Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прецизионная медицина у китайских пациентов с диабетом в молодом возрасте

19 июля 2022 г. обновлено: Juliana Chan, Chinese University of Hong Kong

Прецизионная медицина для переопределения секреции инсулина и моногенного диабета (PRISM) у китайских пациентов с диабетом в молодом возрасте

Пациенты с сахарным диабетом в молодом возрасте (ЮНД) представляют собой одну из наиболее сложных групп пациентов из-за большой продолжительности заболевания, сложных причин, отсроченных вмешательств, психосоциального стресса, плохой приверженности лечению и частых отказов от лечения. Предыдущие исследования исследователя показывают, что предоставление биогенетической информации улучшило удовлетворенность, уменьшило двусмысленность и повысило самоэффективность у пациентов с СД2. Предоставление персонализированной информации с использованием веб-технологии Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) со стратификацией риска и поддержкой принятия решений позволяет лучше заботиться о себе и медицинском вмешательстве с улучшенным контролем факторов риска. Чтобы еще больше повысить точность диагностики для индивидуализации лечения, использование CP, GADA, показателей генетического риска (GRS) или редких генетических вариантов зрелого начала диабета (MODY) может помочь врачам своевременно выбрать наиболее подходящую терапию. В то время как пациенты с низким ЦП, GADA и высоким GRS получат пользу от ранней инсулинотерапии, некоторые варианты MODY связаны с хорошим ответом на пероральные препараты, высвобождающие инсулин (например, сульфонилмочевины), которые могут сэкономить на использовании инсулина с уменьшением дистресса пациента и избыточной инсулинизацией. Напротив, пациенты с высоким ЦП, часто из-за резистентности к инсулину, связанной с ожирением, должны подвергаться интенсивной модификации образа жизни и использованию препаратов со снижающим вес или нейтральным эффектом, чтобы избежать увеличения веса из-за чрезмерной дозы инсулина.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты с сахарным диабетом в молодом возрасте (ЮНД) представляют собой одну из наиболее сложных групп пациентов из-за большой продолжительности заболевания, сложных причин, отсроченных вмешательств, психосоциального стресса, плохой приверженности лечению и частых отказов от лечения. Предыдущие исследования исследователя показывают, что предоставление биогенетической информации улучшило удовлетворенность, уменьшило двусмысленность и повысило самоэффективность у пациентов с СД2. Предоставление персонализированной информации с использованием веб-технологии Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) со стратификацией риска и поддержкой принятия решений позволяет лучше заботиться о себе и медицинском вмешательстве с улучшенным контролем факторов риска. Чтобы еще больше повысить точность диагностики для индивидуализации лечения, использование CP, GADA, показателей генетического риска (GRS) или редких генетических вариантов зрелого начала диабета (MODY) может помочь врачам своевременно выбрать наиболее подходящую терапию. В то время как пациенты с низким ЦП, GADA и высоким GRS получат пользу от ранней инсулинотерапии, некоторые варианты MODY связаны с хорошим ответом на пероральные препараты, высвобождающие инсулин (например, сульфонилмочевины), которые могут сэкономить на использовании инсулина с уменьшением дистресса пациента и избыточной инсулинизацией. Напротив, пациенты с высоким ЦП, часто из-за резистентности к инсулину, связанной с ожирением, должны подвергаться интенсивной модификации образа жизни и использованию препаратов со снижающим вес или нейтральным эффектом, чтобы избежать увеличения веса из-за чрезмерной дозы инсулина.

ЧАСТЬ 1:

Цель: охарактеризовать пациентов с сахарным диабетом в Китае, классифицированных по положительности СР натощак и GADA, и их прогностическую значимость.

Методы: Уровни CP натощак и GADA в сохраненных биообразцах 4000 пациентов из Гонконгского регистра диабета (HKDR), за которыми наблюдали с 1995 года.

ЧАСТЬ 2:

Цель: выявить генетические варианты/последовательности, связанные с семейным YOD. Методы: Полногеномное секвенирование (WGS) в сохраненной ДНК 100-120 сибпар YOD после 13 лет наблюдения для импутации с экзомными данными когорты случай-контроль YOD и данными полногеномных ассоциативных исследований (GWAS) 200 семей YOD. и 6000 пациентов с СД2.

ЧАСТЬ 3:

Цели: изучить влияние прецизионной медицины, дополненной информационными технологиями и биогенетическими маркерами (JADEPRISM), на достижение кардиометаболических целей через 1 год и клинические исходы через 3 года (n=440) по сравнению с JADE-дополненной помощью (n=440). в ЙОД.

Результаты Каталог биогенетических маркеров для точной медицины, дополненный JADE-технологией для оптимизации клинических результатов в YOD.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
884

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Sha Tin, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Часть 1: предполагаемая когорта китайцев с диабетом 2 типа

В период с 1995 г. по декабрь 2004 г. 10 129 пациентов были обследованы с использованием структурированного протокола для установления HKDR, и из них мы измерили GADA и CP у 1400 пациентов с YOD. В этом исследовании мы измерим CP и GADA у 4000 субъектов из HKDR с доступными данными GWAS, независимо от возраста их диагноза. Эти образцы были связаны с нашими различными базами данных с помощью уникального идентификационного кода, который позволит нам отслеживать клинические результаты, включая развитие осложнений.

Часть 2: Семейная когорта ближайших родственников пробандов с диабетом

Мы будем использовать ресурсы HKDFS и контрольных субъектов, чтобы обнаружить новые генетические варианты YOD. Субъекты будут отобраны на основе их статуса с диабетом или без него. В 2012-2013 годах мы установили гликемический статус 365 братьев и сестер в HKDFS и 452 участников когорты LKS на базе сообщества (в возрасте 18-55 лет) без диабета на исходном уровне (1998-2002).

В этой когорте 167 участников (53,7%) с семейным анамнезом YOD, 68 участников (30,1%) с семейным анамнезом позднего диабета и 40 (14,4%) у участников без семейной истории диабета развился диабет. Среди 313 братьев и сестер с семейным анамнезом YOD у 167 был диабет на исходном уровне или развился диабет во время наблюдения, а у 146 диабет не развился через 13 лет, что дало 100-120 сибпар для анализа сцепления. Эти данные последовательности будут сопоставлены с 500 пациентами YOD и 500 контрольными субъектами с данными экзома, а также 6000 пациентов в HKDR с данными GWAS для анализа в целях проверки.

Часть 3: РКИ (ПРИЗМА)

  • Диабет не 1 типа (СД1)
  • китайская этническая принадлежность
  • Возраст от 18 до 50 лет включительно
  • Возраст на момент постановки диагноза диабета 40 лет
  • Способен понять требования исследования и добровольно согласиться на участие, предоставив письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Часть 1/2:

Субъекты в когортах HKDR, HKFDS и LKS без или с недостаточным количеством биообразцов для анализов или секвенирования.

Часть 3:

  • T1D, определяемый наличием диабетического кетоацидоза или потребностью в инсулине в течение 6 месяцев после постановки диагноза.
  • Сокращение ожидаемой продолжительности жизни из-за неизлечимой болезни или иным образом считается нецелесообразным по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: ДЖЕЙД-ПРИЗМА группа
Применимо только в части 3, которая представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Часть 1 и часть 2 представляют собой проспективные когортные исследования.
Другой: Биогенетическое объяснение и интенсивное ведение эндокринолога
  • Отчет JADE и приложение JADE
  • Биогенетическое объяснение
  • Интенсивное ведение эндокринологов в течение первого года
  • Последующее наблюдение их обычными лечащими врачами для продолжения поддержания режима лечения.
  • Ежегодно медсёстры СД наблюдают за взятием крови и анкетированием
Другой: ДЖЕЙД группа
Применимо только в части 3, которая представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Часть 1 и часть 2 представляют собой проспективные когортные исследования.
Другой: Обычное управление уходом
  • Отчет JADE и приложение JADE
  • Посещать обычную клинику для постоянного лечения
  • Ежегодно медсёстры СД наблюдают за взятием крови и анкетированием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность С-пептида (CP) и антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GADA) у взрослых пациентов в Китае с СД2 (часть 1 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
В период с 1995 по 2004 год все пациенты в HKDR прошли структурированное обследование с хранением образцов крови (собранных при регистрации) для будущих исследовательских целей. Мы будем измерять ЦП и GADA у 4000-5000 пациентов.
через завершение обучения, в среднем 4 года
Корреляция C-пептида (CP) и антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GADA) на клинические исходы (часть 1 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
В период с 1995 по 2004 год все пациенты в HKDR прошли структурированное обследование с хранением образцов крови (собранных при регистрации) для будущих исследовательских целей.
через завершение обучения, в среднем 4 года
Заболеваемость диабетом 2 типа в молодом возрасте и его генетическая предрасположенность (часть 2 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
В период с 1998 по 2013 год субъекты из HKFDS и когорты LKS на базе сообщества хранили образцы крови при регистрации.
через завершение обучения, в среднем 4 года
Частота любых связанных с диабетом микро- и макрососудистых конечных точек (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Инцидент, включая сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, инсульт, заболевание периферических артерий), хроническое заболевание почек, смерть от всех причин и/или возникновение/прогрессирование/ремиссию альбуминурии, расчетную скорость клубочковой фильтрации, ретинопатию, остроту зрения и сенсорную невропатия
через завершение обучения, в среднем 4 года

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни CP и GADA и количество генетических вариантов для прогнозирования и классификации заболеваний для руководства прецизионной медициной в YOD (Часть 1 и 2 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
через завершение обучения, в среднем 4 года
Количество генетических вариантов для прогнозирования и классификации заболеваний для руководства прецизионной медициной при YOD (Часть 1 и 2 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
через завершение обучения, в среднем 4 года
Количество новых мишеней и путей обнаружения мишеней лекарственных средств с помощью диагностики компании (Часть 1 и 2 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
через завершение обучения, в среднем 4 года
Количество пациентов, достигших ≥3 кардиометаболических факторов риска (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Определяется как A1c<6,2%, АД<120/80 мм рт.ст., ХС-ЛПНП<1,8 ммоль/л, триглицерид<1,2 ммоль/л, окружность талии <80 см у женщин <85 см у мужчин, что, как было показано в исследовании JDOIT-3, снижает сердечно-сосудистую конечную точку по сравнению с обычными целевыми значениями (A1c<7%, АД<130/80, LDL- C<1,8 ммоль/л, триглицерид <1,7 ммоль/л)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Частота случаев тяжелой гипогликемии (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Определяется как госпитализация из-за гипогликемии
через завершение обучения, в среднем 4 года
Скорость изменений гликемического контроля (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
изменения HbA1c
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения артериального давления во время лечения (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
измерять как систолическое, так и диастолическое артериальное давление в мм рт.
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения профилей липидов во время лечения (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
измерять изменения общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения индекса массы тела во время лечения (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение массы тела в кг
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения ХП во время лечения (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение по изменениям в С-пептиде
через завершение обучения, в среднем 4 года
Скорость изменения использования лекарств (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения качества жизни пациента (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение с помощью вопросника: EQ-5D для качества жизни (всего 5 вопросов с общим баллом от 1 до 15, наивысший балл указывает на худший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в исходах, о которых сообщают пациенты: депрессия (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение с помощью вопросника: PHQ-9 для депрессии (всего 9 вопросов с общим баллом 0-27, наивысший балл указывает на худший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в комплаентности пациента (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение с помощью вопросника: CQ-4 для соответствия (всего 4 вопроса с общим баллом 0-4, наивысший балл указывает на худший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в расширении возможностей пациентов с диабетом (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение по шкале расширения прав и возможностей при диабете (DES-20 для эффективности) (всего 20 вопросов с общим баллом от 0 до 80, наивысший балл указывает на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в деятельности по самообслуживанию пациента с диабетом (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение с помощью вопросника: сводка деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA-15 для самопомощи) (всего 15 вопросов с общим баллом 0–105, наивысший балл указывает на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в воспринимаемом пациентом личном контроле (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение с помощью опросника «Воспринимаемый личный контроль» (PPC) (всего 9 вопросов с общим баллом от 0 до 18, наивысший балл указывает на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения в удовлетворенности пациента генетическим консультированием (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Оценка по шкале удовлетворенности генетическим консультированием (GCSS) (всего 6 вопросов с общим баллом 1–30, наивысший балл указывает на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения дистресса пациента, связанного с диабетом (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Показатели по анкете: Шкала диабетического стресса (DDS; общий балл от 17 до 102), включающая 3 субшкалы, а именно эмоциональную, врачебную, режим / социальную поддержку. Более низкий балл указывает на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 4 года
Изменения депрессивно-тревожного стресса пациента (часть 3 исследования)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 года
Измерение по шкале стресса при депрессии (DASS-21) (всего 21 вопрос с общим баллом от 0 до 63, самый низкий балл указывает на лучший результат)
через завершение обучения, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chinese University of Hong Kong

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Juliana Chan, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CRE-2019.080

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками