Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индексы Триглицерид-Глюкоза и ТГИ-ИМТ в сравнении с HOMA-IR

28 ноября 2025 г. обновлено: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Оценка индекса триглицеридов-глюкозы и TGI-BMI для определения инсулинорезистентности: сравнительное исследование с HOMA-IR

Инсулинорезистентность играет ключевую роль в развитии диабета 2 типа, метаболического синдрома и сердечных заболеваний. Наиболее распространенный способ измерения инсулинорезистентности — индекс HOMA-IR, но он требует проведения тестов на инсулин натощак, которые не всегда доступны в клинической практике.

Это исследование направлено на оценку двух более простых и доступных альтернатив: индекса триглицерид-глюкоза (TGI) и его версии, скорректированной с учетом индекса массы тела (TGI-BMI). Данные 150 взрослых пациентов были проанализированы ретроспективно и разделены на группы в соответствии с их статусом инсулинорезистентности. Стандартные лабораторные и антропометрические измерения сравнивались между группами, а статистический анализ использовался для определения того, насколько хорошо TGI и TGI-BMI выявляют инсулинорезистентность.

Результаты показали, что как TGI, так и TGI-BMI тесно связаны с инсулинорезистентностью и демонстрируют высокую диагностическую точность, аналогичную HOMA-IR. Индекс TGI-BMI был особенно эффективен у лиц с ожирением. Эти результаты позволяют предположить, что TGI и TGI-BMI могут служить практичными и недорогими альтернативами HOMA-IR для оценки инсулинорезистентности в клинических и популяционных условиях, где тестирование на инсулин не проводится регулярно.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Инсулинорезистентность (ИР) является центральной особенностью метаболических и сердечно-сосудистых нарушений, однако рутинное измерение инсулина натощак, необходимое для HOMA-IR, ограничивает его клиническую применимость. Триглицеридно-глюкозный индекс (ТГИ) и его форма, скорректированная на индекс массы тела (ТГИ-ИМТ), стали простыми, экономически эффективными суррогатами, которые зависят только от стандартных биохимических данных.

В этом ретроспективном исследовании проанализированы данные 150 взрослых, обследованных в Hisar Intercontinental Hospital. Участники были разделены на группы с инсулинорезистентностью (HOMA-IR > 2,5) и без резистентности (HOMA-IR < 2,5). Антропометрические и биохимические переменные были получены из медицинских карт. Значения ТГИ и ТГИ-ИМТ были рассчитаны для каждого участника, и проведены сравнения между группами. Для определения взаимосвязи и диагностической точности этих индексов по отношению к HOMA-IR использовались корреляционный анализ и анализ рабочих характеристик приемника (ROC).

Цель исследования — подтвердить ТГИ и ТГИ-ИМТ как надежные, недорогие показатели инсулинорезистентности, применимые как в клинических, так и в эпидемиологических условиях, особенно в лабораториях, где анализы на инсулин недоступны. Полученные результаты могут способствовать улучшению стратегий скрининга и оценки риска в управлении метаболическими заболеваниями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, прошедшие плановое биохимическое исследование и метаболическую оценку в больнице Хисар Интерконтинентал. Данные были получены ретроспективно из медицинских карт. Участники были разделены на две группы на основе статуса инсулинорезистентности, определенного значениями HOMA-IR:

Неинсулинорезистентные (HOMA-IR < 2.5)

Инсулинорезистентные (HOMA-IR > 2.5)

Описание

Критерии включения:

  • Подходящие участники были взрослыми в возрасте 18-65 лет с полными биохимическими данными натощак и антропометрическими данными. Включены были только пациенты, которые не получали антидиабетические препараты на момент оценки.

Критерии исключения:

  • Пациенты были исключены, если у них было что-либо из следующего:

    • Известные эндокринные расстройства (например, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга)
    • Хроническое заболевание почек или печени
    • Активная инфекция или системное воспалительное заболевание
    • Текущий приём лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы или липидов (например, кортикостероиды, статины, метформин или инсулин)
    • Неполные или отсутствующие лабораторные данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Метка группы/когорты 1: Группа без инсулинорезистентности (Non-IR)

Группа 1 - Группа без инсулинорезистентности (Non-IR)

Участники с показателями HOMA-IR ниже 2,5, классифицированные как не имеющие инсулинорезистентности. Антропометрические и биохимические данные (включая уровень глюкозы натощак, триглицериды и ИМТ) были проанализированы ретроспективно для расчёта индексов TGI и TGI-ИМТ.
Группа/Когорта 2: Группа с инсулинорезистентностью (ИР)

Группа 2 - Группа с инсулинорезистентностью (ИР)

Участники с показателями HOMA-IR выше 2,5 классифицированы как инсулинорезистентные. Антропометрические и биохимические измерения были изучены по медицинским записям, а индексы TGI и TGI-BMI были сравнены с показателями группы без ИР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность Триглицерид-Глюкозного Индекса (ТГИ) для выявления инсулинорезистентности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (единичный временной момент).
Площадь под рабочей характеристической кривой приемника (ROC) (AUC), чувствительность и специфичность TGI в выявлении инсулинорезистентности по сравнению с HOMA-IR (>2,5 в качестве референса).
Ретроспективный анализ данных (единичный временной момент).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность индекса триглицерид-глюкоза с поправкой на ИМТ (TGI-BMI)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (единичная временная точка).
Анализ ROC-кривой TGI-BMI в сравнении с HOMA-IR; зарегистрированы значения AUC, чувствительности и специфичности.
Ретроспективный анализ данных (единичная временная точка).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hisar Intercontinental Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Директор по исследованиям: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Учебный стул: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
27 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 ноября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HIH 2025 HOMA IR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Данные участников (ДУ) и вспомогательная информация будут доступны с даты публикации результатов исследования. Данные останутся доступными в течение 5 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к индивидуальным данным участников (ИДУ) и вспомогательной информации будет ограничен авторизованными членами исследовательской группы и независимыми исследователями, которые подадут официальный запрос на научную оценку. Доступные материалы будут включать обезличенный набор данных ИДУ, протокол исследования и соответствующие результаты анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Данные исследования/документы

  1. Данные отдельных участников не будут предоставлены, так как исследование является ретроспективным и основано на анонимизированных медицинских записях.
    Информационный идентификатор: no identifier available
    Информационные комментарии: Эта публикация предоставляет фоновые доказательства, подтверждающие оценку индексов на основе триглицеридов и глюкозы в качестве маркеров инсулинорезистентности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками