- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06153264
Нейронная мобилизация при рассеянном склерозе
Влияние упражнений нейродинамической мобилизации на боль, мышечную силу и ловкость рук у пациентов с рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся локальным воспалением, глиозом и демиелинизацией в центральной нервной системе (ЦНС). Он характеризуется наличием демиелинизирующих бляшек в головном и спинном мозге. В зависимости от пораженных участков ЦНС можно наблюдать множество различных симптомов. Одним из частых симптомов у этих пациентов является боль. Примерно 50% пациентов в какой-то момент жизни жалуются на боль, причем у 20% из них боль является одним из начальных симптомов. Боль может исходить из опорно-двигательного аппарата; Он также может развиваться вследствие воспаления и повреждения верхних мотонейронов и иметь нейропатический характер. В результате боль при рассеянном склерозе отрицательно влияет на физические, эмоциональные функции и качество жизни пациентов.
Современные методы лечения боли у пациентов с рассеянным склерозом включают использование нефармакологических вмешательств, таких как электротерапия и физические упражнения, а также фармакологическое лечение. Упражнения по нейродинамической мобилизации — это вмешательство, целью которого является восстановление гомеостаза внутри и вокруг нервной системы путем активации самой нервной системы или структур, окружающих нервную систему. Нейродинамическая мобилизация облегчает движение между нервными структурами и окружающей их средой с помощью мануальных техник и упражнений. Исследования на людях и животных показывают, что нейродинамическая мобилизация уменьшает внутриневральный отек, улучшает распределение внутриневральной жидкости, уменьшает тепловую и механическую гипералгезию и обращает вспять усиление иммунных реакций после повреждения нерва.
В результате этого исследования считается, что определение эффективных методов лечения боли, которая является распространенным симптомом пациентов с рассеянным склерозом, увеличит мышечную силу и ловкость пациента.
Цель исследования — изучить влияние упражнений нейродинамической мобилизации на боль, мышечную силу и ловкость у пациентов с рассеянным склерозом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза рассеянного склероза в соответствии с диагностическими критериями Макдональда 2010 г.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет и старше 65 лет.
- Наличие травм в течение последнего года.
- Наличие алкогольной и наркотической зависимости
- Наличие сахарного диабета
- Наличие другого известного неврологического заболевания
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Упражнения по нейродинамической мобилизации верхних конечностей и упражнения по укреплению верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Упражнения для укрепления верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Упражнения по нейродинамической мобилизации верхних конечностей и упражнения по укреплению верхних конечностей будут применяться по 10 повторений в день, 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Это шкала, используемая для определения тяжести боли и клинического мониторинга боли. 0 худшего балла/10 лучших баллов.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Лидсская шкала оценки нейропатических симптомов и признаков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Это многомерная шкала, основанная на анализе данных краткосрочного обследования, которая может быть применена к пациенту у постели больного и особенно используется для дифференциации нейропатической и ноцицептивной боли.
Шкала оценивается от 0 до 24 баллов, а оценка А выше 12 баллов указывает на нейропатическую боль.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Мышцы верхних конечностей будут оцениваться с помощью цифрового динамометра (Knect).
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Ручная мера способностей-36
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
В этом опросе, чтобы оценить ловкость рук, задается вопрос, насколько сложно выполнять 36 действий, которые представляют собой повседневную жизнедеятельность, без использования вспомогательных устройств.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (практически не выполняется) до 4 (легко).
Оценки по 36 пунктам были суммированы, чтобы получить необработанный общий балл, а затем необработанные баллы были преобразованы в преобразованные показатели ручных способностей, которые варьируются от 0 до 100.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Тест на колышки с девятью отверстиями
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Это проверенный тест в MS, где ловкость рук измеряется в секундах в зависимости от производительности.
Чем меньше время, тем лучше результат.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ipek.kirmaci
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .