Фенотипирование на основе данных при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНССФВ) является сложным состоянием, и люди с СНССФВ могут иметь различные симптомы и клинические профили. Понимание этих различий может помочь улучшить описание и изучение данного состояния. Данное исследование состоит из двух частей: ретроспективного анализа и кросс-секционной оценки.

В ретроспективной части исследователи соберут клиническую информацию, ранее зафиксированную в клинических записях больницы во время прошлых госпитализаций по поводу СНССФВ в Местном отделении здравоохранения региона Лейрия (ULS RL). Данные будут проверены и подготовлены для анализа с использованием стандартных процедур контроля качества данных. После завершения базы данных исследователи применят методы, основанные на данных, для поиска закономерностей среди участников, чтобы выявить группы людей со схожими характеристиками («фенотипы») без предварительного определения категорий. Методы будут включать описательную статистику, корреляционный анализ и отбор признаков с использованием алгоритмических подходов, таких как ReliefF. Для фенотипирования будут применены методы машинного обучения без учителя, включая кластеризацию методом K-средних и анализ главных компонент (PCA).

В кросс-секционной части будет приглашена выборка участников, отобранных для представления каждого фенотипа (запланировано по 15 участников на каждый фенотип), выявленного в ретроспективном анализе. Отобранные участники пройдут однократное посещение на месте, включающее проверку информированного согласия, структурированный клинический обзор и стандартизированный кардиопульмональный нагрузочный тест (КПНТ), проводимый в соответствии с местными и международными рекомендациями. Процедуры КПНТ будут следовать лабораторному протоколу, а именно калибровке оборудования, измерениям в покое, протоколу с постепенно возрастающей нагрузкой, непрерывному газообмену и мониторингу электрокардиограммы (ЭКГ). Данные КПНТ будут записаны в цифровом формате и безопасно переданы в базу данных исследования.

Исследование также оценит соответствие фенотипов широко используемым инструментам для СНССФВ (H2FPEF и HFA-PEFF) и опишет различия в физиологических реакциях во время КПНТ между фенотипами, чтобы помочь прояснить, насколько они полезны для описания различных форм СНССФВ. Анализы будут делать акцент на исследовательской, основанной на данных оценке и оценке размеров эффекта, что соответствует целям фенотипирования исследования. Там, где это уместно, связи между принадлежностью к фенотипу и переменными КПНТ будут изучены описательно и с помощью корреляционного анализа.

Этические процедуры и процедуры защиты данных соблюдаются. Персональные идентификаторы будут удалены и заменены кодами идентификаторов исследования. Файл связи (идентификатор исследования с персональными идентификаторами) будет храниться на зашифрованном устройстве с доступом, ограниченным для студента-исследователя. Электронные данные исследования будут храниться на защищенных серверах с контролем доступа на основе ролей. Данные будут храниться в соответствии с институциональной политикой и соответствующим законодательством. Только обезличенные наборы данных будут использоваться для анализа и обмена. Процедуры безопасности для КПНТ включают предварительный скрининг на абсолютные противопоказания, непрерывный мониторинг ЭКГ и артериального давления во время теста, наличие аварийного оборудования и немедленный клинический контроль квалифицированным персоналом. Неблагоприятные события во время КПНТ будут регистрироваться и сообщаться в соответствии с требованиями Этического комитета.

Объединяя информацию из клинических записей, собранную во время предыдущих госпитализаций, с детальным нагрузочным тестированием в выбранной группе, данное исследование направлено на получение нового понимания вариаций, существующих среди людей с СНССФВ. Результаты могут поддержать более персонализированные подходы в будущих исследованиях.