Пищевые добавки у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями
Пищевые добавки с использованием непрямой калориметрии в процессе легочной реабилитации у больных с хроническими респираторными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Ограничение физических упражнений из-за нарушения дыхательной функции является распространенной проблемой для пациентов с ХОБЛ, а снижение мышечной массы и недостаточное питание могут усугублять симптомы, влияя на их функциональные способности и качество жизни. Пациенты с ХОБЛ с недостаточным весом имеют повышенный риск смертности и острых обострений. Таким образом, мониторинг состава тела, статуса питания и метаболического состояния пациентов с ХОБЛ и обеспечение адекватной нутритивной поддержки являются важнейшими аспектами лечения ХОБЛ. По сравнению со здоровыми пожилыми людьми, пациентам с ХОБЛ требуется более высокое потребление белка. Большинство исследований были сосредоточены на анализе состава тела, силы дыхательных мышц и мышц конечностей, физических упражнений, физической активности, функции легких, эмоционального восприятия и шкал самооценки с ограниченной оценкой и изучением потребления калорий. Более того, оценка потребления калорий в основном основывалась на формулах, без персонализированной и точной оценки с помощью непрямой калориметрии.
Дизайн исследования:
Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Методы:
Пациенты с ХОБЛ, соответствующие критериям включения, будут включены и случайным образом распределены либо в группу вмешательства с использованием пищевых добавок (экспериментальная группа), либо в группу стандартной легочной реабилитации (контрольная группа). Экспериментальная группа получит персональные рекомендации по питанию, основанные на непрямой калориметрической оценке диетолога, а контрольная группа пройдет плановую легочную реабилитацию без диетического вмешательства. Исследование будет продолжаться в течение 12 недель, собирая данные о сердечно-легочных физиологических параметрах, составе тела, мышечной силе, физических нагрузках и непрямой калориметрической оценке. Кроме того, мы рассчитаем разницу в рекомендуемом потреблении калорий между расчетом по формуле и непрямой калориметрией.
Эффект:
Мы ожидаем, что непрямая калориметрия даст разные результаты для оценки калорий по сравнению с оценкой веса и уравнением Харриса-Бенедикта. Ожидается, что применение пищевых добавок приведет к улучшению изменений в составе тела, повышению физической работоспособности и мышечной силы, а также к улучшению сердечно-легочных физиологических параметров и самооценки.
Ключевые слова:
Хроническая обструктивная болезнь легких, легочная реабилитация, пищевые добавки, непрямая калориметрия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 80 лет
- Письменное информированное согласие
- Пре-ХОБЛ или ХОБЛ стадий I–IV в соответствии с рекомендациями GOLD 2023 г.
- Прошел легочную реабилитацию не менее трех месяцев.
- Нежелание проходить амбулаторную оценку питания
Критерий исключения:
- Диагностированы нервно-мышечные заболевания.
- Обращение в отделение неотложной помощи или госпитализация при обострении респираторного заболевания в течение трех месяцев.
- Неспособность сотрудничать с кардиопульмональными нагрузочными тестами.
- Значительное недоедание или низкий ИМТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа легочной реабилитации
Прошел плановую легочную реабилитацию.
|
Пройти плановую легочную реабилитацию без диетического вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в области пищевых добавок
Получал регулярную легочную реабилитацию плюс рекомендации по здоровому питанию.
|
Получите персональные рекомендации по питанию, основанные на непрямой калориметрической оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в состоянии покоя
Временное ограничение: 15 минут
|
Базальная скорость метаболизма
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH112271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .