Анализ данных для оценки того, какие конкретные показатели походки связаны с риском падений с травмами. Оценка показателей походки, связанных с риском падений с травмами, посредством анализа данных. (WHS)
14 октября 2024 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Анализ данных для оценки того, какие конкретные показатели походки связаны с риском травматических падений
Цель этого исследования — понять, могут ли конкретные показатели походки и активности помочь предсказать падения с травмами у пожилых женщин. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Может ли сочетание показателей ежедневной походки (DLG) и ежедневной физической активности (DLPA) более точно предсказать риск падений с травмами? Насколько эффективны носимые технологии и машинное обучение при анализе показателей активности для прогнозирования падений? Исследователи будут анализировать данные исследования женского здоровья (WHS), используя носимые технологии для отслеживания ежедневных моделей ходьбы и физической активности, а также применять машинное обучение для оценки вероятности опасных падений.
Обзор исследования
Статус
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
17466
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из большой когорты из 17 466 пожилых женщин, участвующих в исследовании женского здоровья (WHS), долгосрочном обсервационном исследовании.
Эти женщины были первоначально набраны в период с 1992 по 1995 год для рандомизированного клинического исследования аспирина и витамина Е для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и рака.
Текущий анализ сосредоточен на подгруппе участников, которые в период с 2011 по 2015 год носили трехосный акселерометр во время бодрствования в течение одной недели для измерения показателей повседневной походки (DLG) и повседневной физической активности (DLPA).
Описание
Критерии включения:
- после менопаузы или без намерения беременности
Критерии исключения:
- ИБС в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, рак (кроме немеланомного рака кожи) или другие серьезные заболевания;
- история серьезных побочных эффектов изучаемого лечения;
- прием аспирина, препаратов, содержащих аспирин, или нестероидных противовоспалительных препаратов > одного раза в неделю или готовность отказаться от применения этих препаратов;
- прием антикоагулянтов или кортикостероидов;
- Прием добавок с витаминами А, Е или бета-каротином > одного раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
1
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
WHS
Большой существующий анонимный набор данных о пожилых женщинах, участвовавших в исследовании женского здоровья. С 2011 по 2015 год 17 466 женщин в течение недели носили трехосный акселерометр во время бодрствования.
|
Это вмешательство уникально направлено на прогнозирование травмирующих падений путем объединения показателей повседневной походки (DLG) (например, скорости походки, частоты шагов, вариабельности) с показателями повседневной физической активности (DLPA) (например, уровни активности, фрагментация активности).
В отличие от других исследований, этот анализ использует данные большой группы пожилых женщин (n = 17 466), участвовавших в исследовании женского здоровья (WHS), где участники носили трехосный акселерометр в течение 1 недели.
Кроме того, исследование связывает данные акселерометра с долгосрочными последствиями для здоровья, в частности, с травмами, связанными с падением, из записей Центров Medicare и Medicaid Services (CMS).
Это первое исследование, в котором выясняется, может ли сочетание показателей DLG и DLPA, полученных с помощью носимых технологий, прогнозировать травмы, связанные с падениями, у стареющего населения, применяя передовые методы машинного обучения к этому большому анонимному набору данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь скорости походки с риском травматических падений (AIM1)
Временное ограничение: вредность снижается в течение 1 года после исходной оценки с использованием анализа времени до события.
|
В ходе исследования будет оценена связь между скоростью ходьбы (измеряется в метрах в секунду) и риском травматических падений в течение одного года после оценки акселерометра.
|
вредность снижается в течение 1 года после исходной оценки с использованием анализа времени до события.
|
|
Связь каденса с риском травматических падений (AIM1)
Временное ограничение: Вред снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
В ходе исследования будет оценена связь между частотой вращения педалей (измеренной в шагах в минуту) и риском травмирующих падений в течение одного года после оценки акселерометра.
|
Вред снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
|
Связь вариабельности походки с риском падений с травмами (AIM1)
Временное ограничение: Временные рамки: Вредность снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
В ходе исследования будет оценена связь между вариабельностью походки (измеренной как стандартное отклонение времени шагов) и риском травмирующих падений в течение одного года после оценки акселерометра.
|
Временные рамки: Вредность снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
|
Связь общего уровня активности с риском травматических падений (AIM2)
Временное ограничение: Падения с травмами в течение 1 года после исходной оценки с использованием анализа времени до события
|
В ходе исследования будет оценена связь между общим уровнем активности (измеренным в среднем числе импульсов акселерометра в минуту) и риском травмирующих падений в течение одного года после базовой оценки.
|
Падения с травмами в течение 1 года после исходной оценки с использованием анализа времени до события
|
|
Связь фрагментации активности с риском травматических падений (AIM2)
Временное ограничение: Вред снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
В ходе исследования будет оценена связь между фрагментацией активности (измеренной с помощью индекса фрагментации) и риском травмирующих падений в течение одного года после базовой оценки.
|
Вред снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием анализа времени до события.
|
|
Комбинированная мера DLG и DLPA для прогнозирования риска падений с травмами (AIM3)
Временное ограничение: Временные рамки: уровень вредности снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием комбинированных прогностических моделей.
|
его результат будет оценивать единый комбинированный балл, полученный на основе показателей повседневной походки (DLG) и повседневной физической активности (DLPA), чтобы оценить связь с риском падений с травмами.
Комбинированная оценка будет создана путем включения показателей DLG (например, скорости походки, изменчивости) и показателей DLPA (например, общего уровня активности, фрагментации) в единый предиктор.
|
Временные рамки: уровень вредности снижается в течение 1 года после базовой оценки с использованием комбинированных прогностических моделей.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь истории тренировок, сообщаемой самим собой, со скоростью походки
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (самооценка истории тренировок) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года после базовой оценки.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли история тренировок, о которой сами участники сообщают, со скоростью походки (измеренной в метрах в секунду), полученной на основе данных акселерометра.
|
Оценивается на исходном уровне (самооценка истории тренировок) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года после базовой оценки.
|
|
Связь истории тренировок, сообщаемой самими пациентами, с вариабельностью походки
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли история упражнений, о которой сами участники сообщают, с вариабельностью походки (измеренной как стандартное отклонение времени шагов), полученной на основе данных акселерометра.
|
Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
|
Связь истории тренировок, сообщаемой самими пользователями, с общим уровнем активности
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли история тренировок, о которых сообщают сами участники, с общим уровнем активности (измеренным в количестве импульсов акселерометра в минуту), полученным на основе данных акселерометра.
|
Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
|
Связь истории упражнений, сообщаемой самим собой, с фрагментацией активности
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
его результат будет оценивать, связана ли история упражнений, о которых сообщают сами участники, с фрагментацией активности (измеренной индексом фрагментации), полученным на основе данных акселерометра.
|
Оценивается на исходном уровне (самооценка истории упражнений) и во время сбора данных акселерометра, при этом данные анализируются в течение 1 года с момента базовой оценки.
|
|
Связь скорости походки с риском травматических падений (более 5 лет)
Временное ограничение: 5 лет после исходного уровня.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли скорость ходьбы (измеряемая в метрах в секунду) с риском падений с травмами в течение 5-летнего периода наблюдения.
|
5 лет после исходного уровня.
|
|
Связь вариабельности походки с риском падений с травмами (более 5 лет)
Временное ограничение: 5 лет после исходного уровня.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли вариабельность походки (измеряемая как стандартное отклонение времени шагов) с риском травмирующих падений в течение 5-летнего периода наблюдения.
|
5 лет после исходного уровня.
|
|
Связь общего уровня активности с риском травматических падений (более 5 лет)
Временное ограничение: 5 лет после исходного уровня.
|
Этот результат позволит оценить, связаны ли общие уровни активности (измеренные в количестве импульсов акселерометра в минуту) с риском травмирующих падений в течение 5-летнего периода наблюдения.
|
5 лет после исходного уровня.
|
|
Связь фрагментации активности с риском травматических падений (более 5 лет)
Временное ограничение: 5 лет после исходного уровня.
|
Этот результат позволит оценить, связана ли фрагментация активности (измеряемая с помощью индекса фрагментации) с риском травмирующих падений в течение 5-летнего периода наблюдения.
|
5 лет после исходного уровня.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление «сигнатур» высокого риска для предотвращения падений
Временное ограничение: На основе моделей прогнозирования риска падения на 1, 5 и 10 лет.
|
Используя машинное обучение и статистические методы, исследование определит потенциальные «сигнатуры», сочетающие меры DLG и DLPA, для выявления пожилых людей с высоким риском падений с травмами.
Эти сигнатуры могут стать основой для стратегий предотвращения ранних падений.
|
На основе моделей прогнозирования риска падения на 1, 5 и 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 августа 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 августа 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
6 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
16 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- TLV-0054-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .