Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние астматического просвещения с учетом санитарной грамотности

9 ноября 2022 г. обновлено: Esma Guney Kizil, Ege University

Влияние образования, предоставляемого школьникам-астматикам и их родителям с учетом грамотности в вопросах здоровья, на самоконтроль болезни

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние обучения детей-астматиков и их родителей, принимая во внимание грамотность в вопросах здоровья, на самоконтроль болезни.

Исследование проводилось с 88 детьми и их родителями в период с октября 2018 года по июль 2019 года. В то время как обучение и брошюры были предоставлены как детям, так и родителям в группе вмешательства 1, только дети получали образование и брошюры в группе вмешательства 2. В контрольной группе вмешательство не применялось. Последующее тестирование проводилось через 3 недели после обучения, а затем в течение следующих трех месяцев проводилось контрольное наблюдение по телефону.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
88

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Department of Nursing Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие детей с астмой с диагнозом врача,
  • Учеба в одной из государственных начальных школ района, где проводилось исследование,
  • Использование лекарств от астмы,
  • Наличие родителей без каких-либо трудностей с чтением.

Критерий исключения:

  • Учась в 1 классе в своей школе,
  • Не использовать лекарства от астмы,
  • Наличие родителей с трудностями чтения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа вмешательства - Дети и родители
Обучение астме, которое состояло из болезни астмы, ее симптомов, диагностики, лечения, факторов риска, использования лекарств, использования медикаментозного аппарата, вакцинации, последующего наблюдения за ребенком, страдающим астмой, мер предосторожности, которые необходимо принять для профилактики, что делать во время нападения, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни было подготовлено и представлено за 40 минут. По окончании обучения выдаются буклеты об образовании.
Другой: Обучение астме
Обучение астме об астме, ее симптомах, диагностике, лечении, факторах риска, использовании лекарств, использовании медикаментозного аппарата, лечении вакцинацией, последующем наблюдении за ребенком-астматиком, мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при профилактике, что делать во время приступа, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни.
Другой: Доставка буклетов
Буклеты, подготовленные исследователями, включали информацию о содержании образования.
Экспериментальный: Группа вмешательства - дети
Обучение астме, которое состояло из болезни астмы, ее симптомов, диагностики, лечения, факторов риска, использования лекарств, использования медикаментозного аппарата, вакцинации, последующего наблюдения за ребенком, страдающим астмой, мер предосторожности, которые необходимо принять для профилактики, что делать во время нападения, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни было подготовлено и представлено за 40 минут. По окончании обучения выдаются буклеты об образовании.
Другой: Обучение астме
Обучение астме об астме, ее симптомах, диагностике, лечении, факторах риска, использовании лекарств, использовании медикаментозного аппарата, лечении вакцинацией, последующем наблюдении за ребенком-астматиком, мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при профилактике, что делать во время приступа, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни.
Другой: Доставка буклетов
Буклеты, подготовленные исследователями, включали информацию о содержании образования.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грамотность в вопросах здоровья для детей школьного возраста - HLSAC
Временное ограничение: 4 месяца
Грамотность в вопросах здоровья для детей школьного возраста — HLSAC, разработанный Paakkari et al., представляет собой краткий, многоаспектный, общий, основанный на теории, проверенный на международном уровне, самоуправляемый инструмент для измерения субъективного уровня грамотности в вопросах здоровья среди школьников. дети в возрасте. Этот инструмент оценивает грамотность в вопросах здоровья среди детей школьного возраста по пяти направлениям: теоретические знания (пункты 1 и 5); практические знания (пункты 4 и 7); критическое мышление (пункты 3 и 9); самосознание (пункты 8 и 10) и гражданственность (пункты 2 и 6). Элементы шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта (совсем неверно = 1, почти верно = 2, отчасти верно = 3 и абсолютно верно = 4). Баллы от 10 до 25 указывают на низкую грамотность в вопросах здоровья, от 26 до 35 — на умеренную грамотность в вопросах здоровья и от 36 до 40 — на высокую грамотность в вопросах здоровья.
4 месяца
Шкала грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 4 месяца
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья измерялся с помощью «Шкалы грамотности в вопросах здоровья». Шкала представляет собой краткую форму Обзора грамотности в вопросах здоровья в Европе (HLS-E.U). Шкала представляет собой форму индекса грамотности в вопросах здоровья, состоящую из 25 пунктов. Шкала состоит из 25 пунктов и 4 подпараметров: доступ к информации (пункты 1–5), понимание информации (пункты 6–12), оценка/оценка (пункты 13–20) и внедрение/использование (пункты 21–25). . Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = я не могу / у меня нет способностей / невозможно, 2 = у меня много трудностей, 3 = у меня иногда возникают трудности, 4 = у меня есть трудности, 5 = я не имеют затруднений). Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 25 до 125.
4 месяца
Тест контроля астмы
Временное ограничение: 4 месяца
Тест контроля астмы включает вопросы, касающиеся дневных и ночных симптомов астмы. Этот тест помогает определить, хорошо ли человек контролирует свою астму. Тест помогает кому-то определить, как их симптомы мешают их повседневной жизни. Если люди не имеют достаточного контроля над своей астмой в долгосрочной перспективе, это может увеличить риск приступов астмы и привести к другим проблемам со здоровьем, таким как инфекции легких, которые могут вызывать несколько симптомов. Пять вопросов включают в себя 4-недельное припоминание симптомов и того, как они влияют на повседневную деятельность человека. Каждый ответ имеет значение от 1 до 5, и в конце теста балл за каждый ответ добавляется к общему баллу, который может варьироваться от 5 до 25. Чем ниже балл, тем больше человеку не хватает контроля над своим состоянием. Например, у кого-то астма не под контролем, если он набрал 5 или 6 баллов. Человек лучше контролирует свою астму, если он набрал 20 баллов или выше.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ege University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками