Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению оптимального времени для визуализации варикозных вен с помощью инфракрасной термографии.

5 января 2026 г. обновлено: Mark Whiteley, The Whiteley Clinic

Наблюдательное исследование для определения оптимального времени наблюдения инфракрасного изображения варикозных вен нижних конечностей при переходе из положения лежа в положение стоя.

Цель этого наблюдательного исследования — определить оптимальное время для инфракрасной визуализации варикозных вен, когда пациенты переходят из положения лежа в положение стоя.

Основная цель — позволить нам улучшить нашу визуализацию варикозных вен у пациентов с первичным или рецидивирующим варикозным расширением вен ног.

Основные вопросы, на которые оно направлено, следующие:

Показатель результата 1 — Через какое время после вставания из положения лежа на спине варикозные вены ног лучше всего видны на инфракрасных изображениях? Показатель результата 2 — Существует ли разница в этом времени между варикозными венами, возникающими из разных источников в ноге?

Пациентов попросят встать, и последовательные инфракрасные изображения будут делаться каждые 5 секунд в течение 3 минут.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пациенты, которым проводится дуплексное ультразвуковое исследование вен нижних конечностей для оценки варикозного расширения вен (первичного или рецидивирующего) и которые дали согласие на участие в исследовании, будут переведены из кабинета УЗИ в исследовательскую комнату (в пределах 20 метров).

У пациента спросят его рост и вес, чтобы можно было рассчитать ИМТ. Затем пациент ляжет горизонтально на 5 минут на кровать в исследовательской комнате. По истечении 5 минут будет сделан ИК-снимок нижних конечностей участника для подтверждения исчезновения варикозных вен.

Затем пациента попросят встать перед ИК-камерой на коврик с размеченными позициями для ног на полу в положении, обеспечивающем максимальное покрытие поверхностных варикозных вен нижних конечностей камерой. Пациент будет стоять неподвижно в течение 3 минут, пока ИК-камера (HIKMICRO M10) делает серию JPEG-фотографий каждые 5 секунд. Положение камеры будет отрегулировано так, чтобы верх изображения находился на уровне бедра, а низ изображения - на уровне подошвы стопы. Таким образом, размер изображения будет увеличен до максимума, чтобы включить всю ногу.

Первое изображение будет сделано сразу после того, как пациент встанет и займет положение, минимизируя любую задержку и стремясь сделать снимок в течение 5 секунд после начала движения из положения лежа на спине. Через 3 минуты пациент сможет сесть, а затем вернуться в консультационный кабинет.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
  • Номер телефона: +44 330 058 1850
  • Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Theodore AG Spaliviero-Shaw
  • Номер телефона: +44 330 058 1850
  • Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, посещающие нашу клинику вен для оценки их варикозного расширения вен

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, проходящие дуплексное ультразвуковое сканирование вен по поводу подозрения на варикозное расширение вен (первичное или рецидивирующее).
  • Способность стоять неподвижно в течение 5 минут.
  • Способность самостоятельно подниматься на операционный стол и сходить с него.
  • Пациент дает согласие.

Критерии исключения:

  • Отказ от согласия.
  • Невозможность самостоятельно подняться на кушетку или стоять.
  • Невозможность стоять неподвижно в течение 5 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Все пациенты с варикозным расширением вен
Первичные или рецидивирующие варикозные вены
Диагностический тест: Инфракрасная визуализация
Пациентам будут делать только инфракрасные снимки ног

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время оптимальной инфракрасной визуализации варикозных вен ног после подъёма из положения лёжа
Временное ограничение: Весь процесс для пациента займет не более 20 минут. Анализ всех изображений будет завершен в течение 1 месяца после окончания сбора данных.
Последовательные инфракрасные изображения покажут нам, в какой момент времени были получены оптимальные инфракрасные изображения.
Весь процесс для пациента займет не более 20 минут. Анализ всех изображений будет завершен в течение 1 месяца после окончания сбора данных.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариация оптимального времени получения инфракрасного изображения в зависимости от источника венозного рефлюкса
Временное ограничение: Сбор данных о пациентах будет осуществлен в течение 20 минут, а анализ — в течение 1 месяца.
Используя инфракрасные изображения и сравнивая их с дуплексными ультразвуковыми сканами, которые пациент проходит в рамках обычного медицинского обследования, мы классифицируем изображения по основному источнику варикозного расширения вен и венозного рефлюкса. Мы оценим, различается ли оптимальное время для инфракрасной визуализации при разных типах венозного рефлюкса, преимущественно рефлюкса большой или малой подкожной вены.
Сбор данных о пациентах будет осуществлен в течение 20 минут, а анализ — в течение 1 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Whiteley Clinic

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
26 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TWC-IR-TAGSS-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не имеет отношения к результатам

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками