Постпрандиальные эффекты оливкового масла первого холодного отжима на функцию эндотелия у взрослых с риском развития диабета 2 типа
Постпрандиальные эффекты оливкового масла Extra Virgin на функцию эндотелия у взрослых с риском развития диабета 2 типа: рандомизированное перекрестное контролируемое исследование
Цель:
Число случаев диабета 2 типа у взрослых увеличилось в четыре раза с 1980 года. Это увеличение числа случаев диабета связано с изменениями в рационе питания, которые включают увеличение потребления продуктов, вызывающих ожирение, таких как сладкие продукты и напитки. Пациенты с диабетом или с риском развития диабета более склонны к развитию сердечно-сосудистых осложнений. Хотя гликемический контроль остается основой лечения диабета, совместное лечение атеросклероза, гипертонии и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, а также предотвращение долгосрочных последствий также являются важными предсказуемыми мерами для улучшения выживаемости. Прогрессирование от предиабета до диабета 2 типа и осложнений диабета можно было бы предотвратить. Вмешательства в образ жизни (то есть питание и физическая активность) являются краеугольным камнем первичной профилактики диабета 2 типа. Здоровое питание также может улучшить кардио-метаболические факторы риска, связанные с риском развития диабета 2 типа. Продукты с низким содержанием жира и калорий и высоким содержанием клетчатки, с упором на фрукты, овощи, цельные зерна и включение в рацион полезных масел, как правило, рекомендуются для предотвращения прогрессирования от преддиабета до диабета и осложнений диабета. Было показано, что диеты, богатые моно- и полиненасыщенными жирными кислотами, улучшают сердечно-метаболическое здоровье у пациентов с риском развития диабета 2 типа или с ним. Однако влияние оливкового масла на функцию эндотелия (суррогатный маркер сердечно-сосудистого риска) у взрослых с риском развития диабета 2 типа является спорным. В рафинированном оливковом масле отсутствуют важные антиоксиданты и противовоспалительные свойства. Оливковое масло первого холодного отжима имеет относительно более высокие уровни некоторых второстепенных фенольных соединений и больше природных минералов и витаминов, содержащихся в оливках, которые необходимы для улучшения сердечно-метаболических факторов риска у людей с риском развития диабета 2 типа или с ним. Мы предлагаем проспективное, рандомизированное, контролируемое перекрестное исследование для оценки постпрандиальных эффектов оливкового масла холодного отжима по сравнению с постпрандиальными эффектами рафинированного оливкового масла на функцию эндотелия и артериальное давление у взрослых с риском развития диабета 2 типа.
Конкретные цели. Оценить постпрандиальное влияние оливкового масла первого холодного отжима на функцию эндотелия, измеряемое как дилатация, опосредованная потоком, у взрослых с риском развития диабета 2 типа. В частности, чтобы продемонстрировать улучшение функции эндотелия не менее чем на 3,5% после приема пищи с 50 мл оливкового масла первого отжима по сравнению с приемом пищи с 50 мл рафинированного оливкового масла у лиц с риском развития диабета 2 типа.
Оценить постпрандиальное влияние оливкового масла первого холодного отжима на артериальное давление у взрослых с риском развития диабета 2 типа. В частности, чтобы продемонстрировать улучшение систолического и диастолического артериального давления не менее чем на 3 мм рт. ст. после употребления пищи с 50 мл оливкового масла первого отжима по сравнению с едой с 50 мл рафинированного оливкового масла у лиц с риском развития диабета 2 типа.
Гипотезы Потребление пищи с оливковым маслом первого холодного отжима по сравнению с едой с рафинированным оливковым маслом продемонстрирует более выраженное положительное влияние на функцию эндотелия у взрослых с риском развития диабета 2 типа.
Употребление пищи с оливковым маслом первого холодного отжима по сравнению с едой с рафинированным оливковым маслом покажет лучшее улучшение артериального давления у взрослых с риском развития диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет представляет собой проблему общественного здравоохранения масштабов эпидемии. Согласно Национальному статистическому отчету о диабете за 2017 год, 30 миллионов человек, или 9,4% населения США, страдают диабетом, из которых диагностирован 23,1 миллиона человек. По оценкам, около 84,1 миллиона человек, или 1 из 3 человек в США, имеют преддиабет, но только 1 из 10 человек с преддиабетом знает, что у них есть это состояние. У 15-30% людей с преддиабетом в течение 5 лет может развиться диабет 2 типа. Общие медицинские расходы, потерянная работа и заработная плата для людей с диагностированным диабетом составляют около 245 миллиардов долларов, при этом медицинские расходы для людей с диабетом в два раза выше, чем для людей без диабета. Риск смерти у людей с диабетом более чем на 50% выше, чем у взрослых без диабета. Диабет 2 типа составляет от 90% до 95% всех диагностированных случаев диабета. Диабет является седьмой по значимости причиной смерти в США. Осложнения диабета включают сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), инсульт, гипертонию, слепоту, заболевания почек, поражение нервной системы, ампутации конечностей и биохимические дисбалансы, которые могут вызывать острые опасные для жизни события. Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний среди взрослых с диабетом в 2-4 раза выше, чем среди людей без диабета.
Эпидемиологические и когортные исследования показывают четкую и последовательную корреляцию гипергликемии с ССЗ. Высокий уровень глюкозы активирует проатерогенный фенотип в сосудистой стенке эндотелиальных клеток, гладкомышечных клеток сосудов, воспалительных клеток, фибробластов и тромбоцитов, что приводит к прямой атерогенной реакции. Сообщалось, что диеты с низкой гликемической нагрузкой улучшают липидный профиль сыворотки, снижают уровень С-реактивного белка (СРБ) и помогают контролировать вес. В перекрестных исследованиях они были связаны с более высокими уровнями холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), со сниженными концентрациями СРБ, а в когортных исследованиях — со снижением риска развития диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Инсулинорезистентность также может способствовать повышению артериального давления, повышению уровня триглицеридов и холестерина ЛПНП и снижению уровня холестерина ЛПВП. В то время как гликемический контроль остается краеугольным камнем лечения диабета, совместное лечение гипертонии, атеросклероза, снижение сердечно-сосудистого риска и предотвращение долгосрочных последствий также признаются важными для улучшения долгосрочной выживаемости.
Краеугольным камнем лечения и профилактики диабета 2 типа является изменение образа жизни. Предыдущие исследования показали связь между улучшением сердечно-метаболического здоровья и диетой, богатой оливковым маслом. Продукты с низким гликемическим индексом обычно рекомендуются пациентам с диабетом 2 типа или с риском развития диабета 2 типа. Оливковое масло первого холодного отжима — это питательный продукт с низким гликемическим индексом. Он богат мононенасыщенными жирными кислотами, которые жизненно важны для улучшения сердечно-метаболических факторов риска у людей с риском развития диабета 2 типа. Среди всех масел оливковое масло имеет относительно высокое содержание мононенасыщенных жирных кислот. Диеты, богатые моно- и полиненасыщенными жирными кислотами, положительно влияют на сердечно-сосудистую систему, гликемический контроль, чувствительность к инсулину и липидный профиль. Все оливковые масла (включая оливковое масло холодного отжима) содержат относительно большое количество мононенасыщенных жирных кислот. В то время как в рафинированном оливковом масле отсутствуют важные антиоксиданты и противовоспалительные свойства, оливковое масло первого холодного отжима содержит относительно более высокие уровни некоторых второстепенных фенольных соединений, а также более встречающиеся в природе минералы и витамины, содержащиеся в оливках, которые оказывают благоприятное влияние на кардио-метаболическое здоровье. Таким образом, включение оливкового масла первого холодного отжима в рацион взрослых, подверженных риску диабета 2 типа, вероятно, принесет больше пользы для здоровья сердечно-сосудистой системы, чем рафинированное оливковое масло. Некоторые масла улучшают, а некоторые ухудшают функцию эндотелия. В опубликованных исследованиях говорится об оливковом масле, вероятно, потому, что статус и калибр оливкового масла не всегда указывались. Поэтому мы предлагаем отличать «хорошее» оливковое масло от «плохого» и показать, что оливковое масло первого холодного отжима оказывает решающее положительное воздействие, в то время как эти эффекты ослабевают или теряются по мере разложения масла. В частности, предлагается рандомизированное перекрестное контролируемое исследование для оценки влияния оливкового масла первого холодного отжима по сравнению с рафинированным оливковым маслом на функцию эндотелия у взрослых с риском развития диабета 2 типа.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской и женский возраст 25-75 лет;
- некурящие;
- женщины в постменопаузе, в настоящее время не получающие заместительную гормональную терапию;
- с риском развития сахарного диабета 2 типа, определяемым при наличии хотя бы одного из перечисленных ниже критериев: (а) метаболический синдром, т.е. соответствие 3 из 5 следующих критериев: (i) артериальное давление >130/85 мм рт.ст. или в настоящее время принимаете антигипертензивные препараты медикамент; (ii) уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) >100 мг/дл (6,1 ммоль/л); (iii) уровень триглицеридов в сыворотке (ТГ) > 150 мг/дл (1,69 ммоль/л); (iv) холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) <40 мг/дл (1,04 ммоль/л) у мужчин и <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин; (v) избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ ≥25 кг/м²) с окружностью талии более 40 дюймов (102 см) для мужчин и более 35 дюймов (88 см) для женщин; (b) глюкоза крови натощак >100 мг/дл и <126 мг/дл или гемоглобин A1C 5,7-6,4 %.
Критерий исключения:
- несоответствие критериям включения;
- предполагаемая невозможность завершения протокола исследования по любой причине;
- текущее расстройство пищевого поведения;
- использование инсулина, препаратов, повышающих чувствительность к глюкозе, вазоактивных препаратов (включая глюкокортикоиды, противоопухолевые средства, психоактивные вещества или бронходилататоры) или нутрицевтиков;
- регулярное употребление добавок с клетчаткой;
- сахарный диабет;
- апноэ во сне;
- ограниченные диеты по выбору (например, вегетарианская, веганская);
- коагулопатия, известный геморрагический диатез или клинически значимое кровотечение в анамнезе или текущий прием варфарина;
- регулярные физические упражнения, определяемые участием в умеренной интенсивности > 150 минут в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оливковое масло первого отжима
Участники будут потреблять еду, приготовленную из 50 мл оливкового масла первого холодного отжима.
Питание будет приготовлено и предоставлено участникам исследования в столовой больницы Гриффин, где расположен Исследовательский центр профилактики.
За исключением типа оливкового масла, используемого в пище, план питания будет сопоставим на всех этапах вмешательства для одного и того же человека.
|
Участники будут потреблять еду, приготовленную из 50 мл оливкового масла первого холодного отжима.
Питание будет приготовлено и предоставлено участникам исследования в столовой больницы Гриффин, где расположен Исследовательский центр профилактики.
За исключением типа оливкового масла, используемого в пище, план питания будет сопоставим на всех этапах вмешательства для одного и того же человека.
|
|
Активный компаратор: Рафинированное оливковое масло
Участники будут потреблять пищу, приготовленную из 50 мл рафинированного оливкового масла в столовой больницы Гриффин.
За исключением используемого оливкового масла, план питания будет сопоставим на каждом этапе вмешательства для одного и того же человека.
|
Участники будут потреблять пищу, приготовленную из 50 мл рафинированного оливкового масла в столовой больницы Гриффин.
За исключением используемого оливкового масла, план питания будет сопоставим на каждом этапе вмешательства для одного и того же человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции эндотелия (EF)
Временное ограничение: Два часа
|
Функцию эндотелия будут измерять как дилатацию, опосредованную потоком (FMD), то есть процентное изменение диаметра плечевой артерии от момента надувания манжеты до надувания манжеты до 60 секунд после снятия манжеты.
В дополнение к плечевому диаметру через 60 секунд после снятия манжеты поток после спуска манжеты в течение первых 15 секунд будет использоваться в качестве показателя силы стимула, при этом гиперемированный поток является стимулом для реактивности эндотелия.
Чтобы учесть потенциальную изменчивость силы стимула, будет проведен вторичный анализ, в котором FMD будет разделен на поток через 15 секунд после сдувания манжеты, чтобы создать меру реакции, скорректированную на стимул.
|
Два часа
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Офисное кровяное давление
Временное ограничение: Два часа
|
Систолическое и диастолическое АД будут измерять при каждом посещении с помощью утвержденного автоматического устройства.
Артериальное давление будет измеряться (среднее значение двух измерений с пятиминутным интервалом между измерениями) с участником, сидящим в тихой комнате.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Corretti MC, Anderson TJ, Benjamin EJ, Celermajer D, Charbonneau F, Creager MA, Deanfield J, Drexler H, Gerhard-Herman M, Herrington D, Vallance P, Vita J, Vogel R; International Brachial Artery Reactivity Task Force. Guidelines for the ultrasound assessment of endothelial-dependent flow-mediated vasodilation of the brachial artery: a report of the International Brachial Artery Reactivity Task Force. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 16;39(2):257-65. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01746-6. Erratum In: J Am Coll Cardiol 2002 Mar 20;39(6):1082.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med. 2013 Apr 4;368(14):1279-90. doi: 10.1056/NEJMoa1200303. Epub 2013 Feb 25. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Feb 27;370(9):886.
- Bitzur R, Cohen H, Kamari Y, Shaish A, Harats D. Triglycerides and HDL cholesterol: stars or second leads in diabetes? Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S373-7. doi: 10.2337/dc09-S343. No abstract available.
- Reusch JE, Wang CC. Cardiovascular disease in diabetes: where does glucose fit in? J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2367-76. doi: 10.1210/jc.2010-3011. Epub 2011 May 18.
- Esfahani A, Wong JM, Mirrahimi A, Srichaikul K, Jenkins DJ, Kendall CW. The glycemic index: physiological significance. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:439S-445S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718109.
- Njike VY, Ayettey R, Petraro P, Treu JA, Katz DL. Walnut ingestion in adults at risk for diabetes: effects on body composition, diet quality, and cardiac risk measures. BMJ Open Diabetes Res Care. 2015 Oct 19;3(1):e000115. doi: 10.1136/bmjdrc-2015-000115. eCollection 2015.
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report.2017. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Accessed 09/11/2018
- Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes fact sheet: national estimates and general information on diabetes and prediabetes in the United States, 2011. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/pdf/ndfs_2011.pdf. Accessed 09/11/2018
- Casas R, Sacanella E, Urpi-Sarda M, Chiva-Blanch G, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Covas MI; Rosa Ma Lamuela-Raventos, Salas-Salvado J, Fiol M, Aros F, Estruch R. The effects of the mediterranean diet on biomarkers of vascular wall inflammation and plaque vulnerability in subjects with high risk for cardiovascular disease. A randomized trial. PLoS One. 2014 Jun 12;9(6):e100084. doi: 10.1371/journal.pone.0100084. eCollection 2014.
- Pedret A, Fernandez-Castillejo S, Valls RM, Catalan U, Rubio L, Romeu M, Macia A, Lopez de Las Hazas MC, Farras M, Giralt M, Mosele JI, Martin-Pelaez S, Remaley AT, Covas MI, Fito M, Motilva MJ, Sola R. Cardiovascular Benefits of Phenol-Enriched Virgin Olive Oils: New Insights from the Virgin Olive Oil and HDL Functionality (VOHF) Study. Mol Nutr Food Res. 2018 Aug;62(16):e1800456. doi: 10.1002/mnfr.201800456. Epub 2018 Jul 30. Erratum In: Mol Nutr Food Res. 2021 Nov;65(22):e2170061.
- Martin-Pelaez S, Mosele JI, Pizarro N, Farras M, de la Torre R, Subirana I, Perez-Cano FJ, Castaner O, Sola R, Fernandez-Castillejo S, Heredia S, Farre M, Motilva MJ, Fito M. Effect of virgin olive oil and thyme phenolic compounds on blood lipid profile: implications of human gut microbiota. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):119-131. doi: 10.1007/s00394-015-1063-2. Epub 2015 Nov 5.
- George ES, Marshall S, Mayr HL, Trakman GL, Tatucu-Babet OA, Lassemillante AM, Bramley A, Reddy AJ, Forsyth A, Tierney AC, Thomas CJ, Itsiopoulos C, Marx W. The effect of high-polyphenol extra virgin olive oil on cardiovascular risk factors: A systematic review and meta-analysis. Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(17):2772-2795. doi: 10.1080/10408398.2018.1470491. Epub 2018 Nov 13.
- Arpon A, Milagro FI, Razquin C, Corella D, Estruch R, Fito M, Marti A, Martinez-Gonzalez MA, Ros E, Salas-Salvado J, Riezu-Boj JI, Martinez JA. Impact of Consuming Extra-Virgin Olive Oil or Nuts within a Mediterranean Diet on DNA Methylation in Peripheral White Blood Cells within the PREDIMED-Navarra Randomized Controlled Trial: A Role for Dietary Lipids. Nutrients. 2017 Dec 23;10(1):15. doi: 10.3390/nu10010015.
- Mensink RP, Katan MB. Effect of monounsaturated fatty acids versus complex carbohydrates on high-density lipoproteins in healthy men and women. Lancet. 1987 Jan 17;1(8525):122-5. doi: 10.1016/s0140-6736(87)91965-9.
- Grundy SM, Florentin L, Nix D, Whelan MF. Comparison of monounsaturated fatty acids and carbohydrates for reducing raised levels of plasma cholesterol in man. Am J Clin Nutr. 1988 Jun;47(6):965-9. doi: 10.1093/ajcn/47.6.965.
- Fulgoni VL 3rd, Dreher M, Davenport AJ. Avocado consumption is associated with better diet quality and nutrient intake, and lower metabolic syndrome risk in US adults: results from the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2001-2008. Nutr J. 2013 Jan 2;12:1. doi: 10.1186/1475-2891-12-1.
- Franz MJ, Horton ES Sr, Bantle JP, Beebe CA, Brunzell JD, Coulston AM, Henry RR, Hoogwerf BJ, Stacpoole PW. Nutrition principles for the management of diabetes and related complications. Diabetes Care. 1994 May;17(5):490-518. doi: 10.2337/diacare.17.5.490. No abstract available.
- Nutritional Recommendations and Principles for People with Diabetes Mellitus. Diabetes Care. 1998;21(S-1):S32-S35.
- Rueda-Clausen CF, Silva FA, Lindarte MA, Villa-Roel C, Gomez E, Gutierrez R, Cure-Cure C, Lopez-Jaramillo P. Olive, soybean and palm oils intake have a similar acute detrimental effect over the endothelial function in healthy young subjects. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2007 Jan;17(1):50-7. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.008. Epub 2006 Mar 20.
- Sanchez-Rodriguez E, Lima-Cabello E, Biel-Glesson S, Fernandez-Navarro JR, Calleja MA, Roca M, Espejo-Calvo JA, Gil-Extremera B, Soria-Florido M, de la Torre R, Fito M, Covas MI, Alche JD, Martinez de Victoria E, Gil A, Mesa MD. Effects of Virgin Olive Oils Differing in Their Bioactive Compound Contents on Metabolic Syndrome and Endothelial Functional Risk Biomarkers in Healthy Adults: A Randomized Double-Blind Controlled Trial. Nutrients. 2018 May 16;10(5):626. doi: 10.3390/nu10050626.
- Torres-Pena JD, Garcia-Rios A, Delgado-Casado N, Gomez-Luna P, Alcala-Diaz JF, Yubero-Serrano EM, Gomez-Delgado F, Leon-Acuna A, Lopez-Moreno J, Camargo A, Tinahones FJ, Delgado-Lista J, Ordovas JM, Perez-Martinez P, Lopez-Miranda J. Mediterranean diet improves endothelial function in patients with diabetes and prediabetes: A report from the CORDIOPREV study. Atherosclerosis. 2018 Feb;269:50-56. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.12.012. Epub 2017 Dec 8.
- Davis CR, Hodgson JM, Woodman R, Bryan J, Wilson C, Murphy KJ. A Mediterranean diet lowers blood pressure and improves endothelial function: results from the MedLey randomized intervention trial. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1305-1313. doi: 10.3945/ajcn.116.146803. Epub 2017 Apr 19.
- Storniolo CE, Casillas R, Bullo M, Castaner O, Ros E, Saez GT, Toledo E, Estruch R, Ruiz-Gutierrez V, Fito M, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Mitjavila MT, Moreno JJ. A Mediterranean diet supplemented with extra virgin olive oil or nuts improves endothelial markers involved in blood pressure control in hypertensive women. Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):89-97. doi: 10.1007/s00394-015-1060-5. Epub 2015 Oct 8.
- Njike VY, Yarandi N, Petraro P, Ayettey RG, Treu JA, Katz DL. Inclusion of walnut in the diets of adults at risk for type 2 diabetes and their dietary pattern changes: a randomized, controlled, cross-over trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2016 Oct 19;4(1):e000293. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000293. eCollection 2016.
- Ma Y, Njike VY, Millet J, Dutta S, Doughty K, Treu JA, Katz DL. Effects of walnut consumption on endothelial function in type 2 diabetic subjects: a randomized controlled crossover trial. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):227-32. doi: 10.2337/dc09-1156. Epub 2009 Oct 30.
- Katz DL, Davidhi A, Ma Y, Kavak Y, Bifulco L, Njike VY. Effects of walnuts on endothelial function in overweight adults with visceral obesity: a randomized, controlled, crossover trial. J Am Coll Nutr. 2012 Dec;31(6):415-23. doi: 10.1080/07315724.2012.10720468.
- Njike VY, Kavak Y, Treu JA, Doughty K, Katz DL. Snacking, Satiety, and Weight: A Randomized, Controlled Trial. Am J Health Promot. 2017 Jul;31(4):296-301. doi: 10.4278/ajhp.150120-QUAN-676. Epub 2015 Nov 11.
- Njike VY, Ayettey R, Treu JA, Doughty KN, Katz DL. Post-prandial effects of high-polyphenolic extra virgin olive oil on endothelial function in adults at risk for type 2 diabetes: A randomized controlled crossover trial. Int J Cardiol. 2021 May 1;330:171-176. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.01.062. Epub 2021 Feb 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .