Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целевые сетевые стратегии для эффективного отбора проб SARS-CoV-2 (COVID-19) в сообществе (Snowball)

4 июня 2024 г. обновлено: Duke University
Основная цель состоит в том, чтобы использовать «целевой сетевой дизайн выборки» для выявления активных и/или невыявленных случаев COVID-19 в сообществе и определения распространения или распространения 1) активной инфекции и 2) прошлого воздействия. Гипотеза состоит в том, что в сообществе есть много недиагностированных и/или бессимптомных людей, которые могут неосознанно распространять вирус или подверглись воздействию и имеют антитела. Мы предлагаем внедрить выборку, ориентированную на респондентов (RDS), которая использует усилия со стороны исходных или индексных случаев для набора контактов для участия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель и задача: Целью данного исследования является использование выборки населения для выявления активных, невыявленных случаев COVID-19 и/или определения распространения или распространения активной инфекции. Цель состоит в том, чтобы использовать сетевую целевую схему выборки для прямого тестирования, чтобы получить более высокую долю результатов, которые указывают на активную инфекцию и, возможно, дифференцировать между местами или сообществами, где передача активна и недиагностирована.

Учебная деятельность: человеку с положительным результатом теста на COVID-19 будет выдан набор «жетонов» для передачи контактам, которые дадут этим контактам право записаться на прием для получения теста на COVID-19.

Группы населения: в группу населения будут входить люди с индексными случаями COVID-19 и их контакты в течение последних 14 дней. По мере того, как эти контакты будут проверены и получат положительные результаты, им будут выданы токены для передачи их контактам за последние 14 дней. Сеть положительных случаев будет «расцветать», чтобы выявить случаи передачи в сообществе и бессимптомные случаи, что даст исследователям представление о распространенности заболевания.

Анализ данных: по завершении каждой эпохи и в конце исследования мы будем масштабировать социальные сети и проводить сетевой анализ с использованием SAS и пакета igraph в R. Эти анализы будут применяться на постоянной основе, чтобы направлять отбор семян в последующие эпохи, чтобы обеспечить репрезентативность и направлять выбор альтераторов для поощрения более длинных реферальных цепочек.

Вопросы риска/безопасности: основные риски включают дискомфорт от мазка из носа и риски от забора венозной крови, используемого при тестировании, а также потенциальную потерю конфиденциальности. Будут предприняты все усилия для безопасного управления данными для обеспечения конфиденциальности участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

602

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18+ лет) в сообществе, которые дали положительный результат на COVID-19 или были в тесном контакте с кем-то, о ком известно, что он положительный на COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат теста на COVID-19 или получение талона от предыдущего участника исследования
  • Житель округа Дарем (только для посевных участников)
  • Готовы пройти тест на COVID-19 мазок из носоглотки для тестирования RT-PCR и забор крови для тестирования на антитела к COVID-19
  • Возраст 18+
  • Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • В настоящее время находится на стационарном лечении от COVID-19
  • Не удалось дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники
Участники проходят тестирование на COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с активной инфекцией
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с активной инфекцией COVID-19
12 месяцев
Количество участников с антителами, указывающими на воздействие в прошлом
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с антителами, указывающими на прошлый контакт с SARS-CoV-2
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dana Pasquale, PhD, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00105430

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .