Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первое исследование на людях по определению дозы ингибитора рецепторов арильных углеводородов (AhRi) у пациентов с запущенными формами рака

5 марта 2024 г. обновлено: Bayer

Открытое исследование фазы 1, впервые проведенное на людях, с повышением и расширением дозы для оценки безопасности, переносимости, максимально переносимой или вводимой дозы, фармакокинетики, фармакодинамики и профиля ответа опухоли ингибитора рецептора арила (AhRi) BAY 2416964 у участников с прогрессирующими солидными опухолями

В этом исследовании исследователи хотят собрать соответствующую информацию о безопасности BAY2416964 и о том, насколько хорошо препарат работает у участников с солидными опухолями, которые не могут быть вылечены доступными в настоящее время лекарствами. Исследователи хотят найти самую высокую дозу BAY2416964, которую участники могли бы принять без слишком большого количества побочных эффектов, как препарат переносится и как организм поглощает, распределяет и избавляется от выкопанного исследования. BAY2416964 представляет собой небольшую молекулу, которая блокирует рецептор арильных углеводородов (белок, участвующий в реакции иммунных клеток на опухолевые клетки), позволяя организму использовать свой иммунный ответ против опухолевых клеток.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
78

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия, 12200
        • Charité Campus Benjamin Franklin (CBF)
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal | Oncología
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Cardiology Department
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia Hospitalet
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • CHU de Québec-Hôpital de l'Enfant-Jésus
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital-University Health Network
  • Соединенное Королевство
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Christie Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Trust (Surrey)
  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
        • Yale University School Of Medicine
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3307
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics | START San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть старше 18 лет включительно на момент подписания информированного согласия.

  • Участники с гистологически или цитологически подтвержденными прогрессирующими солидными опухолями, которые прогрессировали после лечения всеми доступными методами лечения метастатического заболевания, которые, как известно, дают клиническую пользу, или не переносят лечение, или отказываются от стандартного лечения.

    • Повышение дозы: все типы солидных опухолей

    • Высокие дозы, специфичные для типа опухоли (MTD или MAD) Расширение когорты: Будут сгруппированы по типу опухоли:

      • НМРЛ
      • HNSCC
  • Иметь поддающееся измерению заболевание в соответствии с RECIST 1.1 по оценке КТ/МРТ. Требуется по крайней мере одно измеримое поражение по RECIST 1.1. Поражения, расположенные в области, ранее облученной, или в области, подвергнутой другой местной терапии, считаются поддающимися измерению, если в таких поражениях продемонстрировано прогрессирование.
  • Продолжительность жизни не менее 12 недель.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), статус эффективности от 0 до 1.

  • Адекватная функция костного мозга и органов по оценке следующих лабораторных тестов, проведенных в течение 7 дней до начала лечения.

    • Резерв костного мозга:

      • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 x 10^9/л
      • Гемоглобин (Hb) ≥ 9,0 г/дл, без зависимости от эритропоэтина и без переливания эритроцитарной массы (pRBC) в течение последних 2 недель.
      • Количество тромбоцитов ≥ 100 x 10^9/л. Переливание, отвечающее критериям включения, не допускается.

    • Печеночный:

      • Общий билирубин ≤ 1,5 x верхний предел нормального диапазона (ВГН). Известный синдром Жильбера допускается, если общий билирубин ≤ 3 x ULN.
      • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤ 2,5 х ВГН (≤ 5 х ВГН для участников с метастазами в печень).
      • Альбумин > 25 г/л.

    • Почечная:

      --- рСКФ ≥ 60 мл/мин, рассчитанная с использованием уравнения MDRD, или уровень креатинина ≤ 1,5x ULN.

    • Липаза и амилаза ≤ 1,5 x ULN.

    • Коагуляция:

      • Международное нормализованное отношение (МНО) ИЛИ протромбиновое время (ПВ) И активированное частичное тромбопластиновое время (аЧТВ) ≤ 1,5 x ВГН, за исключением случаев, когда участник получает антикоагулянтную терапию, пока ПВ или аЧТВ находится в пределах терапевтического диапазона предполагаемого применения антикоагулянтов.
  • Адекватная сердечная функция, измеренная с помощью эхокардиографии в течение 28 дней до начала исследуемого вмешательства (фракция выброса левого желудочка в пределах установленного нормального диапазона для возраста и пола).

Критерий исключения:

  • Тяжелые (CTCAE v.5 Grade ≥ 3) инфекции в течение 4 недель до первого введения BAY2416964, включая, помимо прочего, госпитализацию по поводу осложнений инфекции, бактериемии или тяжелой пневмонии. Клинически активные инфекции (CTCAE v.5 > Grade 1) в течение 2 недель до первого введения BAY2416964.
  • Активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов). Заместительная терапия (например, тироксин, инсулин или физиологическая заместительная терапия кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности) не считается формой системного лечения и разрешена.
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает постоянную системную стероидную терапию (в дозе, превышающей 10 мг преднизолона или эквивалента в день) или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Застойная сердечная недостаточность по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) выше класса I или сердечные аритмии, требующие антиаритмической терапии, кроме бета-блокаторов или блокаторов кальциевых каналов.
  • Имеет активные метастазы в центральной нервной системе (ЦНС) и/или карциноматозный менингит.

Участники с ранее леченными метастазами в головной мозг могут участвовать при условии, что они радиологически стабильны, то есть без признаков прогрессирования в течение как минимум 4 недель при повторной визуализации (обратите внимание, что повторная визуализация должна выполняться во время скрининга исследования), клинически стабильны и не требуют лечения стероидами. по крайней мере за 14 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.

  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, требующее стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких.
  • Значительные острые желудочно-кишечные расстройства с диареей в качестве основного симптома, например. Болезнь Крона, мальабсорбция или ≥ NCI-CTCAE v. 5.0 Диарея 2 степени любой этиологии.
  • История аллотрансплантации органов, в том числе аллогенной трансплантации костного мозга.
  • Получил предыдущую лучевую терапию в течение 2 недель до начала BAY2416964 или получил лучевую терапию на легкие > 30 Гр в течение 6 месяцев до начала исследовательского вмешательства. Участники должны были оправиться от всех отравлений, связанных с радиацией, не нуждаться в кортикостероидах и не иметь радиационного пневмонита. Для паллиативного облучения (≤2 недель лучевой терапии) при заболеваниях, не связанных с ЦНС, разрешен 1-недельный вымывание.
  • Лечение системными иммунодепрессантами (включая, помимо прочего, дозы > 10 мг/день преднизолона или его эквивалента, циклофосфамида, азатиоприна, метотрексата, талидомида и агентов против фактора некроза опухоли [анти-ФНО]) в течение 2 недель до первого введения BAY2416964 .

Использование ингаляционных кортикостероидов или низких доз глюкокортикоидов (не более 10 мг/сутки преднизолона или его эквивалента; если для поддержания функции надпочечников потребуется более высокая доза, исследователь должен получить одобрение спонсора) и минералокортикоидов (например, флудрокортизон при надпочечниковой недостаточности) разрешен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Увеличение дозы BAY2416964
Запланировано примерно 8 уровней дозы BAY2416964.
Лекарство: БАЙ2416964
Ежедневное пероральное применение исследуемого препарата по заранее определенной схеме повышения дозы.
Лекарство: БАЙ2416964
Пероральное применение исследуемого препарата ежедневно в дозе, определенной в схеме повышения дозы, для определения рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D).
Экспериментальный: Расширение дозы BAY2416964 в зависимости от типа опухоли
Пациенты с НМРЛ, ПРГШ
Лекарство: БАЙ2416964
Ежедневное пероральное применение исследуемого препарата по заранее определенной схеме повышения дозы.
Лекарство: БАЙ2416964
Пероральное применение исследуемого препарата ежедневно в дозе, определенной в схеме повышения дозы, для определения рекомендуемой дозы фазы 2 (RP2D).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE), включая серьезные нежелательные явления, возникающие при лечении (TESAE), и дозолимитирующая токсичность (DLT).
Временное ограничение: До 90 дней после окончания лечения
До 90 дней после окончания лечения
Тяжесть нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE), включая серьезные нежелательные явления, возникающие при лечении (TESAE), и дозолимитирующую токсичность (DLT).
Временное ограничение: До 90 дней после окончания лечения
До 90 дней после окончания лечения
Максимально переносимая доза (MTD) или максимальная введенная доза (MAD) BAY2416964
Временное ограничение: Цикл 1 (21 день) с увеличением дозы
MTD: определяется как уровень дозы, который может быть дан таким образом, чтобы расчетная вероятность токсичности, ограничивающей дозу (DLT), была близка примерно к 25%.
Цикл 1 (21 день) с увеличением дозы
Рекомендуемая доза фазы II (RP2D) BAY2416964
Временное ограничение: До 90 дней после окончания лечения
Интеграция всех доступных данных о безопасности, фармакокинетике и частичном разряде
До 90 дней после окончания лечения
Максимальное воздействие в плазме (Cmax) при однократном ежедневном (QD) дозировании BAY2416964 после однократного и многократного приема в цикле 1.
Временное ограничение: От приема до 24 часов после приема в цикле 1 (21 день) День 1. От приема до приема до 12 часов после приема в цикле 1 (21 день) День 15
От приема до 24 часов после приема в цикле 1 (21 день) День 1. От приема до приема до 12 часов после приема в цикле 1 (21 день) День 15
Площадь под кривой [AUC (0 - t)] (t=6, 12 или 24 в зависимости от режима дозирования) BAY2416964 после однократного и многократного введения в цикле 1
Временное ограничение: От предварительной дозы до 6, 12 или 24 часов после введения в День 1 и/или День 15 в Цикле 1 (21 день).
От предварительной дозы до 6, 12 или 24 часов после введения в День 1 и/или День 15 в Цикле 1 (21 день).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена-мишени AhR в цельной крови после стимуляции ex vivo
Временное ограничение: Скрининг, цикл 1, день 1, цикл 1, день 15, цикл 2, день 1, цикл 4, день 1 (каждый цикл составляет 21 день)
Скрининг, цикл 1, день 1, цикл 1, день 15, цикл 2, день 1, цикл 4, день 1 (каждый цикл составляет 21 день)
Цитокиновые измерения, т.е. IL-6 (иммуноанализ) в цельной крови после стимуляции ex vivo.
Временное ограничение: Скрининг, цикл 1, день 1, цикл 1, день 15, цикл 2, день 1, цикл 4, день 1 (каждый цикл составляет 21 день)
Скрининг, цикл 1, день 1, цикл 1, день 15, цикл 2, день 1, цикл 4, день 1 (каждый цикл составляет 21 день)
Частота объективного ответа (ЧОО) по RECIST 1.1
Временное ограничение: В конце цикла 2 (-7 дней), цикла 4 (-7 дней), каждые 9 недель (-7 дней) с цикла 5 по цикл 10 и каждого 4-го цикла (-7 дней), начиная с цикла 11. Каждый цикл составляет 21 день.
В конце цикла 2 (-7 дней), цикла 4 (-7 дней), каждые 9 недель (-7 дней) с цикла 5 по цикл 10 и каждого 4-го цикла (-7 дней), начиная с цикла 11. Каждый цикл составляет 21 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20201
  • 2019-000722-22 (Номер EudraCT)
  • 2023-503546-32-00 (Другой идентификатор: CTIS (EU))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет определяться в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным.

Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее.

Заинтересованные исследователи могут использовать www.clinicalstudydatarequest.com, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для включения исследований в список и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала «Спонсоры исследований».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками