Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук для оценки саркопении при синдроме Прадера-Вилли (PWS)

8 октября 2024 г. обновлено: Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Полезность ультразвука для оценки саркопении у лиц с синдромом Прадера-Вилли

Цель исследования — изучить клиническую применимость ультразвука в качестве диагностического инструмента саркопении у людей с СПВ путем изучения связи между измерениями, полученными с помощью ультразвука, измерениями, полученными с помощью DXA, и исходами, связанными с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Саркопения — это возрастная потеря мышечной массы плюс низкая мышечная сила и/или низкая физическая работоспособность, которая может поражать более 25% людей старше 60 лет, что приводит к увеличению вероятности развития инвалидности. У лиц с синдромом Прадера-Вилли (СПВ) отмечалось аномальное строение тела с увеличением жировой массы тела и снижением массы скелетных мышц, что, как полагают, связано с гормональной недостаточностью из-за дисфункции гипоталамуса и представляет собой уникальную врожденную модель саркопении.

Мышечную массу можно измерить с помощью сканирующего устройства двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), но это дорого, увеличивает радиационное воздействие и не легко доступно во всей клинической практике. УЗИ (УЗИ) – неинвазивный, без ионизирующего излучения, недорогой и легкодоступный инструмент для оценки мягких тканей. Появляется все больше доказательств использования долларов США для измерения толщины мышц (MT), площади поперечного сечения (CSA) и перистого локтя (PA) различных групп мышц в разных популяциях. Однако об использовании УЗИ в качестве рутинного диагностического инструмента у лиц с СПВ пока не сообщалось.

Цель исследования — изучить клиническую применимость ультразвука в качестве диагностического инструмента саркопении у людей с СПВ путем изучения связи между измерениями, полученными с помощью ультразвука, измерениями, полученными с помощью DXA, и исходами, связанными с саркопенией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valeria Chiu, MD
  • Номер телефона: 3512 0982766578
  • Электронная почта: haydenbell28@gmail.com

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 231
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все люди с генетически подтвержденным СПВ и их контрольные здоровые добровольцы соответствующего возраста будут набраны в один из амбулаторных центров Северной больницы на Тайване в указанный период времени.

Описание

Критерии включения:

  • Лица с генетически диагностированным СПВ, которые могут сотрудничать при проведении обследований И
  • Контрольная группа соответствующего возраста с нормальным ИМТ.

Критерий исключения:

  • Лица с СПВ или лица контрольной группы соответствующего возраста с артритом, переломами или тяжелыми деформациями опорно-двигательного аппарата, которые могут помешать проведению обследований.
  • Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, которые не могут прочитать или подписать письменное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1, группа ппс
Лица с СПВ в возрасте от 7 до 65 лет, способные следовать простым инструкциям на китайском языке.
Площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра (RFCSA), толщина RF-мышцы, толщина латеральной широкой мышцы бедра (VL), толщина медиальной икроножной мышцы (GM), угол перистости VL (PA) и GM PA.
масса скелетных мышц (SM), индекс массы аппендикулярных скелетных мышц (ASMI), общая безжировая масса тела (LBM), общая жировая масса (BF), процентная масса жира и индекс жировой массы (FMI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ толщины мышц
Временное ограничение: 1 день
Ультразвуковое сканирование толщины мышц прямой мышцы бедра (RF), латеральной широкой мышцы бедра (VL) и медиальной икроножной мышцы (GM) с использованием ультразвукового исследования в B-режиме (LOGIQ S8, GE Healthcare, США) и датчика с линейной решеткой 7–15 МГц.
1 день
УЗИ поперечного сечения
Временное ограничение: 1 день
Ультразвуковое сканирование площади поперечного сечения прямой мышцы бедра (RF) с использованием ультразвукового исследования в B-режиме (LOGIQ S8, GE Healthcare, США) и линейного матричного датчика 7–15 МГц.
1 день
УЗИ угла пенации
Временное ограничение: 1 день
Ультразвуковое сканирование углов перьев латеральной широкой мышцы бедра (VL) и медиальной икроножной мышцы (GM) с использованием ультразвукового исследования в B-режиме (LOGIQ S8, GE Healthcare, США) и датчика с линейной решеткой 7–15 МГц.
1 день
DXA: общая безжировая масса тела
Временное ограничение: 1 день
Сухой индекс общей мышечной массы тела (LBM) с помощью Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США
1 день
ДРА: скелетные мышцы (СМ)
Временное ограничение: 1 день
Индекс мышечной массы скелетных мышц (SM) с помощью Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США
1 день
DXA: индекс массы аппендикулярных скелетных мышц (ASMI)
Временное ограничение: 1 день
Сухой индекс индекса массы аппендикулярных скелетных мышц (ASMI) с помощью Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США
1 день
DXA: индекс жировой массы (FMI)
Временное ограничение: 1 день
Индекс жировой массы и индекс жировой массы с использованием Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США.
1 день
DXA: жировая масса тела (BFM)
Временное ограничение: 1 день
Индекс жировой массы тела (BFM) с использованием Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США.
1 день
DXA: процент жировой массы
Временное ограничение: 1 день
Жировой индекс процентной массы жира с использованием Hologic QDR-4500A, Hologic, Inc., Уолтем, Массачусетс, США.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рукоятка и сила бокового зажима
Временное ограничение: 1 день
Сила захвата и боковое защемление будут оцениваться с обеих сторон с использованием изометрического ручного гидравлического динамометра Baseline и измерителя защемления.
1 день
Тест физической работоспособности: СПБ
Временное ограничение: 1 день
Будет использоваться короткая батарея физических показателей (SPPB), которая измеряет баланс, скорость ходьбы, силу и выносливость нижних конечностей и оценивается от нуля до 12 (от худшего к лучшему баллу).
1 день
Тест физической работоспособности: скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день
В тесте на скорость ходьбы участники проходят дистанцию ​​4 метра в обычном темпе.
1 день
Тест физической работоспособности: пятикратный тест на стойке на стуле
Временное ограничение: 1 день
В пятикратном тесте на стойку на стуле участники как можно быстрее выполняют пять движений из положения сидя-вставание.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Valeria Chiu, MD, Taichung Tzu Chi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TCRD-TPE-112-28

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .