Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серьёзная игра для улучшения знаний о целевом управлении температурой и ситуационной осведомлённости у медсестер интенсивной терапии

20 января 2026 г. обновлено: National Taiwan University Clinical Trial Center

Эффективность обучающей игры в содействии знаниям о целевом управлении температурой и ситуационной осведомленности среди медсестер отделения интенсивной терапии

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности серьёзной игры в улучшении знаний о целевой температуре тела (TTM) и ситуационной осведомлённости среди медсестер отделений интенсивной терапии. Всего 120 медсестер из отделений интенсивной терапии для взрослых будут случайным образом распределены либо в контрольную группу, получающую традиционное лекционное обучение, либо в экспериментальную группу, получающую лекционное обучение в сочетании с цифровой серьёзной игрой. Результаты будут измеряться с помощью теста знаний TTM, шкалы ситуационной осведомлённости и шкалы удобства использования системы. Результаты предоставят доказательства использования серьёзных игр в качестве инновационной образовательной стратегии для повышения качества постреанимационной помощи и безопасности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целевое управление температурой (TTM) - это основанная на доказательствах нейропротекторная стратегия, рекомендуемая для пациентов, реанимированных после остановки сердца. Несмотря на свою клиническую важность, медсестры отделений интенсивной терапии часто не обладают достаточными знаниями и ситуационной осведомленностью для эффективного применения TTM из-за ограниченного воздействия соответствующих случаев и временных ограничений в обучении. Традиционные методы обучения, хотя и полезны, сталкиваются с такими проблемами, как ограниченные ресурсы, время и возможности для повторной практики.

Серьезные игры, которые объединяют образовательный контент с интерактивными элементами цифровых игр, предлагают гибкий и увлекательный инструмент обучения, позволяющий повторять практику в безопасной смоделированной среде. Предыдущие исследования показали, что серьезные игры могут повысить мотивацию обучающихся, сохранение знаний и навыки принятия решений.

Это исследование разработает и внедрит серьезную игру, специально предназначенную для обучения TTM. Рандомизированное контролируемое исследование включит 120 медсестер отделения интенсивной терапии, случайным образом распределенных на две группы: контрольная группа получит лекционное обучение с обсуждением случаев, в то время как экспериментальная группа получит тот же контент, дополненный серьезной игрой для дополнительной практики. Все участники пройдут предварительное тестирование, пост-тест через неделю после вмешательства и контрольный тест через шесть недель.

Основным результатом будет улучшение знаний по TTM, а вторичными результатами будут включать ситуационную осведомленность и удобство использования системы (только для экспериментальной группы). Ожидается, что исследование предоставит доказательства того, что серьезные игры являются эффективной и масштабируемой стратегией для улучшения знаний, связанных с TTM, и ситуационной осведомленности, тем самым поддерживая лучшее качество помощи после реанимации и безопасность пациентов.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: HUI-YI LI
  • Номер телефона: 0920867591
  • Электронная почта: bicky05@ntuh.gov.tw

Места учебы

  • Тайвань
    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Hui Yi Li, RN
          • Номер телефона: 886-920-868-591
          • Электронная почта: bicky05@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дипломированные медсестры, в настоящее время работающие в отделениях интенсивной терапии для взрослых (терапевтических, хирургических или смешанных ОИТ).
  • Способные читать и понимать китайский язык.
  • Готовые участвовать и дать информированное согласие.
  • Имеющие возможность пройти предварительное, послетестовое и последующее оценивание.

Критерии исключения:

  • Медсестры, работающие в педиатрических или неонатальных ОИТ.
  • Медсестры, занимающие административные или руководящие должности (неклинические).
  • Медсестры, в настоящее время участвующие в других образовательных или исследовательских программах, связанных с TTM.
  • Лица, не способные завершить график вмешательства или оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальный: Серьёзная игра + Лекция
Участники этой группы получат лекционное обучение в сочетании с цифровой обучающей игрой, предназначенной для улучшения знаний о целевой температуре тела (TTM) и ситуационной осведомленности. Обучающая игра включает интерактивные сценарии случаев, задачи по принятию решений и обратную связь в реальном времени для моделирования ситуаций в отделении интенсивной терапии и закрепления обучения.
Поведенческий: Серьёзная игровая интервенция
Цифровая обучающая игра, разработанная для обучения медсестер интенсивной терапии целевой температурной терапии (ТТМ). Игра включает сценарии на основе клинических случаев, интерактивное принятие решений и обратную связь в реальном времени для улучшения клинического мышления и ситуационной осведомленности.
Поведенческий: Лекционное обучение
Стандартное лекционное обучение, охватывающее принципы, процедуры и сестринский уход при целенаправленном управлении температурой (TTM). Участники этой группы не получают компонент серьёзной игры.
Активный компаратор: Активный компаратор: Только лекция
Участники в этой группе будут получать лекционное обучение только с обсуждением случаев, охватывающее то же содержание целевого управления температурой (TTM), что и в экспериментальной группе. Интервенция в виде серьезной игры предоставляться не будет.
Поведенческий: Лекционное обучение
Стандартное лекционное обучение, охватывающее принципы, процедуры и сестринский уход при целенаправленном управлении температурой (TTM). Участники этой группы не получают компонент серьёзной игры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системная шкала удобства использования (SUS) Оценка
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства (только экспериментальная группа)
Удобство использования серьезной игры будет оцениваться с помощью 10-пунктовой Системной шкалы удобства использования (SUS). Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее удобство использования системы и удовлетворенность обучающегося.
1 неделя после вмешательства (только экспериментальная группа)
Изменение показателя знаний о целевом управлении температурой (TTM)
Временное ограничение: Базовый уровень (до тестирования), через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства
Знания по TTM будут оцениваться с помощью валидированного опросника из 16 пунктов с множественным выбором, разработанного на основе текущих клинических рекомендаций. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большее знание принципов целевого управления температурой и сестринского ухода.
Базовый уровень (до тестирования), через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства
Изменение показателя ситуационной осведомленности (SA)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства
Ситуационная осведомленность будет измеряться с помощью опросника из 11 пунктов по шкале Лайкерта (1-5), оценивающего измерения восприятия, понимания и прогнозирования. Общий балл варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую ситуационную осведомленность в клинических сценариях TTM.
Базовый уровень, через 1 неделю после вмешательства и через 6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Taiwan University Clinical Trial Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 202507084RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками