Рандомизированная контролируемая оценка технологии помощи сна (REST)

Это рандомизированное контролируемое пилотное исследование оценивает цифровую технологию здоровья (DHT), разработанную как инструмент для здоровья и благополучия, направленного на поддержку людей с диагнозом хронической бессонницы. Хроническая бессонница значительно влияет на качество жизни и создает значительное бремя для систем здравоохранения. Несмотря на когнитивно-поведенческую терапию бессонницы (CBT-I), рекомендуемое лечение первой линии, его ограниченная доступность в Италии требует масштабируемых и инновационных решений. Расследование DHT-это мобильное приложение, разработанное совместно со стороны Университета Вероны и партнеров частного сектора, разработанного специально для образовательных целей и продвижения здорового поведения сна.

Вмешательство структурировано в течение 8-недельного периода, в течение которого ожидается, что участники будут ежедневно участвовать с заявлением. DHT включает в себя несколько основных функций:

Цифровые дневники сна: участники ежедневно документируют свои привычки сна, включая задержку начала сна, общую продолжительность сна, пробуждение после начала сна и эффективность сна. Это самоконтроль направлен на повышение сознания сна и способствует постоянному взаимодействию со здоровым поведением сна.

Персонализированный образовательный контент: пользователи получают доступ к образовательным модулям, разработанным в соответствии с принципами CBT-I. Темы включают оптимизацию среды сна, поддержание постоянных графиков сна, управление факторами образа жизни, влияющие на сон и решение общих заблуждений о сне.

Упражнения по расслаблению и осознанности: приложение предоставляет управляемые аудио и видео упражнения, посвященные таким методам расслабления, как глубокое дыхание и прогрессивное расслабление мышц, наряду с практикой осознанности, предназначенные для уменьшения возбуждения перед сном и облегчения лучшего сна.

Interactive Chatbot: интегрированный разговорной агент помогает пользователям в навигации по функциональностям приложений, предоставляет персонализированные напоминания, мотивационную обратную связь и помощь в режиме реального времени, улучшая вовлечение пользователей и соответствие.

Участники (n = 50) набираются из амбулаторной клиники в больнице Борго Рома, Верона. Приемлемые люди случайным образом распределяются в соотношении 1: 1, чтобы получить вмешательство DHT в сочетании с лечением, как обычно (DHT + TAU), или лечение, как обычно (тау). Тау включает в себя стандартизированные образовательные материалы по практике гигиены сна, предоставляемых с помощью печатных буклетов и продолжения лечения при обычном поставщике медицинских услуг пациента.

Оценки проводятся на исходном уровне (T0), немедленно после вмешательства (T1) и при 6-месячном наблюдении (T2). Основные результаты сосредоточены на удобстве использования и приемлемости, измеряемые с помощью опросника пользовательского опыта (UEQ), показателей цифрового взаимодействия и приверженности к гигиене сна с помощью индекса гигиены сна (SHI). Вторичные результаты оценивают предварительную эффективность в отношении тяжести бессонницы (индекс тяжести бессонницы - ISI), нарушения настроения (больница тревожности и шкала депрессии - HADS) и общее качество жизни, связанное со здоровьем (Short Form Form Health Survey - SF -12).

Сбор данных использует платформу Secure Limesurvey для обеспечения конфиденциальности участников и защиты данных в соответствии со стандартами GDPR. Анализ данных включает в себя линейные модели смешанных эффектов, исследовательские анализы для выявления предикторов ответа на лечение и анализ чувствительности для оценки надежности результатов.

Это технико-экономическое исследование направлено на то, чтобы информировать будущие крупномасштабные исследования, оценивая потенциальные преимущества и ограничения использования масштабируемого немедицинского DHT в рутинном лечении хронической бессонницы. Предполагается, что результаты будут внести существенный вклад в доказательную базу, поддерживающую цифровые вмешательства в качестве жизнеспособных дополнений к стандартному уходу за бессонницей.