Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

13-летнее общенациональное исследование несчастных случаев в Альпах в Австрии

7 сентября 2021 г. обновлено: Medical University Innsbruck

13-летнее общенациональное ретроспективное наблюдательное исследование несчастных случаев в Альпах в Австрии - катание на санях, лыжах, сноуборде, прогулках на снегоступах, скалолазание, пеший туризм, езда на велосипеде, катание на горных велосипедах, каньонинг и водные виды спорта в горах

Краткое содержание:

Это обсервационное исследование предназначено для анализа характеристик конкретных аварий, произошедших в горных районах Австрии. Механизмы несчастных случаев, которые оцениваются, включают несчастные случаи при использовании саней, несчастные случаи при лазании, несчастные случаи на велосипеде, несчастные случаи при каньонинге, несчастные случаи в походах, несчастные случаи при ходьбе на снегоступах, несчастные случаи при занятиях водными видами спорта, несчастные случаи на лыжах и сноубордах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Данные собираются ретроспективно из базы данных австрийской альпийской полиции. Эти данные анализируются. Информация из этой базы данных (место происшествия, погода, дневное время…) сравнивается с вторичными данными, полученными в Университетской больнице Инсбрука. Сравнение обеих баз данных было одобрено Австрийским агентством по защите данных. Цель исследования – дать подробную информацию об обстоятельствах, приведших к несчастному случаю, и дать медицинскую информацию о состоянии больного и его исходе.

Метод сбора и анализа данных такой же, как и в AN4757 315/4.4. (NCT03405467).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в двух базах данных, подходящие для искомых моделей травм.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с характеристиками высокогорной аварии описаны в разделе «Состояния».

Критерий исключения:

  • Все пациенты без признаков несчастного случая описаны в разделе «Состояния».
  • Все пациенты, которые пострадали в результате несчастного случая не в альпийской среде.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Сани аварии
Несчастный случай при использовании саней
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Несчастный случай
Несчастный случай при восхождении (скала, лед)
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Циклическая авария
Несчастный случай произошел при использовании любого вида велосипеда в горах (напр. велосипед, горный велосипед, электровелосипед)
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Каньонинг несчастный случай
Несчастный случай произошел во время каньонинга
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Несчастный случай в походе
Несчастный случай произошел во время прогулки по горной местности.
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Авария на снегоступах
Несчастный случай произошел во время прогулки на снегоступах
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Авария в горном водном спорте
Несчастный случай произошел во время занятий любым видом водного спорта (например, каноэ, каякинг, тюбинг, плавание) в горной среде.
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные
Катание на лыжах/сноуборде
Несчастный случай произошел при использовании лыж или сноуборда в бэккантри или на горнолыжном склоне.
Другой: общие и специальные данные
Собраны общие и специальные данные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число пострадавших в результате несчастного случая в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Количество лиц, пострадавших в одном из указанных несчастных случаев. (н/год)
2005-2018 гг.
Пол пострадавших в результате несчастного случая в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Пол мужской/женский или не указан, пострадавший в одном из указанных несчастных случаев. (н/год)
2005-2018 гг.
Смертность людей, пострадавших в результате аварии в Альпийских горах в Австрии
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Количество умерших (умерших/n в год), которые пострадали от одного из указанных несчастных случаев.
2005-2018 гг.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, пролеченных по типу травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
(n/год) лечились в Медицинском университете Инсбрука
2005-2018 гг.
Пол пациентов, пролеченных в соответствии с характером травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
мужчина/женщина, неуточненное лечение в Медицинском университете Инсбрука (n/год)
2005-2018 гг.
Оценка тяжести травмы (ISS) в соответствии с типом травмы в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Оценка тяжести полученной травмы (ISS=AIS*AIS)
2005-2018 гг.
Сокращенная шкала тяжести травм (AIS) по характеру травм в Медицинском университете Инсбрука, крупном травматологическом центре в западной Австрии.
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Сокращенная шкала тяжести травм (1-6 баллов; шкала - легкая, средняя, ​​тяжелая, тяжелая, критическая, максимальная)
2005-2018 гг.
Тип эвакуации
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Вид эвакуации (наземная, вертолетная, комбинированная наземно-вертолетная) (n/год)
2005-2018 гг.
Смертность в зависимости от типа эвакуации
Временное ограничение: 2005-2018 гг.
Количество погибших в зависимости от вида эвакуации (n/год)
2005-2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Medical University Innsbruck

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Institute of Mountain Emergency Medicine

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mathias Ströhle, General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
27 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AN2016-0018 358/4.8 390/5.5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками