- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04437706
Целевые сетевые стратегии для эффективного отбора проб SARS-CoV-2 (COVID-19) в сообществе (Snowball)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель и задача: Целью данного исследования является использование выборки населения для выявления активных, невыявленных случаев COVID-19 и/или определения распространения или распространения активной инфекции. Цель состоит в том, чтобы использовать сетевую целевую схему выборки для прямого тестирования, чтобы получить более высокую долю результатов, которые указывают на активную инфекцию и, возможно, дифференцировать между местами или сообществами, где передача активна и недиагностирована.
Учебная деятельность: человеку с положительным результатом теста на COVID-19 будет выдан набор «жетонов» для передачи контактам, которые дадут этим контактам право записаться на прием для получения теста на COVID-19.
Группы населения: в группу населения будут входить люди с индексными случаями COVID-19 и их контакты в течение последних 14 дней. По мере того, как эти контакты будут проверены и получат положительные результаты, им будут выданы токены для передачи их контактам за последние 14 дней. Сеть положительных случаев будет «расцветать», чтобы выявить случаи передачи в сообществе и бессимптомные случаи, что даст исследователям представление о распространенности заболевания.
Анализ данных: по завершении каждой эпохи и в конце исследования мы будем масштабировать социальные сети и проводить сетевой анализ с использованием SAS и пакета igraph в R. Эти анализы будут применяться на постоянной основе, чтобы направлять отбор семян в последующие эпохи, чтобы обеспечить репрезентативность и направлять выбор альтераторов для поощрения более длинных реферальных цепочек.
Вопросы риска/безопасности: основные риски включают дискомфорт от мазка из носа и риски от забора венозной крови, используемого при тестировании, а также потенциальную потерю конфиденциальности. Будут предприняты все усилия для безопасного управления данными для обеспечения конфиденциальности участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Margaret Pendzich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Положительный результат теста на COVID-19 или получение талона от предыдущего участника исследования
- Житель округа Дарем (только для посевных участников)
- Готовы пройти тест на COVID-19 мазок из носоглотки для тестирования RT-PCR и забор крови для тестирования на антитела к COVID-19
- Возраст 18+
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время находится на стационарном лечении от COVID-19
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники
Участники проходят тестирование на COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с активной инфекцией
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с активной инфекцией COVID-19
|
12 месяцев
|
|
Количество участников с антителами, указывающими на воздействие в прошлом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество участников с антителами, указывающими на прошлый контакт с SARS-CoV-2
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dana Pasquale, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pasquale DK, Welsh W, Olson A, Yacoub M, Moody J, Barajas Gomez BA, Bentley-Edwards KL, McCall J, Solis-Guzman ML, Dunn JP, Woods CW, Petzold EA, Bowie AC, Singh K, Huang ES. Scalable Strategies to Increase Efficiency and Augment Public Health Activities During Epidemic Peaks. J Public Health Manag Pract. 2023 Nov-Dec 01;29(6):863-873. doi: 10.1097/PHH.0000000000001780. Epub 2023 Jun 28.
- Pasquale DK, Welsh W, Bentley-Edwards KL, Olson A, Wellons MC, Moody J. Homophily and social mixing in a small community: Implications for infectious disease transmission. PLoS One. 2024 May 28;19(5):e0303677. doi: 10.1371/journal.pone.0303677. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00105430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .