Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блуждание ума и прогностические процессы при нарколепсии: предполагаемый механизм через скрытое вторжение быстрого сна (NARCOWANDERING)

10 января 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Блуждание ума и прогностические процессы при нарколепсии: предполагаемый механизм посредством скрытых вторжений в быстрый сон, исследование NarcoWandering

Блуждание ума — это состояние, при котором внимание отвлекается от внешней среды или текущей задачи, чтобы сосредоточиться на внутренних мыслях (прошлый опыт, будущие события, запланированные действия...). Считается, что в этом состоянии люди проводят по крайней мере одну треть своей жизни бодрствования. Блуждание ума можно оценить экспериментально, исследуя умственное содержание во время хорошо контролируемых задач. В этом случае изучаются мысли, не связанные с задачей, которые могут возникнуть при выполнении задач с различной когнитивной нагрузкой. Блуждание ума (=мысли, не связанные с задачей) оказывает вредное воздействие на когнитивные способности в большинстве парадигм, особенно тех, которые требуют постоянного внимания и исполнительного контроля. Однако это явление также может иметь когнитивные преимущества, хотя знания по этому вопросу остаются ограниченными. Например, было высказано предположение, что блуждание ума может способствовать творчеству, предвидению будущих сценариев и перспективной памяти. В недавнем поведенческом исследовании мы исследовали стоимость и пользу от блуждания ума в неявной зрительно-моторной вероятностной задаче обучения (ASRT – Alternating Serial Reaction Time Task). ASRT различает два фундаментальных процесса: зрительно-моторную деятельность и неявное статистическое обучение. В то время как первое отражает эффективность зрительно-пространственной дискриминации, второе относится к непреднамеренному приобретению вероятностных закономерностей внешних входных данных. Снижение зрительно-пространственной точности и более быстрые, но менее точные реакции наблюдались в периоды блуждания ума. С другой стороны, блуждание мыслей было связано с улучшением статистического обучения, что отражает улучшение обработки прогнозов.

Хотя изучение нейронных коррелятов блуждания ума постоянно расширяется, механизмы, вызывающие блуждание ума, еще далеки от разгадки, но могут включать в себя давление сна. Таким образом, частота блуждания ума имеет тенденцию к увеличению после депривации сна или выполнения когнитивных задач, требующих внимания, во время которых появляются нейрофизиологические маркеры локального сна. Эти маркеры сна во время бодрствования часто наблюдаются при гиперсомнолентных расстройствах. Обычно они определяются появлением медленных волн (типичных для медленноволнового сна, SWS). Тем не менее, нарушения сна во время бодрствования могут не ограничиваться сном с медленным движением глаз (NREM), но также касаться быстрого сна. Быстрый сон — это состояние сна, в котором возникают наиболее интенсивные формы сновидений, и поэтому он может быть феноменологически аналогичен мечтательности блуждания ума. Таким образом, дневные умственные блуждания могут быть вызваны вторжением быстрого сна во время бодрствования.

У пациентов с нарколепсией 1-го типа (NT1) наблюдается частое начало быстрого сна во время дневного бодрствования. Таким образом, изучение ASRT в этой популяции дает уникальную возможность изучить роль вторжений быстрого сна в блуждание ума. Гипотеза состоит в том, что блуждание ума будет наблюдаться чаще во время задания ASRT у пациентов NT1 (с вторжениями быстрого сна во время бодрствования), чем у пациентов с идиопатической гиперсомнией (ИГ) (с вторжениями медленного сна во время бодрствования) и пациентов с субъективной гиперсомнолентностью (незначительная гиперсомния). или отсутствие нарушения сна). Более того, возможно, что блуждание ума, связанное с быстрым сном, будет связано с нарушением зрительно-моторных функций с точки зрения точности, но с улучшенной прогностической обработкой (вероятностное обучение) по сравнению с вторжением медленного сна или отсутствием нарушения сна во время выполнения задачи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laure PETER-DEREX, Professor
  • Номер телефона: +33 04 72 07 19 29
  • Электронная почта: laure.peter-derex@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Контакт:
          • Laure PETER-DEREX, Professor
          • Номер телефона: +33 (0)4 72 07 28 08
          • Электронная почта: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
        • Контакт:
          • Laure PETER-DEREX, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом NT1 или ИГ по критериям ICSD3-TR (Американская академия сна, 2023 г.)
  • Для пациентов с ИГ: с аномальным тестом средней задержки сна (MSLT) (средняя задержка ≤ 8 минут, ≤ 1 SOREMp)
  • Пациенты с субъективной гиперсомнолентностью без основной причины (отрицательный результат обширного обследования, включая актиграфию, ПСГ, MSLT, 24-часовой постельный режим, биологические тесты, МРТ, консультацию психиатра; это позволяет исключить депривацию сна, нерегулярный график сна/бодрствования, апноэ во сне или другой сон). расстройства, связанные с фрагментацией сна, соматическими/психиатрическими причинами повышенной сонливости, приемом седативных веществ). Этот тип «контроля» уже использовался в исследованиях гиперсомнолентных расстройств.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, несовместимые с задачей
  • Лечение антидепрессантом
  • Другая причина повышенной сонливости: нелеченное тяжелое обструктивное апноэ во сне, нарушения циркадных ритмов сна и бодрствования, лишение сна, соматические/психиатрические причины повышенной сонливости, прием седативных веществ.
  • Нестабильное медицинское или психиатрическое состояние.
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нарколепсия 1 типа

Больные нарколепсией 1 типа по критериям Международной классификации расстройств сна (ICSD3-TR); им придется заполнить анкеты исследования и выполнить ASRT.

Подгруппе пациентов будет проведена полисомнография (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.

Задача включает в себя предъявление зрительного стимула в одном из четырех горизонтальных мест на экране, а участникам предлагается указать местоположение целевого стимула, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре. В случае правильной реакции целевой стимул исчезает, а через межстимульный интервал 120 мс появляется следующий стимул. В случае неправильной реакции целевой стимул остается на месте до первой правильной реакции. Стимулы следуют вероятностной последовательности из восьми элементов, в которой шаблон и случайные элементы чередуются друг с другом. Каждому участнику будет назначена одна из 24 возможных последовательностей на протяжении всего задания. Задача ASRT будет состоять из 25 блоков, каждый из которых будет содержать десять повторений последовательности из восьми элементов. После каждого блока участникам придется сделать небольшой перерыв и ответить на мыслительные вопросы, прежде чем продолжить. Все пациенты выполняют задание один раз.

Все пациенты должны будут заполнить анкету в начале исследования.

  • Шкалы спонтанного и намеренного блуждания ума (SDMWS)
  • Шкала сонливости Эпворта
  • Индекс тяжести нарколепсии
  • Шкала тяжести идиопатической гиперсомнии
  • Больничная шкала тревоги и депрессии
  • Анкета Хорна и Остберга
  • Автоматическая оценка синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
  • Питтсбургский индекс качества сна
  • Индекс тяжести бессонницы
  • Шкала психотических переживаний
Подгруппа пациентов в каждой группе будет проходить запись полисомнографии (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.
Экспериментальный: Идиопатическая гиперсомния

Пациенты с идиопатической гиперсомнией по ICSD3-TR и со средней латентностью сна ≤8 минут по результатам теста множественной латентности сна (MSLT) (независимо от общего времени сна/24-часового постельного режима); им придется заполнить анкеты исследования и выполнить ASRT.

Подгруппе пациентов будет проведена полисомнография (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.

Задача включает в себя предъявление зрительного стимула в одном из четырех горизонтальных мест на экране, а участникам предлагается указать местоположение целевого стимула, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре. В случае правильной реакции целевой стимул исчезает, а через межстимульный интервал 120 мс появляется следующий стимул. В случае неправильной реакции целевой стимул остается на месте до первой правильной реакции. Стимулы следуют вероятностной последовательности из восьми элементов, в которой шаблон и случайные элементы чередуются друг с другом. Каждому участнику будет назначена одна из 24 возможных последовательностей на протяжении всего задания. Задача ASRT будет состоять из 25 блоков, каждый из которых будет содержать десять повторений последовательности из восьми элементов. После каждого блока участникам придется сделать небольшой перерыв и ответить на мыслительные вопросы, прежде чем продолжить. Все пациенты выполняют задание один раз.

Все пациенты должны будут заполнить анкету в начале исследования.

  • Шкалы спонтанного и намеренного блуждания ума (SDMWS)
  • Шкала сонливости Эпворта
  • Индекс тяжести нарколепсии
  • Шкала тяжести идиопатической гиперсомнии
  • Больничная шкала тревоги и депрессии
  • Анкета Хорна и Остберга
  • Автоматическая оценка синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
  • Питтсбургский индекс качества сна
  • Индекс тяжести бессонницы
  • Шкала психотических переживаний
Подгруппа пациентов в каждой группе будет проходить запись полисомнографии (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.
Активный компаратор: Субъективная повышенная сонливость

Пациент с субъективной гиперсомнолентностью без основной причины (отрицательный результат обширного обследования, включая актиграфию, полисомнографию (ПСГ), MSLT, 24-часовой постельный режим, биологические тесты, МРТ, консультацию психиатра; это позволяет исключить депривацию сна, нерегулярный график сна/бодрствования, апноэ во сне). или другие нарушения сна, связанные с фрагментацией сна, соматическими/психиатрическими причинами повышенной сонливости, приемом седативных веществ).

Подгруппе пациентов будет проведена полисомнография (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.

Им придется заполнить анкеты исследования и выполнить ASRT.

Задача включает в себя предъявление зрительного стимула в одном из четырех горизонтальных мест на экране, а участникам предлагается указать местоположение целевого стимула, нажав соответствующую клавишу на клавиатуре. В случае правильной реакции целевой стимул исчезает, а через межстимульный интервал 120 мс появляется следующий стимул. В случае неправильной реакции целевой стимул остается на месте до первой правильной реакции. Стимулы следуют вероятностной последовательности из восьми элементов, в которой шаблон и случайные элементы чередуются друг с другом. Каждому участнику будет назначена одна из 24 возможных последовательностей на протяжении всего задания. Задача ASRT будет состоять из 25 блоков, каждый из которых будет содержать десять повторений последовательности из восьми элементов. После каждого блока участникам придется сделать небольшой перерыв и ответить на мыслительные вопросы, прежде чем продолжить. Все пациенты выполняют задание один раз.

Все пациенты должны будут заполнить анкету в начале исследования.

  • Шкалы спонтанного и намеренного блуждания ума (SDMWS)
  • Шкала сонливости Эпворта
  • Индекс тяжести нарколепсии
  • Шкала тяжести идиопатической гиперсомнии
  • Больничная шкала тревоги и депрессии
  • Анкета Хорна и Остберга
  • Автоматическая оценка синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
  • Питтсбургский индекс качества сна
  • Индекс тяжести бессонницы
  • Шкала психотических переживаний
Подгруппа пациентов в каждой группе будет проходить запись полисомнографии (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ) во время ASRT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в точности ответов между исследованиями с высокой и низкой вероятностью во время ASRT
Временное ограничение: При включении, во время ASRT
Статистическое обучение будет оцениваться по разнице в точности (процент правильного местоположения) в ответах между испытаниями с высокой и низкой вероятностью во время ASRT в 3 группах (NT1, IH, субъективная сонливость). Средние показатели точности будут рассчитываться для каждого блока для испытаний с высокой и низкой вероятностью, а указанные выше индексы обучения будут извлекаться для каждого блока.
При включении, во время ASRT
Разница во времени реакции в ответах между испытаниями с высокой и низкой вероятностью во время ASRT
Временное ограничение: При включении, во время ASRT
Статистическое обучение будет оцениваться по разнице во времени реакции (в мс) в ответах между испытаниями с высокой и низкой вероятностью во время ASRT в 3 группах (NT1, IH, субъективная сонливость). Медианное время реакции будет рассчитано для каждого блока для испытаний с высокой и низкой вероятностью, а указанные выше индексы обучения будут извлечены для каждого блока.
При включении, во время ASRT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные состояния ума во время ASRT
Временное ограничение: При включении, в конце каждого блока ASRT
Распределение субъективных состояний ума (блуждание ума, затуманивание сознания, сосредоточенность на задаче), оцениваемое в конце каждого блока во время ASRT в 3 группах (NT1, IH, субъективная сонливость).
При включении, в конце каждого блока ASRT
Нейрофизиологические закономерности во время АСРТ
Временное ограничение: При включении, во время ASRT
Нейрофизиологические паттерны (ЭЭГ, электроокулография (ЭОГ), электромиография (ЭМГ), ЭКГ для выявления нарушения сна: микро-REM и микро-NREM) будут оцениваться для каждого блока во время ASRT у всех пациентов и каждой группы пациентов (NT1). , ИГ и субъективная гиперсонливость) Характеристики ЭЭГ: спектральная мощность (апериодические и периодические компоненты, относительное соотношение и соотношение тета-дельта/альфа-бета в зависимости от исходного уровня перед заданием) и специфические графоэлементы, такие как пилообразные волны, альфа-всплески и бета-колебания; 2) ЭМГ: мышечный тонус (% по сравнению с исходным уровнем перед заданием), 3) ЭОГ: наличие и % медленных, быстрых и отсутствия движений глаз, 4) ЭКГ: частота сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма (SDNN, RMSSD), вызванные потенциалы сердцебиения)
При включении, во время ASRT
Оценка по шкале спонтанных и преднамеренных блужданий ума (SDMWS)
Временное ограничение: При включении
При включении
Оценка по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: При включении
Субъективная сонливость будет оцениваться по шкале сонливости Эпворта.
При включении
Частота вспоминания снов
Временное ограничение: При включении
Частота вспоминания снов (количество раз в неделю, дневник за неделю до ASRT)
При включении
Частота галлюцинаций, связанных со сном
Временное ограничение: При включении
Частота галлюцинаций, связанных со сном (nb/неделя, пункт шкалы тяжести нарколепсии)
При включении
Оценка индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: При включении
Качество ночного сна оценивается с помощью индекса тяжести бессонницы.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laure PETER-DEREX, Professor, Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL24_0179

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .