Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приподнятого положения головы на спину на визуализацию гортани.

28 января 2026 г. обновлено: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Влияние приподнятого положения головы со спиной на визуализацию гортани с помощью видеоларингоскопа у пациентов с имитацией затрудненных дыхательных путей.

У пациентов с ограниченным разгибанием шеи и открыванием рта по причинам, включающим предшествующую лучевую терапию в области головы и шеи или патологию шейного отдела позвоночника, интубация трахеи с прямой ларингоскопией (ДЛ) затруднена из-за трудности совмещения ротовой, глоточной и гортанной оси, чтобы визуализировать шнуры. Напротив, видеоларингоскопы (ВЛ) требуют только выравнивания осей глотки и гортани, которые лежат под гораздо более близкими углами по сравнению с оральной осью. Таким образом, ВЛ облегчает интубацию трахеи у таких пациентов.

Правильное положение пациента также увеличивает шансы на успешную ларингоскопию и интубацию трахеи. В рекомендациях Общества трудных дыхательных путей 2015 года подчеркиваются преимущества позиционирования головы вверх и наклона, при котором грудина пациента находится в горизонтальной плоскости наружного слухового прохода (ННА). У пациентов с ожирением следует регулярно использовать наклонное положение, поскольку это улучшает обзор во время DL. Это положение обычно достигается путем размещения одеял или других устройств под головой и плечами пациента, но также может быть достигнуто просто путем настройки операционного стола (ИЛИ) в положение с приподнятой головой (BUHE). Сообщалось о значительном улучшении обзора голосовой щели на DL как у взрослых пациентов с ожирением, так и у взрослых пациентов без ожирения в положении BUHE. Однако о влиянии этого простого маневра на визуализацию гортани с помощью ВЛ у пациентов с ограниченным разгибанием шеи и открыванием рта не сообщалось.

Исследователи предположили, что положение BUHE может улучшить обзор гортани и облегчить интубацию по сравнению с положением лежа на спине с VL у пациентов с имитацией затрудненного прохода дыхательных путей (наложение шейного воротника для ограничения открывания рта и движения шеи). визуализация голосовой щели и, во-вторых, легкость интубации трахеи после совмещения ЭАМ и стернальной вырезки.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Joo Hyun Jun, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-2-829-5740
  • Электронная почта: ilpleut@naver.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с физическим статусом ASA 1-2, которым была назначена плановая операция под общей анестезией, требующая интубации трахеи

Критерий исключения:

  • если они требуют быстрой последовательной индукции; в анамнезе была сложная прямая ларингоскопия в анамнезе и требовалась интубация трахеи в сознании; не смогли или не захотели дать информированное согласие; имели неконтролируемую гипертензию; ишемическая болезнь сердца в анамнезе без оптимального контроля симптомов; в анамнезе был острый или недавний инсульт или инфаркт миокарда; была нестабильность шейного отдела позвоночника или цервикальная миелопатия; имели симптоматическую астму или реактивное заболевание дыхательных путей, требующее ежедневного фармакологического лечения для контроля симптомов; или имел историю желудочного рефлюкса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: нейтральная позиция
Начальный процент раскрытия голосовой щели (POGO) при ларингоскопии регистрировался в наклонном положении. После этого в нейтральном положении оценивали второй POGO (проекция гортани), а затем выполняли интубацию.
Процедура: запрокинуть голову в приподнятом положении
Затем пациент был помещен в положение «на спину», чтобы выровнять наружный слуховой проход и вырезку грудины, что было достигнуто путем перелома операционного стола в области бедер, чтобы предотвратить соскальзывание пациентов со стола.
Экспериментальный: запрокинуть голову в приподнятом положении
Начальный POGO был записан в нейтральном положении. Второй POGO оценивали в наклонном положении, а затем интубировали трахею.
Процедура: запрокинуть голову в приподнятом положении
Затем пациент был помещен в положение «на спину», чтобы выровнять наружный слуховой проход и вырезку грудины, что было достигнуто путем перелома операционного стола в области бедер, чтобы предотвратить соскальзывание пациентов со стола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОГО-счет
Временное ограничение: При визуализации гортани ларингоскопом в течение 1 минуты
процент раскрытия голосовой щели
При визуализации гортани ларингоскопом в течение 1 минуты

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
легкость интубации трахеи
Временное ограничение: Время от введения ларингоскопа в полость рта до интубации трахеи в течение 1 мин.
количество процедур оптимизации для облегчения визуализации гортани и интубации трахеи
Время от введения ларингоскопа в полость рта до интубации трахеи в течение 1 мин.
время интубации
Временное ограничение: Время от введения ларингоскопа в полость рта до его извлечения в течение 1 мин.
время, необходимое для интубации
Время от введения ларингоскопа в полость рта до его извлечения в течение 1 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-09-009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками