Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЛЕЧЕНИЕ для улучшения кардиометаболического здоровья (NY-TREAT)

19 мая 2026 г. обновлено: Blandine Laferrere, Columbia University

Нью-Йоркское исследование TREAT (ограниченное по времени питание) для улучшения кардиометаболического здоровья

Более половины взрослых американцев имеют избыточный вес или ожирение и подвержены высокому риску развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя ограничение калорий имеет много преимуществ для здоровья, большинству людей трудно выдерживать сверхурочную работу. Ограниченное по времени питание (TRE), новый тип прерывистого голодания, облегчает приверженность к вмешательству и приводит к снижению веса и улучшению обмена веществ. Исследователи предлагают изучить эффективность самоконтроля и TRE (10 часов в день) по сравнению с самоконтролем и привычной длительной продолжительностью приема пищи (HABIT) (13 часов в день) на потерю веса и состав тела, метаболическую функцию и циркадный ритм. биологии у метаболически нездоровых взрослых в возрасте от 50 до 75 лет с избыточным весом или ожирением. Исследователи предполагают, что TRE, по сравнению с обычной продолжительностью приема пищи, снизит бремя риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Взрослые американцы имеют высокую распространенность избыточного веса, ожирения и преддиабета. Небольшая потеря веса задерживает прогрессирование диабета 2 типа и снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, однако придерживаться долгосрочного ограничения калорий трудно. Крайне важно найти эффективные, простые в реализации и поддержании, а также доступные по цене вмешательства в образ жизни. В небольших экспериментальных исследованиях было показано, что ограничение интервалов приема пищи или приемов пищи с ограничением по времени (TRE) приводит к снижению веса и улучшению обмена веществ, будучи менее сложной задачей, чем подсчет калорий. Мы предлагаем тщательно оценить эффективность и устойчивость самоконтроля с TRE и без него, проводимого через приложение для смартфона, в отношении снижения веса и снижения сердечно-сосудистого риска. Для достижения этой цели метаболически нездоровые взрослые среднего возраста с избыточной массой тела или ожирением, которые обычно едят более 13 часов в день, будут рандомизированы в группу самоконтроля и ограничения приема пищи до 10 часов в день (TRE) или в группу самоконтроля и привычное пищевое окно (13 часов, ПРИВЫЧКА) с последующим наблюдением до 12 месяцев. Будут проведены амбулаторные измерения потребления пищи, сна, физической активности и уровня глюкозы, а также амбулаторные хорошо контролируемые исследования, чтобы определить влияние TRE на привычную продолжительность приема пищи (HABIT), а также медиаторы этих эффектов. Гипотезы: 1) TRE по сравнению с HABIT приведет к уменьшению жировой массы, измеренной с помощью количественного магнитного резонанса, и эффекту, опосредованному снижением общего ежедневного потребления энергии, измеренному с помощью воды с двойной меткой; 2) TRE по сравнению с ПРИВЫЧКОЙ приведет к снижению резистентности к инсулину, снижению гликемии и смещению использования топлива в пользу мобилизации липидов; 3) Приверженность вмешательству TRE будет связана с большей потерей веса через 3 месяца и поддержанием веса через 12 месяцев. Результаты этого исследования предоставят важную информацию для понимания физиологических и молекулярных взаимодействий между ограничением ежедневного интервала приема пищи и метаболической функцией и могут предоставить доказательства использования вмешательств TRE для улучшения метаболического здоровья и снижения сердечно-сосудистого риска у большого числа людей среднего и старшего возраста. Американцы очень нуждаются в изменении образа жизни.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
57

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Blandine Laferrere, MD, PhD
  • Номер телефона: 212-851-5562
  • Электронная почта: bbl14@columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rabiah Borhan, BS
  • Номер телефона: 212-851-5318
  • Электронная почта: rb3692@cumc.columbia.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 50-75 лет
  • ИМТ ≥25 и ≤45 кг/м2

  • диагноз преддиабета И/ИЛИ уровень глюкозы натощак 100 мг/дл и/или HbA1c 5,7% ИЛИ сахарный диабет 2 типа, контролируемый диетой и/или лечившийся метформином, И соответствие 2 или более из следующих критериев метаболического синдрома:

    • диагностика артериальной гипертензии при стабильном медикаментозном режиме
    • артериальное давление >120/>80 мм рт.ст.
    • Диагноз дислипидемии на стабильном режиме
    • триглицериды 150 мг/дл
    • Холестерин ЛПВП у мужчин <40 мг/дл и у женщин <50 мг/дл
    • окружность талии у мужчин: >102 см (>40 дюймов); женщины >88 см (>35 дюймов)
  • при наличии смартфона (iPhone или Android)
  • 70 % дней с соблюдением правил ведения журналов (2 или более записей в журнале в день, разделенных не менее 5 часов)
  • Продолжительность сна 6 часов, с привычным временем пробуждения, по самооценке, >5 утра и до 11 утра и средним временем сна, по самооценке <2 часа ночи
  • обычно завтракаю
  • со стабильностью веса в пределах 5% от скрининга за последние 3 месяца
  • Английский язык (приложение еще не переведено)
  • должен жить в районе метро Нью-Йорка

Критерий исключения:

  • расстройство сна, т.е. известное обструктивное апноэ сна (СОАС) при СИПАП, тяжелая форма СОАС с индексом апноэ-гипопноэ >30 событий/ч, выраженные дневные симптомы СОАС, периодические движения конечностей во сне, нарколепсия, текущая сменная работа или в последние 6 мес., путешествия более 1 часовой пояс во время вмешательства; тяжелая бессонница с 15 баллами по индексу тяжести бессонницы
  • значительная дисфункция/заболевание системы органов: тяжелое легочное, почечное или сердечно-сосудистое заболевание; признаки активного заболевания (например, лихорадка)
  • история судорожного расстройства
  • предыдущая бариатрическая операция или прием лекарств для похудения
  • История или текущее значительное потребление пищи или психическое расстройство
  • использование пищевых добавок и / или лекарств, которые, как известно, влияют на сон, циркадные ритмы или метаболическую функцию
  • курение табака или употребление незаконных или рекреационных наркотиков
  • злоупотреблять алкоголем (женщины: >14 порций в неделю; мужчины: >21 порций в неделю)
  • анемия (гемоглобин <10 г/дл и гематокрит <30%)
  • имеют условия, из-за которых человек не может пройти все процедуры тестирования [например, не может оставаться на ночь или часто путешествует через 1 часовой пояс]
  • экстремально ранние и поздние хронотипы (время отхода ко сну > 2 часов ночи и время пробуждения до 5 часов утра и > 11 часов утра)
  • сильная пищевая аллергия
  • нежелание/неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: ПРИВЫЧКА Групп
Участники, рандомизированные в группу ПРИВЫЧКИ, сохранят свой обычный график приема пищи (≥13 часов).
Поведенческий: ПРИВЫЧКА
Вмешательство HABIT будет осуществляться и контролироваться через приложение для исследования. Он сочетает в себе самоконтроль поведения, положительное подкрепление, основанное на количестве записей в журнале, и основные текстовые сообщения об образе жизни. Это также позволяет исследовательскому персоналу контролировать в режиме реального времени через серверное облако соблюдение самоконтроля.
Экспериментальный: ТРЕ Групп
Участники, рандомизированные для TRE, сократят свое окно приема пищи до самостоятельно выбранного окна приема пищи (≤10 часов).
Поведенческий: ТРЕ
Вмешательство TRE будет осуществляться и контролироваться через приложение для исследования. Он сочетает в себе самоконтроль поведения, ежедневные напоминания о приеме пищи, положительное подкрепление, основанное на количестве записей в журнале или на основе достижения цели вдовы с едой, а также основные текстовые сообщения об образе жизни. Это также позволяет исследовательскому персоналу контролировать в режиме реального времени через серверное облако соблюдение самоконтроля и сокращение окна приема пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировые массы
Временное ограничение: 0, 3 и 12 месяцев
Изменения жировой массы (кг) будут измеряться с помощью количественного магнитного резонанса (QMR) в день 0 и 13 амбулаторных оценок в период исследования 0 и 3 месяца и снова через 12 месяцев.
0, 3 и 12 месяцев
Потребление энергии
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Потребление энергии (EI) будет рассчитываться на основе общего ежедневного расхода энергии (EE), измеренного с помощью дважды меченой воды (DLW), и изменений запасов энергии в организме (ΔES), измеренных с помощью QMR в течение 2-недельных амбулаторных оценок 0 и 3. месячные периоды исследования: EI (ккал/сутки) = EEDLW + ΔES.
0, 3 месяца
Вес тела
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Изменения массы тела (кг) будут измеряться с точностью до 0,01 кг с помощью цифровой шкалы в 0 и 3 месяца, а затем снова в 12 месяцев.
0, 3, 12 месяцев
Инсулинорезистентность (HOMA-IR)
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Концентрации инсулина в сыворотке натощак и концентрации глюкозы в плазме будут использоваться для расчета изменений резистентности к инсулину (HOMA-IR): [инсулин натощак (мЕд/мл) x глюкоза натощак (ммоль/л)]/22,5 в 0 и 3 месяца, и снова в 12 месяцев.
0, 3, 12 месяцев
Уровень глюкозы
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Изменения уровня глюкозы будут оцениваться по общей и добавочной 24-часовой AUC глюкозы по данным амбулаторного CGM через 0 и 3 месяца.
0, 3, 12 месяцев
Вариабельность глюкозы
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Данные CGM будут использоваться для расчета стандартных показателей вариабельности уровня глюкозы (GV), включая изменения средней амплитуды гликемического отклонения (MAGE) через 0 и 3 месяца.
0, 3, 12 месяцев
Оценка сна
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Продолжительность сна будет оцениваться по изменениям времени отхода ко сну, времени бодрствования и общего времени сна, зарегистрированным с помощью актиграфии во время 2-недельных амбулаторных оценок в возрасте 0, 3 и 12 месяцев.
0, 3, 12 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Приверженность будет оцениваться по % дней, когда минимум 2 или более записей будут зарегистрированы с интервалом не менее 5 часов в день.
0, 3, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав диеты от ASA24
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
% углеводов, жиров и белков в рационе по ASA24 в течение 3 дней подряд (2 рабочих дня и один выходной день) во время каждой амбулаторной оценки и в течение 3 месяцев вмешательства.
0, 3, 12 месяцев
Индекс Мацуда (резистентность к инсулину)
Временное ограничение: 0, 3 месяца

Уровни глюкозы и инсулина натощак и ПГТТ используются для расчета индекса Мацуда:

10 000/([инсулин натощак (мЕД/мл) x глюкоза натощак (ммоль/л)] x [среднее значение инсулина ПГТТ (мЕД/мл) x среднее значение глюкозы ПГТТ (ммоль/л)])
0, 3 месяца
Инсулиногенный индекс
Временное ограничение: 0, 3 месяца
Рассчитывается по соотношению AUC инсулина/AUC глюкозы во время ПГТТ.
0, 3 месяца
Свободные жирные кислоты (СЖК)
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Измерено по образцу крови натощак
0, 3, 12 месяцев
Кетоны
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Концентрация кетонов (бета-ОН-бутирата) будет измеряться в образце крови натощак.
0, 3, 12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Оценивали по подсчету шагов в течение 14-дневных периодов амбулаторной оценки в 0, 3 и 12 месяцев.
0, 3, 12 месяцев
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Измеряется по образцу крови натощак.
0, 3, 12 месяцев
Окислительный стресс
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Измерено по образцу крови натощак
0, 3, 12 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: 0, 3, 12 месяцев
Измерено по образцу крови натощак
0, 3, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Columbia University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
New York University
National Institute on Aging (NIA)
Salk Institute for Biological Studies

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Blandine Laferrère, M.D., Ph.D., Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AAAS7791
  • R01AG065569 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Колумбийский университет стремится к открытому и своевременному распространению результатов исследований. Исследователи в этом предлагаемом проекте осведомлены и согласны соблюдать принципы совместного использования исследовательских ресурсов, описанные NIH в «Принципах и рекомендациях для получателей исследовательских грантов и контрактов NIH по получению и распространению программ биомедицинских исследований». Все данные, используемые в этом предложении, будут деидентифицированы, и доступ к ним будет осуществляться с использованием защищенной области данных с использованием общего диска, защищенного паролем, только для тех, кто непосредственно участвует в клинических исследованиях. Вся передача данных будет осуществляться с использованием зашифрованных методов. Там, где это применимо, полностью деидентифицированные данные будут храниться в соответствующих общедоступных репозиториях в соответствии с Федеральным законом о конфиденциальности и переносимости данных о медицинском страховании (HIPAA).

Сроки обмена IPD

Это произойдет не позднее, чем через 6 месяцев после публикации данных, сгенерированных этим приложением, или через 18 месяцев после завершения периода финансирования, если данные не были опубликованы.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные, полученные в рамках этого гранта, будут представлены на национальных или международных конференциях и своевременно опубликованы. Все окончательные рецензируемые рукописи, вытекающие из этого предложения, будут представлены после принятия для публикации в цифровом архиве Национальной медицинской библиотеки NIH PubMed Central (PMC) в соответствии с Политикой NIH по расширению публичного доступа к архивным публикациям, созданным NIH. Исследовать. Любые данные, опубликованные для публикации, будут предназначены только для исследовательских целей и не будут включать данные, позволяющие идентифицировать кого-либо из участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками