Влияние Covid-19 на гипертонию
Долгосрочное влияние COVID-19 на артериальное давление: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн и участники Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование проводилось в амбулаторной кардиологической клинике в Ширазе, Иран, с 15 февраля 2020 г. по 28 декабря 2022 г. Мы оценили пациентов с подтвержденным диагнозом инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), с помощью анализа полимеразной цепной реакции РНК с обратной транскриптазой из образцов мазков из носоглотки или ротоглотки в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (12). Два врача (PA, MY) просматривали электронные медицинские записи пациентов, включая демографические данные, сопутствующие заболевания, жизненные показатели, лечение и результаты. Неясности были устранены третьим автором (MM).
В текущее исследование были включены все пациенты с COVID-19, у которых было хотя бы одно документированное измерение артериального давления за три месяца до заражения и одно документированное измерение артериального давления через один-три месяца после выздоровления. Были исключены следующие пациенты: лица моложе 18 лет, госпитализированные в связи с COVID-19, получавшие кортикостероидную терапию, пациенты с системным воспалительным заболеванием почек или печени в анамнезе, пациенты с ослабленным иммунитетом, а также те, кто сменил антигипертензивный режим во время исследования. . Наконец, было исследовано 5355 подходящих пациентов. Первичной конечной точкой была оценка изменений АД после инфекции (в частности, длительное повышение АД) среди пациентов, не госпитализированных с COVID-19. Вторичным результатом было выявление предикторов вариации АД.
Настоящее исследование было одобрено Комитетом по этике Ширазского университета медицинских наук под кодом IR.SUMS.MED.REC.1401.465. , а необходимость в информированном согласии была отменена из-за ретроспективного характера исследования и отсутствия идентификаторов пациентов в представленных данных.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 55318
- Education Developmen Center
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 51318
- Cardiology Ward Shiraz University of Medical Sciences
-
-
Outside Of The US
-
Shiraz, Outside Of The US, Иран, Исламская Республика, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с COVID-19, у которых было хотя бы одно документированное измерение артериального давления за три месяца до заражения и одно документированное измерение артериального давления через один-три месяца после выздоровления.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Госпитализация в связи с COVID-19
- кортикостероидная терапия,
- Системное воспалительное заболевание в анамнезе
- болезнь почек
- болезнь печени
- Иммунодефицитные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
гипертонический
Ковидные пациенты с обострением гипертонии или новой постковидной гипертензией
|
Измерение артериального давления автоматическим наручным сфигмоманометром и давление выше 140/90 считалось отклонением от нормы.
|
|
не гипертонический
Пациенты с Covid без изменений артериального давления до и после covid
|
Измерение артериального давления автоматическим наручным сфигмоманометром и давление выше 140/90 считалось отклонением от нормы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кровяного давления
Временное ограничение: 2 года
|
любое изменение уровня артериального давления до и после заражения ковидом
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предикторы изменения артериального давления
Временное ограничение: 2 года
|
наличие в анамнезе любого фактора риска сердечных заболеваний, возраста, пола,
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Гипертония
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SUMS.MED.REC.1401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .