- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05618665
Влияние астматического просвещения с учетом санитарной грамотности
Влияние образования, предоставляемого школьникам-астматикам и их родителям с учетом грамотности в вопросах здоровья, на самоконтроль болезни
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние обучения детей-астматиков и их родителей, принимая во внимание грамотность в вопросах здоровья, на самоконтроль болезни.
Исследование проводилось с 88 детьми и их родителями в период с октября 2018 года по июль 2019 года. В то время как обучение и брошюры были предоставлены как детям, так и родителям в группе вмешательства 1, только дети получали образование и брошюры в группе вмешательства 2. В контрольной группе вмешательство не применялось. Последующее тестирование проводилось через 3 недели после обучения, а затем в течение следующих трех месяцев проводилось контрольное наблюдение по телефону.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Department of Nursing Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие детей с астмой с диагнозом врача,
- Учеба в одной из государственных начальных школ района, где проводилось исследование,
- Использование лекарств от астмы,
- Наличие родителей без каких-либо трудностей с чтением.
Критерий исключения:
- Учась в 1 классе в своей школе,
- Не использовать лекарства от астмы,
- Наличие родителей с трудностями чтения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - Дети и родители
Обучение астме, которое состояло из болезни астмы, ее симптомов, диагностики, лечения, факторов риска, использования лекарств, использования медикаментозного аппарата, вакцинации, последующего наблюдения за ребенком, страдающим астмой, мер предосторожности, которые необходимо принять для профилактики, что делать во время нападения, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни было подготовлено и представлено за 40 минут.
По окончании обучения выдаются буклеты об образовании.
|
Обучение астме об астме, ее симптомах, диагностике, лечении, факторах риска, использовании лекарств, использовании медикаментозного аппарата, лечении вакцинацией, последующем наблюдении за ребенком-астматиком, мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при профилактике, что делать во время приступа, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни.
Буклеты, подготовленные исследователями, включали информацию о содержании образования.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - дети
Обучение астме, которое состояло из болезни астмы, ее симптомов, диагностики, лечения, факторов риска, использования лекарств, использования медикаментозного аппарата, вакцинации, последующего наблюдения за ребенком, страдающим астмой, мер предосторожности, которые необходимо принять для профилактики, что делать во время нападения, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни было подготовлено и представлено за 40 минут.
По окончании обучения выдаются буклеты об образовании.
|
Обучение астме об астме, ее симптомах, диагностике, лечении, факторах риска, использовании лекарств, использовании медикаментозного аппарата, лечении вакцинацией, последующем наблюдении за ребенком-астматиком, мерах предосторожности, которые необходимо соблюдать при профилактике, что делать во время приступа, что делать для адаптации к болезни и чем заняться в школьной жизни.
Буклеты, подготовленные исследователями, включали информацию о содержании образования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в вопросах здоровья для детей школьного возраста - HLSAC
Временное ограничение: 4 месяца
|
Грамотность в вопросах здоровья для детей школьного возраста — HLSAC, разработанный Paakkari et al., представляет собой краткий, многоаспектный, общий, основанный на теории, проверенный на международном уровне, самоуправляемый инструмент для измерения субъективного уровня грамотности в вопросах здоровья среди школьников. дети в возрасте.
Этот инструмент оценивает грамотность в вопросах здоровья среди детей школьного возраста по пяти направлениям: теоретические знания (пункты 1 и 5); практические знания (пункты 4 и 7); критическое мышление (пункты 3 и 9); самосознание (пункты 8 и 10) и гражданственность (пункты 2 и 6).
Элементы шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта (совсем неверно = 1, почти верно = 2, отчасти верно = 3 и абсолютно верно = 4).
Баллы от 10 до 25 указывают на низкую грамотность в вопросах здоровья, от 26 до 35 — на умеренную грамотность в вопросах здоровья и от 36 до 40 — на высокую грамотность в вопросах здоровья.
|
4 месяца
|
|
Шкала грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень грамотности родителей в вопросах здоровья измерялся с помощью «Шкалы грамотности в вопросах здоровья».
Шкала представляет собой краткую форму Обзора грамотности в вопросах здоровья в Европе (HLS-E.U).
Шкала представляет собой форму индекса грамотности в вопросах здоровья, состоящую из 25 пунктов.
Шкала состоит из 25 пунктов и 4 подпараметров: доступ к информации (пункты 1–5), понимание информации (пункты 6–12), оценка/оценка (пункты 13–20) и внедрение/использование (пункты 21–25). .
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта (1 = я не могу / у меня нет способностей / невозможно, 2 = у меня много трудностей, 3 = у меня иногда возникают трудности, 4 = у меня есть трудности, 5 = я не имеют затруднений).
Общий балл, который можно получить по шкале, составляет от 25 до 125.
|
4 месяца
|
|
Тест контроля астмы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Тест контроля астмы включает вопросы, касающиеся дневных и ночных симптомов астмы.
Этот тест помогает определить, хорошо ли человек контролирует свою астму.
Тест помогает кому-то определить, как их симптомы мешают их повседневной жизни.
Если люди не имеют достаточного контроля над своей астмой в долгосрочной перспективе, это может увеличить риск приступов астмы и привести к другим проблемам со здоровьем, таким как инфекции легких, которые могут вызывать несколько симптомов.
Пять вопросов включают в себя 4-недельное припоминание симптомов и того, как они влияют на повседневную деятельность человека.
Каждый ответ имеет значение от 1 до 5, и в конце теста балл за каждый ответ добавляется к общему баллу, который может варьироваться от 5 до 25.
Чем ниже балл, тем больше человеку не хватает контроля над своим состоянием.
Например, у кого-то астма не под контролем, если он набрал 5 или 6 баллов.
Человек лучше контролирует свою астму, если он набрал 20 баллов или выше.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayla BAYIK TEMEL, Prof., Department of Nursing, Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Астма у детей
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationЕще не набираютПрочностные свойства аорты in vivo | Прочностные свойства аорты in vitro | Регрессионная модель прочностных свойств аорты in vitro и in vitroРоссийская Федерация
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйСозревание ооцитов in vitroБельгия
-
AllerganЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйin vitro созревание | Прайминг ФСГВьетнам
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptЗавершенныйРазвитие человеческого эмбриона in vitroЕгипет
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Terumo BCTЗавершенныйПроверка устройства на производительность in-vivoСоединенные Штаты
-
Rabin Medical CenterЗавершенныйОплодотворение in vitro и факторы свертывания кровиИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйВалидация турбидометрического анализа агрегации тромбоцитов in-vitro
Клинические исследования Обучение астме
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Baltimore City Health Department; Baltimore City Public SchoolsРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Olmsted Medical CenterНеизвестныйАстмаСоединенные Штаты
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты