Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронная мобилизация при рассеянном склерозе

20 августа 2024 г. обновлено: Zekiye İpek KATIRCI KIRMACI, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Влияние упражнений нейродинамической мобилизации на боль, мышечную силу и ловкость рук у пациентов с рассеянным склерозом

Современные методы лечения боли у пациентов с рассеянным склерозом включают использование нефармакологических вмешательств, таких как электротерапия и физические упражнения, а также фармакологическое лечение. Упражнения по нейродинамической мобилизации — это вмешательство, целью которого является восстановление гомеостаза внутри и вокруг нервной системы путем активации самой нервной системы или структур, окружающих нервную систему. Нейродинамическая мобилизация облегчает движение между нервными структурами и окружающей их средой с помощью мануальных техник и упражнений. Исследования на людях и животных показывают, что нейродинамическая мобилизация уменьшает внутриневральный отек, улучшает распределение внутриневральной жидкости, уменьшает тепловую и механическую гипералгезию и обращает вспять усиление иммунных реакций после повреждения нерва.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся локальным воспалением, глиозом и демиелинизацией в центральной нервной системе (ЦНС). Он характеризуется наличием демиелинизирующих бляшек в головном и спинном мозге. В зависимости от пораженных участков ЦНС можно наблюдать множество различных симптомов. Одним из частых симптомов у этих пациентов является боль. Примерно 50% пациентов в какой-то момент жизни жалуются на боль, причем у 20% из них боль является одним из начальных симптомов. Боль может исходить из опорно-двигательного аппарата; Он также может развиваться вследствие воспаления и повреждения верхних мотонейронов и иметь нейропатический характер. В результате боль при рассеянном склерозе отрицательно влияет на физические, эмоциональные функции и качество жизни пациентов.

Современные методы лечения боли у пациентов с рассеянным склерозом включают использование нефармакологических вмешательств, таких как электротерапия и физические упражнения, а также фармакологическое лечение. Упражнения по нейродинамической мобилизации — это вмешательство, целью которого является восстановление гомеостаза внутри и вокруг нервной системы путем активации самой нервной системы или структур, окружающих нервную систему. Нейродинамическая мобилизация облегчает движение между нервными структурами и окружающей их средой с помощью мануальных техник и упражнений. Исследования на людях и животных показывают, что нейродинамическая мобилизация уменьшает внутриневральный отек, улучшает распределение внутриневральной жидкости, уменьшает тепловую и механическую гипералгезию и обращает вспять усиление иммунных реакций после повреждения нерва.

В результате этого исследования считается, что определение эффективных методов лечения боли, которая является распространенным симптомом пациентов с рассеянным склерозом, увеличит мышечную силу и ловкость пациента.

Цель исследования — изучить влияние упражнений нейродинамической мобилизации на боль, мышечную силу и ловкость у пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı
  • Номер телефона: +90 544 261 82 85
  • Электронная почта: ipekkatirci@hotmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Kahramanmaraş, Турция
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие диагноза рассеянного склероза в соответствии с диагностическими критериями Макдональда 2010 г.
  2. Возраст от 18 до 65 лет.
  3. Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
  2. Наличие травм в течение последнего года.
  3. Наличие алкогольной и наркотической зависимости
  4. Наличие сахарного диабета
  5. Наличие другого известного неврологического заболевания
  6. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Контрольная группа
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: укрепляющие упражнения
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Упражнения по нейродинамической мобилизации верхних конечностей и упражнения по укреплению верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: укрепляющие упражнения
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Другой: нейродинамическое мобилизационное упражнение
Упражнения по нейродинамической мобилизации верхних конечностей и упражнения по укреплению верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Это шкала, используемая для определения тяжести боли и клинического мониторинга боли. 0 худшего балла/10 лучших баллов.
Исходный уровень и через 6 недель
Лидсская шкала оценки нейропатических симптомов и признаков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Это многомерная шкала, основанная на анализе данных краткосрочного обследования, которая может быть применена к пациенту у постели больного и особенно используется для дифференциации нейропатической и ноцицептивной боли. Шкала оценивается от 0 до 24 баллов, а оценка А выше 12 баллов указывает на нейропатическую боль.
Исходный уровень и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Мышцы верхних конечностей будут оцениваться с помощью цифрового динамометра (Knect).
Исходный уровень и через 6 недель
Ручная мера способностей-36
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
В этом опросе, чтобы оценить ловкость рук, задается вопрос, насколько сложно выполнять 36 действий, которые представляют собой повседневную жизнедеятельность, без использования вспомогательных устройств. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (практически не выполняется) до 4 (легко). Оценки по 36 пунктам были суммированы, чтобы получить необработанный общий балл, а затем необработанные баллы были преобразованы в преобразованные показатели ручных способностей, которые варьируются от 0 до 100.
Исходный уровень и через 6 недель
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Это проверенный тест в MS, где ловкость рук измеряется в секундах в зависимости от производительности. Чем меньше время, тем лучше результат.
Исходный уровень и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 августа 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ipek.kirmaci

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками