Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стабилометрия после снятия давления с короткого сгибателя пальцев:

31 мая 2023 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic

Стабилометрия после снятия давления с короткого сгибателя пальцев по сравнению с неэмиссионным лазером: клиническое испытание

Тридцать шесть субъектов были случайным образом распределены между группой вмешательства по сбросу давления и контрольной группой, вмешательство которой представляло собой неэмиссионный лазер. Все испытуемые будут измеряться до и после вмешательства каждой группы. Измерения будут проводиться на платформе давления для записи переменных стабилометрии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Тридцать шесть субъектов были случайным образом распределены между группой вмешательства по сбросу давления и контрольной группой, вмешательство которой представляло собой неэмиссионный лазер. Все испытуемые будут измеряться до и после вмешательства каждой группы. Измерения будут проводиться на платформе давления для записи переменных стабилометрии с закрытыми и открытыми глазами.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Eva María Martínez-Jiménez, PhD
  • Номер телефона: +34616255378
  • Электронная почта: evamam03@ucm.es

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28702
        • Eva María Martínez-Jiménez

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должна быть латентная триггерная точка в мышцах сгибателей короткого пальца при отсутствии других патологий.

Критерий исключения:

  • Предыдущие операции на нижних конечностях. Травма нижних конечностей в анамнезе с остаточными симптомами (боли, «отдающие» ощущения) в течение последнего года.

Несоответствие длины ног более 1 см. Нарушение равновесия (определяется устным опросником на предмет падений).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Двустороннее снижение давления в сгибателях короткого пальца у субъектов с латентной триггерной точкой
Другой: Двустороннее снижение давления в сгибателях короткого пальца у субъектов с латентной триггерной точкой
Двустороннее снижение давления в сгибателях короткого пальца у субъектов с латентной триггерной точкой
Фальшивый компаратор: Двусторонний неэмиссионный лазер в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев
Другой: Двусторонний неэмиссионный лазер в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев
Двусторонний неэмиссионный лазер в латентных триггерных точках короткого сгибателя пальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели стабилометрии: глаза открываются перед сбросом давления (x)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений в X (в миллиметрах) при открытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии: глаза открываются перед сбросом давления (y)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при открытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии глаза открываются до сброса давления COP a-p
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии глаза открываются до сброса давления COP широта-широта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии с закрытыми глазами после сброса давления (y)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Стабилометрические переменные измеряют смещение центра давлений по оси Y (в миллиметрах) при закрытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии, глаза закрыты после сброса давления, площадь ЦД
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (COP) (в миллиметрах²) при закрытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии глаза закрыты после сброса давления COP a-p
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в переднезаднем (а-р) направлении (в миллиметрах в секунду).
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Стабилометрические переменные глаза закрыты после сброса давления COP широта-широта
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют скорость смещения центра давления в латерально-латеральном (широтно-широтном) направлении (в миллиметрах в секунду).
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Показатели стабилометрии: глаза открываются до сброса давления, площадь ЦД
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют смещение площади центра давления (ЦД) (в миллиметрах2) при открытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Стабилометрические переменные глаза закрыты после сброса давления (x)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 неделя
Была использована стабилометрическая оценка, и испытуемым было предложено встать босиком на силовую платформу, участникам было предложено оставаться в расслабленной позе стоя, ноги на ширине плеч и под углом 30º к средней линии. Переменные стабилометрии измеряют смещение центра давлений в X (в миллиметрах) при закрытых глазах.
Через завершение обучения, в среднем 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mayuben Private Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Eva María Martínez-Jimenez, PhD, Mayuben Private Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 мая 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1912202200923-A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками