Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская фитотерапия при миофасциальной боли, связанной с диализом: протокол экспериментального рандомизированного исследования

2 июня 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Проспективное рандомизированное перекрестное исследование для изучения переносимости, безопасности и эффективности китайской фитотерапии у пациентов с миофасциальной болью, связанной с диализом

Связанная с диализом миофасциальная боль у пациентов, находящихся на гемодиализе (ГД), является важной проблемой, связанной со многими другими психосоматическими проблемами. Для облегчения боли в этой группе необходимы эффективные вмешательства. Китайская фитотерапия (CHM) была опробована в качестве потенциального терапевтического метода для облегчения боли. Целью этого исследования является оценка влияния вмешательства по формуле CHM на интенсивность боли, повседневную функцию и качество жизни, а также безопасность среди пациентов с ГБ в диализном центре в контексте южного Тайваня.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (в возрасте ≥ 20 лет), подвергающиеся обычному ГД три раза в неделю через атриовентрикулярную фистулу;
  • Иметь миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в одной или нескольких из следующих мышц вокруг атриовентрикулярной фистулы: лучевой сгибатель запястья, длинная ладонная мышца, круглый пронатор, длинная ладонная мышца и/или сгибатель пальцев, диагностированные по миофасциальным связям, связанным с диализом боль, которую необходимо испытывать болью во время ГД [M1];
  • Появление симптомов в течение 1 месяца до регистрации;
  • Способен адекватно реагировать на боль;
  • При пальпации в области тугого тяжа была обнаружена изысканная болезненность с умеренной интенсивностью боли на исходном уровне (т. е. оценка боли > 3 по числовой оценочной шкале);
  • Могут взять на себя обязательство не менять лекарства и метод диализа в течение 10 недель этого исследования.

Критерий исключения:

  • Тяжелое хроническое или острое заболевание, препятствующее посещению терапии;
  • Наличие сопутствующих заболеваний, таких как ревматоидный артрит, инсульт, опухоль, коагулопатия, хроническое заболевание печени, радикулопатия верхних конечностей, недавняя хирургия шеи/плеча/руки в анамнезе или травма;
  • У вас депрессия и/или наличие психического расстройства;
  • Принимали обезболивающие, миорелаксанты и противовоспалительные препараты или применяли местные анестетики на прошлой неделе;
  • Есть аллергия на китайский травяной продукт;
  • Невозможно понять или подписать форму информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: JBT лечение
Участники будут проинструктированы принимать свою формулу китайской травяной медицины (CHM), которая называется Хуан Би Тан, и принимать ее в дозе 3 г (на пакетик) каждый раз, трижды в день в течение 4 недель.
Лекарство: Китайская трава
Участники будут проинструктированы принимать JBT в дозе 3 г (на пакетик) каждый раз трижды в день в течение 4 недель.
NO_INTERVENTION: Без лечения
Участники периода без лечения получат стандартное самопомощь при миофасциальном болевом синдроме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни во время диализа
Временное ограничение: 1 год
Краткий опрос о качестве жизни при заболеваниях почек, состоящий из 36 пунктов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция верхней конечности
Временное ограничение: 1 год
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
1 год
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
Захватывающий альгометр
1 год
Оценка боли во время диализа
Временное ограничение: 1 год
Визуальная аналоговая шкала (0-100)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Yen C Tsai, 長庚紀念醫院

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202000477A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный болевой синдром

Клинические исследования Китайская трава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться