Исследование по определению оптимального времени для визуализации варикозных вен с помощью инфракрасной термографии.
Наблюдательное исследование для определения оптимального времени наблюдения инфракрасного изображения варикозных вен нижних конечностей при переходе из положения лежа в положение стоя.
Цель этого наблюдательного исследования — определить оптимальное время для инфракрасной визуализации варикозных вен, когда пациенты переходят из положения лежа в положение стоя.
Основная цель — позволить нам улучшить нашу визуализацию варикозных вен у пациентов с первичным или рецидивирующим варикозным расширением вен ног.
Основные вопросы, на которые оно направлено, следующие:
Показатель результата 1 — Через какое время после вставания из положения лежа на спине варикозные вены ног лучше всего видны на инфракрасных изображениях? Показатель результата 2 — Существует ли разница в этом времени между варикозными венами, возникающими из разных источников в ноге?
Пациентов попросят встать, и последовательные инфракрасные изображения будут делаться каждые 5 секунд в течение 3 минут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым проводится дуплексное ультразвуковое исследование вен нижних конечностей для оценки варикозного расширения вен (первичного или рецидивирующего) и которые дали согласие на участие в исследовании, будут переведены из кабинета УЗИ в исследовательскую комнату (в пределах 20 метров).
У пациента спросят его рост и вес, чтобы можно было рассчитать ИМТ. Затем пациент ляжет горизонтально на 5 минут на кровать в исследовательской комнате. По истечении 5 минут будет сделан ИК-снимок нижних конечностей участника для подтверждения исчезновения варикозных вен.
Затем пациента попросят встать перед ИК-камерой на коврик с размеченными позициями для ног на полу в положении, обеспечивающем максимальное покрытие поверхностных варикозных вен нижних конечностей камерой. Пациент будет стоять неподвижно в течение 3 минут, пока ИК-камера (HIKMICRO M10) делает серию JPEG-фотографий каждые 5 секунд. Положение камеры будет отрегулировано так, чтобы верх изображения находился на уровне бедра, а низ изображения - на уровне подошвы стопы. Таким образом, размер изображения будет увеличен до максимума, чтобы включить всю ногу.
Первое изображение будет сделано сразу после того, как пациент встанет и займет положение, минимизируя любую задержку и стремясь сделать снимок в течение 5 секунд после начала движения из положения лежа на спине. Через 3 минуты пациент сможет сесть, а затем вернуться в консультационный кабинет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS
- Номер телефона: +44 330 058 1850
- Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Theodore AG Spaliviero-Shaw
- Номер телефона: +44 330 058 1850
- Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
Места учебы
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7RF
- Рекрутинг
- The Whiteley Clinic
-
Контакт:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- Номер телефона: +44 330 058 1850
- Электронная почта: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
-
Контакт:
- Naomi S Sheppard
- Номер телефона: +44 330 058 1850
- Электронная почта: naomi.sheppard@thewhiteleyclinic.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие дуплексное ультразвуковое сканирование вен по поводу подозрения на варикозное расширение вен (первичное или рецидивирующее).
- Способность стоять неподвижно в течение 5 минут.
- Способность самостоятельно подниматься на операционный стол и сходить с него.
- Пациент дает согласие.
Критерии исключения:
- Отказ от согласия.
- Невозможность самостоятельно подняться на кушетку или стоять.
- Невозможность стоять неподвижно в течение 5 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все пациенты с варикозным расширением вен
Первичные или рецидивирующие варикозные вены
|
Пациентам будут делать только инфракрасные снимки ног
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время оптимальной инфракрасной визуализации варикозных вен ног после подъёма из положения лёжа
Временное ограничение: Весь процесс для пациента займет не более 20 минут. Анализ всех изображений будет завершен в течение 1 месяца после окончания сбора данных.
|
Последовательные инфракрасные изображения покажут нам, в какой момент времени были получены оптимальные инфракрасные изображения.
|
Весь процесс для пациента займет не более 20 минут. Анализ всех изображений будет завершен в течение 1 месяца после окончания сбора данных.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариация оптимального времени получения инфракрасного изображения в зависимости от источника венозного рефлюкса
Временное ограничение: Сбор данных о пациентах будет осуществлен в течение 20 минут, а анализ — в течение 1 месяца.
|
Используя инфракрасные изображения и сравнивая их с дуплексными ультразвуковыми сканами, которые пациент проходит в рамках обычного медицинского обследования, мы классифицируем изображения по основному источнику варикозного расширения вен и венозного рефлюкса.
Мы оценим, различается ли оптимальное время для инфракрасной визуализации при разных типах венозного рефлюкса, преимущественно рефлюкса большой или малой подкожной вены.
|
Сбор данных о пациентах будет осуществлен в течение 20 минут, а анализ — в течение 1 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark S Whiteley, MS FRCS(Gen) MBBS, The Whiteley Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brian Meneses-Claudio, W. A.-D.-G. (2019). Detection of Suspicions of Varicose Veins in the Legs using Thermal Imaging. International Journal of Advanced Computer Science and Applications(IJACSA). doi:10.14569/IJACSA.2019.0100554
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TWC-IR-TAGSS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .