Китайская фитотерапия при миофасциальной боли, связанной с диализом: протокол экспериментального рандомизированного исследования
Проспективное рандомизированное перекрестное исследование для изучения переносимости, безопасности и эффективности китайской фитотерапии у пациентов с миофасциальной болью, связанной с диализом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ming-Yen C Tsai
- Номер телефона: +886975056534
- Электронная почта: missuriae@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hwee-Yeong C Ng
- Номер телефона: +886975056085
- Электронная почта: kujiben@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (в возрасте ≥ 20 лет), подвергающиеся обычному ГД три раза в неделю через атриовентрикулярную фистулу;
- Иметь миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в одной или нескольких из следующих мышц вокруг атриовентрикулярной фистулы: лучевой сгибатель запястья, длинная ладонная мышца, круглый пронатор, длинная ладонная мышца и/или сгибатель пальцев, диагностированные по миофасциальным связям, связанным с диализом боль, которую необходимо испытывать болью во время ГД [M1];
- Появление симптомов в течение 1 месяца до регистрации;
- Способен адекватно реагировать на боль;
- При пальпации в области тугого тяжа была обнаружена изысканная болезненность с умеренной интенсивностью боли на исходном уровне (т. е. оценка боли > 3 по числовой оценочной шкале);
- Могут взять на себя обязательство не менять лекарства и метод диализа в течение 10 недель этого исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелое хроническое или острое заболевание, препятствующее посещению терапии;
- Наличие сопутствующих заболеваний, таких как ревматоидный артрит, инсульт, опухоль, коагулопатия, хроническое заболевание печени, радикулопатия верхних конечностей, недавняя хирургия шеи/плеча/руки в анамнезе или травма;
- У вас депрессия и/или наличие психического расстройства;
- Принимали обезболивающие, миорелаксанты и противовоспалительные препараты или применяли местные анестетики на прошлой неделе;
- Есть аллергия на китайский травяной продукт;
- Невозможно понять или подписать форму информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: JBT лечение
Участники будут проинструктированы принимать свою формулу китайской травяной медицины (CHM), которая называется Хуан Би Тан, и принимать ее в дозе 3 г (на пакетик) каждый раз, трижды в день в течение 4 недель.
|
Участники будут проинструктированы принимать JBT в дозе 3 г (на пакетик) каждый раз трижды в день в течение 4 недель.
|
|
NO_INTERVENTION: Без лечения
Участники периода без лечения получат стандартное самопомощь при миофасциальном болевом синдроме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни во время диализа
Временное ограничение: 1 год
|
Краткий опрос о качестве жизни при заболеваниях почек, состоящий из 36 пунктов
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двигательная функция верхней конечности
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
|
1 год
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
|
Захватывающий альгометр
|
1 год
|
|
Оценка боли во время диализа
Временное ограничение: 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-Yen C Tsai, 長庚紀念醫院
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 202000477A3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .