Efficacia e sicurezza del gel nasale alla magnolia nel trattamento della rinite allergica

Criterio di inclusione:

• Possibilità di confermare la partecipazione volontaria e accettare tutte le finalità della sperimentazione firmando e datando i moduli di consenso informato;
• Partecipanti di entrambi i sessi, con età maggiore o uguale a 12 anni;
• Diagnosi clinica di rinite allergica moderata-grave persistente o moderata-grave intermittente, secondo la classificazione ARIA;
• Presentare lo stato generale della rinite come moderato o grave;
• Punteggio totale dei sintomi nasali maggiore o uguale a 6 punti, con congestione e uno o più degli altri sintomi presenti (prurito, naso che cola e starnuti) con un punteggio maggiore o uguale a 2 alla visita di screening;
• Presentare test di sensibilizzazione cutanea ad almeno un aeroallergene;

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi risultato clinico e di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la sicurezza dei partecipanti alla ricerca;
• Storia di abuso di alcol o uso di droghe illecite;
• Partecipazione a una sperimentazione clinica nell'anno precedente a questo studio;
• Gravidanza o rischio di gravidanza e pazienti in allattamento;
• Ipersensibilità nota ai componenti della formula utilizzati durante la sperimentazione clinica;
• - Partecipanti che presentano altre forme cliniche di rinite, come, ma non solo, rinite medicata, vasomotoria e atrofica;
• - Partecipanti dipendenti da decongestionanti (nasali o orali) o sottoposti a immunoterapia specifica per allergeni;
• Partecipanti con segni suggestivi di infezione batterica delle vie aeree superiori;
• - Partecipanti con deviazione del setto di grado II o III e/o presenza di polipi nasali o altre condizioni che portano all'ostruzione nasale;
• Uso concomitante cronico o intermittente di decongestionanti, antistaminici o corticosteroidi per inalazione, per via orale, intramuscolare o endovenosa;
• Uso concomitante di potenti corticosteroidi topici.