и Fluticasone Furoate. |
Облучение инфракрасным излучением C горячим компрессом с электроприводом согревающего компресса
Другие имена:
инфракрасное-C облучение горячим компрессом с маской для глаз с подогревом
Другие имена:
используется для облегчения симптомов аллергии. Он блокирует гистамин, который выделяется организмом во время аллергической реакции.
Другие имена:
применяют для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Это также помогает уменьшить симптомы сезонного аллергического ринита.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
получали только медикаментозное лечение, например, Xyzal Oral Product и Fluticasone Furoate.
|
используется для облегчения симптомов аллергии. Он блокирует гистамин, который выделяется организмом во время аллергической реакции.
Другие имена:
применяют для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Это также помогает уменьшить симптомы сезонного аллергического ринита.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение баллов в тайваньской форме оценки носа и синусита SNOT-20
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мера исхода синоназальных расстройств, таких как синусит.
Оценка будет снижена через 3 месяца выполнения задания.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение в вопроснике WHOQOL-BREF, версия для Тайваня
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Для измерения следующих широких областей: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Оценка будет увеличиваться через 3 месяца выполнения задания.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Показатели уровня иммуноглобулина Е (IgE) снижены после назначения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Тест на иммуноглобулин Е (IgE) измеряет уровень IgE, более высокое количество обнаруженных антител IgE может быть признаком чрезмерной реакции организма на аллергены.
Это может привести к аллергической реакции.
Сниженный уровень средства при назначении эффективно улучшает симптомы аллергического ринита.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
уровень эозинофильного катионного белка (ECP) снижается после назначения
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Измерение уровней катионного белка эозинофилов (ECP) использовалось для оценки опосредованного эозинофилами аллергического воспаления, астмы и ринита.
Уровни могут отражать текущее воздействие аллергена.
Сниженный уровень средства при назначении эффективно улучшает симптомы аллергического ринита.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chun-Chih Lin, Professor, Nanhua University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Marciniak D, Tomaszewicz-Fryca J, Plusa T, Chcialowski A. [Eosinophil cationic protein in children with allergic diseases of the respiratory tract in exacerbation and remission of symptoms]. Pol Merkur Lekarski. 1998 Feb;4(20):75-7. Polish.
- Alvarez Gutierrez FJ, Valenzuela Mateos F, Rodriguez Portal JA, Sanchez Gil R, Tabernero Huguet E, Castillo Gomez J. [Blood levels of eosinophil cationic protein in patients with allergic rhinitis. Evolution after treatment with corticoids]. Arch Bronconeumol. 1997 Jan;33(1):6-11. Spanish.
- Ahmadiafshar A, Taghiloo D, Esmailzadeh A, Falakaflaki B. Nasal eosinophilia as a marker for allergic rhinitis: a controlled study of 50 patients. Ear Nose Throat J. 2012 Mar;91(3):122-4. doi: 10.1177/014556131209100309.
- Bentley AM, Jacobson MR, Cumberworth V, Barkans JR, Moqbel R, Schwartz LB, Irani AM, Kay AB, Durham SR. Immunohistology of the nasal mucosa in seasonal allergic rhinitis: increases in activated eosinophils and epithelial mast cells. J Allergy Clin Immunol. 1992 Apr;89(4):877-83. doi: 10.1016/0091-6749(92)90444-7.
- Braido F, Arcadipane F, Marugo F, Hayashi M, Pawankar R. Allergic rhinitis: current options and future perspectives. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2014 Apr;14(2):168-76. doi: 10.1097/ACI.0000000000000043.
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- Cheng KJ, Xu YY, Liu HY, Wang SQ. Serum eosinophil cationic protein level in Chinese subjects with nonallergic and local allergic rhinitis and its relation to the severity of disease. Am J Rhinol Allergy. 2013 Jan;27(1):8-12. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3845.
- Davis WE, Nishioka GJ. Endoscopic partial inferior turbinectomy using a power microcutting instrument. Ear Nose Throat J. 1996 Jan;75(1):49-50.
- Everhart RS, Kopel SJ, Esteban CA, McQuaid EL, Klein R, McCue CE, Koinis-Mitchell D. Allergic rhinitis quality of life in urban children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2014 Apr;112(4):365-70.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.02.002. Epub 2014 Feb 28.
- Gale GD, Rothbart PJ, Li Y. Infrared therapy for chronic low back pain: a randomized, controlled trial. Pain Res Manag. 2006 Autumn;11(3):193-6. doi: 10.1155/2006/876920.
- Groger M, Bernt A, Wolf M, Mack B, Pfrogner E, Becker S, Kramer MF. Eosinophils and mast cells: a comparison of nasal mucosa histology and cytology to markers in nasal discharge in patients with chronic sino-nasal diseases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(10):2667-76. doi: 10.1007/s00405-013-2395-2. Epub 2013 Feb 22.
- Huang CY, Yang RS, Kuo TS, Hsu KH. Phantom limb pain treated by far infrared ray. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1589-91. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5334124.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Hu KH, Li WT. Clinical effects of far-infrared therapy in patients with allergic rhinitis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2007;2007:1479-82. doi: 10.1109/IEMBS.2007.4352580.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Juniper EF, Guyatt GH, Dolovich J. Assessment of quality of life in adolescents with allergic rhinoconjunctivitis: development and testing of a questionnaire for clinical trials. J Allergy Clin Immunol. 1994 Feb;93(2):413-23. doi: 10.1016/0091-6749(94)90349-2.
- Kim KS, Won HR, Park CY, Hong JH, Lee JH, Lee KE, Cho HS, Kim HJ. Analyzing serum eosinophil cationic protein in the clinical assessment of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol Allergy. 2013 May-Jun;27(3):e75-80. doi: 10.2500/ajra.2013.27.3901.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Luo H, Zhang J, Yu Y, Liu J, Jiang Y, Yan N, Wang P, Kong W. [Relationship between eosinophils in nasal discharge and responses to treatment of inhaled glucocorticosteroid in patients with persistent allergic rhinitis]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2012 Jun;26(11):494-8. Chinese.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Masuda A, Koga Y, Hattanmaru M, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for patients with chronic pain. Psychother Psychosom. 2005;74(5):288-94. doi: 10.1159/000086319.
- Masuda A, Munemoto T, Tei C. [A new treatment: thermal therapy for chronic fatigue syndrome]. Nihon Rinsho. 2007 Jun;65(6):1093-8. Japanese.
- Sin A, Terzioglu E, Kokuludag A, Sebik F, Kabakci T. Serum eosinophil cationic protein (ECP) levels in patients with seasonal allergic rhinitis and allergic asthma. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr;19(2):69-73. doi: 10.2500/108854188778607228.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Winther L, Moseholm L, Reimert CM, Stahl Skov P, Kaergaard Poulsen L. Basophil histamine release, IgE, eosinophil counts, ECP, and EPX are related to the severity of symptoms in seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1999 May;54(5):436-45. doi: 10.1034/j.1398-9995.1999.00910.x.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
2 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
30 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
17 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2018 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Дерматологические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоаллергические агенты
- Агенты гистамина
- Агонисты гистамина
- Флутиказон
- Ксханс
- Гистамин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- B10304016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Тайваньская форма оценки носа и синусита SNOT-20, WHOQOL-BREF и тайваньская краткая версия опросника WHOQOL ii использовались в качестве основных инструментов сбора данных об аллергическом рините.
будут взяты анализы крови на сывороточный IgE пациента и уровни катионного белка эозинофилов.
Сроки обмена IPD
период исследования с 20 апреля 2015 года по 30 июня 2015 года.
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участников (IPD) не будут передаваться другим лицам, не включенным в исследовательскую группу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .