- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07260201
Индексы Триглицерид-Глюкоза и ТГИ-ИМТ в сравнении с HOMA-IR
Оценка индекса триглицеридов-глюкозы и TGI-BMI для определения инсулинорезистентности: сравнительное исследование с HOMA-IR
Инсулинорезистентность играет ключевую роль в развитии диабета 2 типа, метаболического синдрома и сердечных заболеваний. Наиболее распространенный способ измерения инсулинорезистентности — индекс HOMA-IR, но он требует проведения тестов на инсулин натощак, которые не всегда доступны в клинической практике.
Это исследование направлено на оценку двух более простых и доступных альтернатив: индекса триглицерид-глюкоза (TGI) и его версии, скорректированной с учетом индекса массы тела (TGI-BMI). Данные 150 взрослых пациентов были проанализированы ретроспективно и разделены на группы в соответствии с их статусом инсулинорезистентности. Стандартные лабораторные и антропометрические измерения сравнивались между группами, а статистический анализ использовался для определения того, насколько хорошо TGI и TGI-BMI выявляют инсулинорезистентность.
Результаты показали, что как TGI, так и TGI-BMI тесно связаны с инсулинорезистентностью и демонстрируют высокую диагностическую точность, аналогичную HOMA-IR. Индекс TGI-BMI был особенно эффективен у лиц с ожирением. Эти результаты позволяют предположить, что TGI и TGI-BMI могут служить практичными и недорогими альтернативами HOMA-IR для оценки инсулинорезистентности в клинических и популяционных условиях, где тестирование на инсулин не проводится регулярно.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инсулинорезистентность (ИР) является центральной особенностью метаболических и сердечно-сосудистых нарушений, однако рутинное измерение инсулина натощак, необходимое для HOMA-IR, ограничивает его клиническую применимость. Триглицеридно-глюкозный индекс (ТГИ) и его форма, скорректированная на индекс массы тела (ТГИ-ИМТ), стали простыми, экономически эффективными суррогатами, которые зависят только от стандартных биохимических данных.
В этом ретроспективном исследовании проанализированы данные 150 взрослых, обследованных в Hisar Intercontinental Hospital. Участники были разделены на группы с инсулинорезистентностью (HOMA-IR > 2,5) и без резистентности (HOMA-IR < 2,5). Антропометрические и биохимические переменные были получены из медицинских карт. Значения ТГИ и ТГИ-ИМТ были рассчитаны для каждого участника, и проведены сравнения между группами. Для определения взаимосвязи и диагностической точности этих индексов по отношению к HOMA-IR использовались корреляционный анализ и анализ рабочих характеристик приемника (ROC).
Цель исследования — подтвердить ТГИ и ТГИ-ИМТ как надежные, недорогие показатели инсулинорезистентности, применимые как в клинических, так и в эпидемиологических условиях, особенно в лабораториях, где анализы на инсулин недоступны. Полученные результаты могут способствовать улучшению стратегий скрининга и оценки риска в управлении метаболическими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, прошедшие плановое биохимическое исследование и метаболическую оценку в больнице Хисар Интерконтинентал. Данные были получены ретроспективно из медицинских карт. Участники были разделены на две группы на основе статуса инсулинорезистентности, определенного значениями HOMA-IR:
Неинсулинорезистентные (HOMA-IR < 2.5)
Инсулинорезистентные (HOMA-IR > 2.5)
Описание
Критерии включения:
- Подходящие участники были взрослыми в возрасте 18-65 лет с полными биохимическими данными натощак и антропометрическими данными. Включены были только пациенты, которые не получали антидиабетические препараты на момент оценки.
Критерии исключения:
Пациенты были исключены, если у них было что-либо из следующего:
- Известные эндокринные расстройства (например, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга)
- Хроническое заболевание почек или печени
- Активная инфекция или системное воспалительное заболевание
- Текущий приём лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы или липидов (например, кортикостероиды, статины, метформин или инсулин)
- Неполные или отсутствующие лабораторные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Метка группы/когорты 1: Группа без инсулинорезистентности (Non-IR)
Группа 1 - Группа без инсулинорезистентности (Non-IR) Участники с показателями HOMA-IR ниже 2,5, классифицированные как не имеющие инсулинорезистентности. Антропометрические и биохимические данные (включая уровень глюкозы натощак, триглицериды и ИМТ) были проанализированы ретроспективно для расчёта индексов TGI и TGI-ИМТ. |
|
Группа/Когорта 2: Группа с инсулинорезистентностью (ИР)
Группа 2 - Группа с инсулинорезистентностью (ИР) Участники с показателями HOMA-IR выше 2,5 классифицированы как инсулинорезистентные. Антропометрические и биохимические измерения были изучены по медицинским записям, а индексы TGI и TGI-BMI были сравнены с показателями группы без ИР. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность Триглицерид-Глюкозного Индекса (ТГИ) для выявления инсулинорезистентности
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (единичный временной момент).
|
Площадь под рабочей характеристической кривой приемника (ROC) (AUC), чувствительность и специфичность TGI в выявлении инсулинорезистентности по сравнению с HOMA-IR (>2,5 в качестве референса).
|
Ретроспективный анализ данных (единичный временной момент).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность индекса триглицерид-глюкоза с поправкой на ИМТ (TGI-BMI)
Временное ограничение: Ретроспективный анализ данных (единичная временная точка).
|
Анализ ROC-кривой TGI-BMI в сравнении с HOMA-IR; зарегистрированы значения AUC, чувствительности и специфичности.
|
Ретроспективный анализ данных (единичная временная точка).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Директор по исследованиям: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Учебный стул: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIH 2025 HOMA IR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Данные исследования/документы
-
Данные отдельных участников не будут предоставлены, так как исследование является ретроспективным и основано на анонимизированных медицинских записях.
Информационный идентификатор: no identifier availableИнформационные комментарии: Эта публикация предоставляет фоновые доказательства, подтверждающие оценку индексов на основе триглицеридов и глюкозы в качестве маркеров инсулинорезистентности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .