Эффективность и безопасность назального геля магнолии при лечении аллергического ринита

Критерии включения:

• Возможность подтвердить добровольное участие и согласиться со всеми целями исследования, подписав и проставив дату на формах информированного согласия;
• Участники обоего пола, возраст которых больше или равен 12 годам;
• Клинический диагноз среднетяжелого персистирующего или среднетяжелого интермиттирующего аллергического ринита по классификации ARIA;
• Представьте общее состояние ринита как среднее или тяжелое;
• Суммарная оценка назальных симптомов больше или равна 6 баллам, с заложенностью носа и одним или несколькими присутствующими симптомами (зуд, насморк и чихание) с оценкой выше или равной 2 при скрининговом посещении;
• Предъявить кожную сенсибилизацию хотя бы к одному аэроаллергену;

Критерий исключения:

• Любые клинические и лабораторные данные, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников исследования;
• История злоупотребления алкоголем или незаконного употребления наркотиков;
• Участие в клиническом исследовании за год до этого исследования;
• Беременность или риск беременности и кормящих грудью пациентов;
• Известная гиперчувствительность к компонентам формулы, используемой во время клинических испытаний;
• Участники с другими клиническими формами ринита, такими как, помимо прочего, медикаментозный ринит, вазомоторный и атрофический;
• Участники, зависимые от деконгестантов (назальных или пероральных) или получающие аллерген-специфическую иммунотерапию;
• Участники с предполагаемыми признаками бактериальной инфекции верхних дыхательных путей;
• Участники с искривлением перегородки II или III степени и/или наличием полипов в носу или другими состояниями, приводящими к заложенности носа;
• Одновременное хроническое или периодическое применение деконгестантов, антигистаминных препаратов или кортикостероидов путем ингаляции, перорального, внутримышечного или внутривенного введения;
• Одновременное применение сильнодействующих местных кортикостероидов.