Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние торакальной мобилизации на поясничную радикулопатию

4 декабря 2023 г. обновлено: aya abd elmohsen salah eldeen, Cairo University

Влияние мобилизации грудного отдела позвоночника на боль, функциональные нарушения и проприоцепцию у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.

Целью исследования будет:

  • Изучить влияние мобилизации грудной клетки на боли в спине и ногах у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.
  • Изучить влияние мобилизации грудной клетки на функциональную инвалидность у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.
  • Изучить влияние мобилизации грудной клетки на проприоцепцию у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Изучить влияние мобилизации грудной клетки на боль в спине и ногах, функциональную инвалидность и проприоцепцию у пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.

В этом исследовании примут участие 1-34 пациента обоего пола с односторонней хронической поясничной радикулопатией на уровнях L4-L5 и/или L5-S1. На основании тщательного клинического обследования неврологом у пациентов будет диагностирована поясничная радикулопатия. Диагноз будет подтвержден с помощью КТ или МРТ.

Пациенты будут набраны из поликлиники факультета физиотерапии Каирского университета и частных клиник. Пациенты в этом исследовании будут случайным образом разделены на две группы.

  • Группа (I), в которую войдут 17 пациентов, которые будут получать упражнения мануальной мобилизации в дополнение к выбранной физиотерапии.
  • Группа (II), в которую войдут 17 пациентов, которые будут получать выбранную физиотерапию.

Лечение будет проводиться 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
34

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: aya abd elmohsen, Bachelor's
  • Номер телефона: 01122935258
  • Электронная почта: ayamohsen214@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of physical therapy cairo university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с односторонней хронической пояснично-крестцовой радикулопатией на уровне L4-L5 или/и L5-S1, подтвержденной МРТ.
  2. Возраст пациентов будет варьироваться от 30 до 45 лет.
  3. Продолжительность боли составит более 12 недель.
  4. Пациенты с положительным тестом на подъем прямой ноги (SLR).
  5. Пациенты с достаточными когнитивными способностями, позволяющими им понимать и следовать инструкциям.
  6. Пациенты должны были сообщить о среднем уровне боли более пяти баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и диапазоне движений поясничного отдела позвоночника (ROM) не менее 50% от принятого нормального диапазона.
  7. Пациенты с индексом массы тела < 30 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Синдром конского хвоста.
  2. Анкилозирующий спондилит, деформации грудной клетки (килевидная, воронкообразная), расщелина позвоночника, переломы, послеоперационные состояния позвоночника, сахарный диабет, воспалительные процессы.
  3. Перенесенная инфекция внутреннего уха или вестибулярное расстройство с неразрешенным нарушением равновесия, травма головы в анамнезе с остаточным неврологическим дефицитом.
  4. Опухоль позвоночника.
  5. Предыдущая операция на поясничном отделе.
  6. Тяжелые заболевания опорно-двигательного аппарата.
  7. Периферические мононевропатии или полинейропатии.
  8. Ожирение .
  9. Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: торакальная мобилизационная группа
в который войдут 17 пациентов, которые будут получать упражнения по мануальной мобилизации грудной клетки в дополнение к выбранной физиотерапии. Лечение будет проводиться в течение 45 минут, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
Другой: торакальная мобилизация
Для группы мобилизации грудного отдела позвоночника будет выполнена мобилизация грудной клетки, мобилизационная терапия грудного отдела будет проводиться в течение пяти минут.
Без вмешательства: контрольная группа
в который войдут 17 пациентов, которые будут получать выбранную физиотерапию. Лечение будет проводиться в течение 45 минут, 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная инвалидность
Временное ограничение: базовый уровень
мы будем использовать индекс инвалидности Освестри (ODI)
базовый уровень
уровень боли
Временное ограничение: базовый уровень
мы будем использовать визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
базовый уровень
поясничная проприоцепция
Временное ограничение: базовый уровень
мы будем использовать изокинетический динамометр Biodex System 3 pro.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Cairo University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Nagwa Ibrahim Rehab, Assistant Professor, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery
  • Учебный стул: Ebtesam Mohamed Fahmy, Professor, Faculty of Medicine
  • Учебный стул: HOSSAM MOHAMMED MOHAMMED, Lecturer, physical therapy for neuromuscular disorder and its surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • thoracic mobilization in LR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками