Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межличностная психотерапия для подростков и молодых людей

17 мая 2024 г. обновлено: Fredrik Falkenstrom, Linnaeus University

Цель проекта — изучить эффективность межличностной психотерапии (ИПТ) для подростков и молодых людей применительно к депрессии и расстройствам пищевого поведения. Конкретные цели заключаются в анализе эффектов, механизмов изменений, предикторов и реализации ИПТ для молодежи. В этот четырехлетний проект мы включим 120 пациентов с депрессией и 60 подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения. Результат будет изучаться с использованием квазиэкспериментального дизайна с несколькими базовыми уровнями. Механизмы изменений будут изучаться в форме ментализации, регуляции эмоций, социальной поддержки и рабочего союза от сеанса к сеансу, а также с помощью качественных интервью после лечения об опыте участников изменений. Предикторы эффективности ИПТ для подростков и молодых людей будут изучаться путем измерения тяжести симптомов, симптомов тревоги, наличия и серьезности конфликтов между родителями и детьми, качества межличностных отношений, опыта издевательств и школьной деятельности. Процесс реализации ИПТ для молодежи будет изучаться посредством интервью с подростками, родителями, терапевтами, коллегами и местными менеджерами.

Исследование представляет собой многоцентровое исследование детских и подростковых психиатрических служб в Гётеборге и Норчепинге с использованием ориентированной на практику исследовательской стратегии, в которой особое внимание уделяется тесному сотрудничеству с клиницистами. Этот проект является результатом сотрудничества между исследователями из Университета Линнея, Университета Линчепинга и Гетеборгского университета, а также клиницистов из BUP Norrköping и Ätstörningscentrum Barn och Unga Vuxna, Университетской больницы Сальгренска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: проанализировать эффекты и полезность ИПТ для подростков и молодых людей с депрессией или расстройствами пищевого поведения.

Сайты Детская и подростковая психиатрическая служба Норчепинга BUP Norrköping ежегодно принимает около 820 новых пациентов, и примерно у 285 из них диагностирована депрессия. Семь терапевтов работают с ИПТ для подростков. (Данные о депрессии)

Гетеборгская детская и подростковая психиатрическая служба BUP Göteborg ежегодно принимает около 1500 новых пациентов. Около 10% новых пациентов, поступающих в районную помощь, получат диагноз депрессии. Шесть терапевтов в настоящее время работают с ИПТ для подростков. (Данные о депрессии)

Университетская больница Сальгренска: Центр расстройств пищевого поведения для детей и подростков В 2021 году отделение расстройств пищевого поведения получило 485 направлений. Из них 157 начали лечение в любой форме. Три терапевта в отделении в настоящее время работают с ИПТ. (данные о расстройствах пищевого поведения)

Критерии включения и исключения пациентов будут оцениваться с помощью мини-международного нейропсихиатрического интервью.

Терапевты Требование к терапевтам состоит в том, чтобы иметь подготовку по ИПТ не ниже уровня B. Все терапевты будут работать в детских и подростковых психиатрических службах и работать в соответствии с положениями Закона о здравоохранении.

Размер выборки Предполагается, что в каждом из трех центров можно набирать и лечить 20 пациентов в год. Через четыре года будут набраны 120 подростков с депрессией и 60 подростков с расстройствами пищевого поведения.

Статистическая мощность Мощность была рассчитана путем проведения анализа моделирования методом Монте-Карло. Предполагалось, что разница между лечением и исходным уровнем аналогична разнице между лечением и списками ожидания в межгрупповых рандомизированных исследованиях, которая обычно выше d = 0,80. Мощность оценивалась тем же статистическим методом, который будет использоваться при анализе результатов. Предполагая размер эффекта d = 0,80 и размер выборки 120, статистическая мощность для разницы между наклоном лечения и исходным уровнем составила 97%. Для меньшей выборки расстройств пищевого поведения (N = 60) статистическая мощность при d = 0,80 составила 84%.

Инструменты измерения Для оценки результатов мы используем более длинные шкалы перед началом и в конце лечения, а более короткие шкалы заполняются перед каждым сеансом. Показатели процесса используются на каждом сеансе и примерно соответствуют теоретически определенным механизмам изменения ИПТ (Lipsitz & Markowitz, 2013).

Показатели результатов: депрессия (i) Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга является широко используемым инструментом измерения симптомов депрессии. Он был одобрен для использования с подростками. Версия MADRS для наблюдателей будет проводиться перед листом ожидания, в начале и по окончании лечения с использованием структурированного интервью SIGMA.

(ii) Опросник здоровья пациента - 9M основан на критериях DSM для большого депрессивного расстройства, с девятью пунктами, посвященными депрессивным симптомам, и просят человека оценить продолжительность, в течение которой он испытывал каждый симптом. Версия 9M адаптирована специально для диагностических критериев подростковой депрессии. Задания оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) с общим баллом от 0 до 27. Тест PHQ-9 продемонстрировал высокую чувствительность (89,5%) и хорошую специфичность (78,8%) при выявлении депрессии у подростков в выборке для оказания помощи. PHQ-9 будет вводиться перед началом каждого сеанса.

Показатели результатов: Расстройство пищевого поведения (i) Инвентаризация расстройств пищевого поведения будет проводиться перед листом ожидания, в начале лечения и в конце лечения. EDI-3 — это широко используемый опросник для оценки симптомов и психологических особенностей расстройств пищевого поведения. Он показал хорошие психометрические свойства.

(ii) Опросник расстройств пищевого поведения – Очень краткий – это версия Опросника расстройств пищевого поведения, состоящая из 16 пунктов. Было показано, что короткая версия правильно представляет размеры полной шкалы. Очень короткая версия будет использоваться для оценки изменения симптоматики расстройства пищевого поведения от сеанса к сеансу.

Показатели процесса изменений, оцененные внешними наблюдателями (i) Рефлективное функционирование, характерное для конкретных симптомов, является мерой способности понимать связи между психическими симптомами, психическими состояниями и межличностными отношениями; другими словами, менталитет о психиатрических симптомах. Было постулировано, что эта способность особенно актуальна для ИПТ из-за того, что она сосредоточена на связи симптомов с межличностными отношениями и эмоциями. Внешние оценщики будут оценивать SSRF с первых минут каждого сеанса, на котором терапевты ИПТ спрашивают о симптомах и межличностных отношениях за предыдущую неделю.

Показатели процесса изменения, оцененные терапевтами (i) Инвентарь рабочего альянса – краткая пересмотренная версия, версия для терапевта представляет собой 12-элементную меру качества рабочего альянса, т. е. отношений сотрудничества между терапевтом и пациентом. Эта мера вводится терапевтам сразу после каждого сеанса.

Показатели процесса изменения, оцененные пациентами (i) Инвентаризация сеансового альянса представляет собой отчет пациента из шести пунктов, отражающий качество рабочего альянса, т. е. совместных отношений между терапевтом и пациентом во время предыдущего сеанса. Эта мера применяется как к пациентам, так и к терапевтам сразу после каждого сеанса.

(ii) Краткая шкала ментальной аффективности — это проверенная мера в отчетах пациентов для оценки регуляции эмоций. Краткая версия (12 пунктов) будет заполняться непосредственно перед каждым занятием.

(iii) Анкета социальной поддержки - 6 спрашивает о доступной человеку сети социальной поддержки, наличии и качестве поддержки со стороны сети. Он будет заполнен в начале лечения, в середине лечения и при завершении лечения.

Исследование 1: Проверка эффективности ИПТ с использованием квазиэкспериментального плана с несколькими базовыми уровнями.

Будет использоваться неконкурентный множественный базовый план, то есть не все пациенты начинают лечение одновременно. Последовательность будет представлять собой дизайн A1BA2, в котором A означает отсутствие лечения, а B означает лечение. А1 — исходный уровень, А2 — период наблюдения. Различие между А1 и А2 связано с тем, что обратимость эффектов в последующей фазе не ожидается. Тот факт, что время ожидания варьируется почти случайным образом в зависимости от доступности в календарях терапевтов, будет использоваться с минимальным ожиданием в три недели, чтобы установить наклон для базового периода. Данные для исследования 1 будут проанализированы с использованием кусочно-многоуровневой модели кривой роста, в которой сравниваются два отдельных наклона для изменения во времени показателя результата — один для исходной фазы и один для фазы лечения. Если лечение эффективно, во время лечения симптомы должны улучшаться быстрее, чем до лечения. Таким образом, тест представляет собой среднюю скорость изменения на этапе лечения за вычетом средней скорости изменения на исходном этапе.

Исследование 2: Результаты ИПТ для подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения в рамках рутинной помощи. Исследование 2 основано на сравнении между исходным уровнем и фазами лечения подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения в Центре расстройств пищевого поведения для детей и молодежи. Предполагается, что симптомы улучшаются быстрее во время лечения, чем в исходной фазе. Дизайн и анализ будут такими же, как в исследовании 1.

Исследование 3: Механизмы изменения IPT-A при депрессии Продольное (сеанс за сеансом) наблюдательное исследование с использованием данных фазы лечения (B). В частности, предлагаемые механизмы изменений (ментализация, регуляция эмоций, социальная поддержка и рабочий альянс) измеряются на каждом сеансе и используются для прогнозирования результатов следующего сеанса. Кроме того, качественные интервью с пациентами после лечения будут использоваться для ретроспективного изучения опыта изменений участников и того, что способствовало этому. Для исследования 3 будут использоваться дезагрегированные панельные модели с временной задержкой, в которых возможные механизмы изменения используются в качестве предикторов изменения показателя результата от одного сеанса к следующему.

Исследование 4: Механизмы изменения IPT-A при расстройствах пищевого поведения. То же, что и исследование 3, но для ИПТ пациентов с расстройствами пищевого поведения.

Исследование 5: Предикторы улучшения ИПТ-А при депрессии. План продольного наблюдения с использованием исходных данных о пациентах для прогнозирования дифференциальных траекторий на этапах лечения и последующего наблюдения для изучения того, у каких пациентов ИПТ-А эффективен. Измерения на уровне сеанса будут использоваться для проверки причинно-следственной связи для механизмов-кандидатов. Будет использоваться моделирование многоуровневой кривой роста с использованием переменных до лечения в качестве предикторов пересечений и наклонов меры результата. Межуровневое взаимодействие между переменной предварительной обработки и наклоном времени представляет интерес. Основываясь на предыдущих исследованиях, тяжесть симптомов (депрессия/расстройство пищевого поведения), коморбидное тревожное расстройство, наличие и тяжесть конфликтов между родителями и детьми, качество межличностных отношений, опыт издевательств и функционирование школы будут изучаться как потенциальные предикторы эффективности ИПТ. .

Исследование 6: Предикторы улучшения ИПТ при расстройствах пищевого поведения. То же, что и исследование 5, но для ИПТ пациентов с расстройствами пищевого поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fredrik Falkenström, PhD
  • Номер телефона: +46701089877
  • Электронная почта: fredrik.falkenstrom@lnu.se

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Norrköping, Швеция
        • Рекрутинг
        • Norrköping Child and Adolescent Psychiatric Services (BUP Norrköping)
        • Контакт:
          • Liselott Lindegren, MSc
          • Номер телефона: +46706027590

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Большое депрессивное расстройство согласно DSM-V/Нервная булимия и нервная анорексия с эпизодами компульсивного переедания и компенсаторным поведением
  • Депрессивные пациенты: Возраст от 15 до 17,5 лет.
  • Пациенты с расстройством пищевого поведения: возраст от 15 до 25 лет.
  • Достаточно хорошее знание шведского языка, чтобы читать инструкции в анкетах и ​​не нуждаться в переводчике.

Критерий исключения:

  • Продолжающийся психоз
  • Наркомания или алкогольная зависимость
  • Биполярное расстройство
  • Подозрение на умственную отсталость
  • Острые суицидальные наклонности или тяжелая депрессия, требующие госпитализации
  • Пациентам, начавшим принимать антидепрессанты в течение последних шести недель, необходимо будет подождать, пока эффекты лекарств не стабилизируются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Межличностная психотерапия

Межличностная психотерапия подростков по руководству Муфсона (2004).

Муфсон, Л. (2004). Межличностная психотерапия депрессивных подростков. Гилфорд Пресс.

Межличностная психотерапия (ИПТ) — это психотерапевтическое лечение, первоначально разработанное для лечения депрессии у взрослых. Это краткое структурированное лечение, основанное на идее мобилизации социальной сети пациента, повышении его/ее способности принимать и искать поддержки у других, а также справляться с межличностными трудностями с целью улучшения симптомов депрессии. Межличностная психотерапия для подростков (ИПТ-А) представляет собой вариант ИПТ, предназначенный для молодых людей в возрасте 12–18 лет, страдающих депрессией (Mufson, 2004), и во многом похож на ИПТ, хотя и с некоторыми модификациями (например, несколько запланированных встреч с родителями в течение курса лечения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента - 9 для депрессии/опросника расстройств пищевого поведения - очень короткая для пациентов с расстройством пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от начала лечения до 12-й недели по сравнению с изменением от периода до листа ожидания до начала лечения. В дизайне с несколькими базовыми уровнями время для листа ожидания варьируется, в данном случае около 4-25 недель.
Степень тяжести депрессии/расстройства пищевого поведения оценивается пациентами. Шкала от 0 до 27 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Изменение от начала лечения до 12-й недели по сравнению с изменением от периода до листа ожидания до начала лечения. В дизайне с несколькими базовыми уровнями время для листа ожидания варьируется, в данном случае около 4-25 недель.
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (версия для наблюдателя) для оценки депрессии/опросника расстройств пищевого поведения для расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: Изменение от начала лечения до 12-й недели по сравнению с изменением от периода до листа ожидания до начала лечения. В дизайне с несколькими базовыми уровнями время для листа ожидания варьируется, в данном случае около 4-25 недель.
Меры тяжести депрессии/расстройства пищевого поведения. Шкала от 0 до 60 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Изменение от начала лечения до 12-й недели по сравнению с изменением от периода до листа ожидания до начала лечения. В дизайне с несколькими базовыми уровнями время для листа ожидания варьируется, в данном случае около 4-25 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fredrik Falkenström, PhD, Linnaeus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-00983

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .