Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины с диагнозом рак и репродуктивные проблемы, теория заботы о человеке и консультирование Уотсона

24 декабря 2024 г. обновлено: Ruken Yağız Altıntaş, Ege University

Влияние консультирования, основанного на теории заботы о человеке Уотсона, на репродуктивные проблемы у женщин с диагнозом рак: рандомизированное контролируемое исследование

Это простое слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с схемой предварительного и послетестового тестирования для изучения влияния консультирования, основанного на теории заботы о человеке Уотсона, которое проводится женщинам в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом рак, на проблемы с фертильностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Репродуктивные проблемы, одна из важных проблем, влияющих на качество жизни женщин с диагнозом рак, становятся критической проблемой, которую необходимо решать как в психологическом, так и в социальном аспектах в сочетании с беспокойством о будущем. Это исследование направлено на изучение влияния консультирования на репродуктивные проблемы у женщин с диагнозом рак, основываясь на теории заботы о человеке Уотсона и руководстве по проведению интервью, подготовленном исследователем.

Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование по схеме «до-тест-после-тест» было проведено для изучения влияния консультирования, основанного на теории заботы о человеке Уотсона, для женщин в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом рака на репродуктивные проблемы. В исследование вошли пациентки женского пола с диагнозом рак в возрасте от 18 до 45 лет, обратившиеся в отделение акушерства и гинекологии (Научно-исследовательский центр планирования семьи и бесплодия и клинику гинекологической онкологии), отделение онкологии и отделение общей хирургии Университетская больница Эге. Исследование проводилось в специально отведенных клиниках больницы медицинского факультета Эгейского университета с 1 января 2024 г. по 15 сентября 2024 г. Выборка исследования состояла из 50 женщин с диагнозом рак, 25 женщин, подвергшихся вмешательству, и 25 женщин из контрольной группы. В процессе сбора данных исследования в предварительном тесте как для интервенционной, так и для контрольной группы будут использоваться «Информационная форма для участников» и «Шкала репродуктивных проблем после рака». Для контрольной группы, через четыре недели после предварительного теста, будут применяться «Шкала репродуктивных проблем после рака» и «Форма оценки удовлетворенности пациентов в соответствии с процессами исцеления Уотсона». Для интервенционной группы консультации, основанные на теории заботы о человеке Уотсона, будут проводиться в три сеанса, а через четыре недели будет проведен пост-тест.

В ходе исследования было установлено, что уровень репродуктивных проблем у женщин в группе вмешательства, получивших консультативное образование на основе теории заботы о человеке Уотсона, был значительно ниже (p <0,05). Показатели оценки удовлетворенности пациентов, основанные на процессах улучшения, показали статистически значимую разницу между группой вмешательства и контрольной группой. Было обнаружено, что баллы в группе вмешательства были выше по сравнению с контрольной группой (p <0,05). Оценки формы оценки удовлетворенности пациентов, основанные на процессах исцеления Уотсона, показали статистически значимую разницу между группой вмешательства и контрольной группой. Было обнаружено, что баллы в группе вмешательства были выше по сравнению с контрольной группой (p <0,05). Было обнаружено, что консультирование, основанное на Теории заботы о человеке Уотсона, снижает репродуктивные проблемы и повышает удовлетворенность пациентов на основе «Процессов исцеления Уотсона» у женщин с диагнозом рак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находясь в репродуктивном возрасте от 18 до 45 лет,
  • Не начинать лечение химиотерапией и лучевой терапией,
  • Не имея проблем со зрением, слухом и психикой,
  • Умея читать и писать и говорить по-турецки,
  • Согласие на добровольное участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Находясь в менопаузе,
  • После гистерэктомии,
  • Находясь на IV стадии диагностированного рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультирование по репродуктивным проблемам у женщин с диагнозом рак
В этом исследовании в общей сложности было проведено 75 интервью с 25 участниками интервенционной группы за три сессии. В ходе интервью применялся тренинг по консультированию на основе разработанной исследователями программы Watson IBK. Каждая сессия длилась 30-45 минут на одного участника. Первая сессия проводилась лично, а вторая и третья сессии проводились с использованием онлайн-платформ в рамках приложений телемедицины. Занятия были структурированы в соответствии с индивидуальными потребностями участников, а их продолжительность при необходимости определялась гибко. Сразу после проведения тренингов по консультированию на основе Watson IBC в качестве промежуточных тестов для измерения влияния консультирования на репродуктивную функцию применялись «Шкала репродуктивных проблем после рака» и «Форма оценки удовлетворенности пациентов, основанная на процессах исцеления Уотсона». касается уровня пациентов. Эти тесты были повторены через 4 недели после окончания обучения.
В этом исследовании в общей сложности было проведено 75 интервью с 25 участниками интервенционной группы за три сессии. В ходе интервью применялся тренинг по консультированию на основе разработанной исследователями программы Watson IBK. Каждая сессия длилась 30-45 минут на одного участника. Первый сеанс проводился очно, а второй и третий сеансы проводились с использованием онлайн-платформ (Zoom, Microsoft Teams, видеозвонок WhatsApp) в рамках приложений телемедицины. Занятия были структурированы в соответствии с индивидуальными потребностями участников, а их продолжительность при необходимости определялась гибко. Приложения телемедицины обеспечивали легкий доступ к участникам во время процесса консультирования и поддерживали непрерывность индивидуальных консультационных услуг.
Без вмешательства: Контроль

Никакого вмешательства в отношении участников контрольной группы не проводилось после того, как предварительный тест был применен в рамках процесса сбора данных. Женщины контрольной группы получали стандартные консультационные услуги, обычно применяемые в клинике.

После встречи с пациентами была дана подробная информация об исследовании, получено их информированное согласие и предоставлены контактные данные исследователя. Через 4 недели после предварительного теста к участникам контрольной группы в качестве пост-теста были применены «Шкала репродуктивных проблем после рака» и «Форма оценки удовлетворенности пациентов, основанная на процессах исцеления Уотсона».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репродуктивные проблемы после масштабирования рака
Временное ограничение: Изменения до внедрения и 4-й недели практики.
Шкала оценивает рождаемость и проблемы воспитания детей. Состоит из 18 пунктов. Самый низкий общий балл по шкале — 18, а самый высокий — 90. По мере увеличения балла уровень репродуктивных проблем возрастает.
Изменения до внедрения и 4-й недели практики.
Форма оценки удовлетворенности пациентов на основе процессов исцеления Ватсона
Временное ограничение: Изменение с 4-й недели практики.
Он используется для оценки сестринского ухода на основе теории заботы о человеке Уотсона. Состоит из 6 вопросов. Суммарный наивысший балл в этой оценочной форме составляет 35, а наименьший балл — пять.
Изменение с 4-й недели практики.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-1669200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи планируют опубликовать его в виде статьи.

Сроки обмена IPD

с июля 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Его планируется опубликовать в журнале открытого доступа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .